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온코닉테라퓨틱스, 자큐보정 위궤양 추가 적응증 확보 2025-06-17 15:34:55
'자큐보정'(성분명 자스타프라잔시트르산염)이 위궤양 치료제로도 허가됐다. 온코닉테라퓨틱스는 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 기전의 위식도역류질환 신약 자큐보정이 식품의약품안전처로부터 위궤양 치료제 적응증을 추가로 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인으로 자큐보정은 미란성 위식도역류질환에...
온코닉, 위식도역류질환약 자큐보정 위궤양 적응증 승인 2025-06-17 14:33:12
위산 분비 억제제'(P-CAB) 기전 위식도역류질환 치료 신약인 '자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)'이 식품의약품안전처로부터 위궤양 치료제 적응증을 추가 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인으로 제37호 국산신약인 자큐보정은 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양 치료에도 단독 처방이 가능한 ...
‘누적 처방 100억’ 자큐보, 위궤양 치료까지 영역 확장 2025-06-17 14:01:56
처방 100억원을 달성했다. 가파른 매출 성장세는 갈수록 가속도 붙으며 블록버스터 신약으로의 가능성을 높이고 있다. 현재 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 세브란스병원 등 전국 100여 개 주요 상급종합병원에서 활발히 처방되고 있다. 특히 위궤양의 시장성이 큰 중국 시장 등으로의 진출에 큰 가능성을 확인한...
위암 수술 후 역류 부작용 해결…세계 표준 수술법 새로 써 2025-05-23 18:02:31
수술 성적을 비교하는 연구 결과를 학계에 발표했다. 위 상부 3분의 1 정도에 조기 위암이 있던 환자들이다. 이중통로 문합술을 받은 환자와 전절제수술 환자의 역류성 식도염 발생률은 2.9%로 두 그룹 간 차이가 없었다. 수술 후 2년 생존율도 두 그룹이 비슷했다. 환자의 신체·사회 기능 점수는 이중통로 문합술 그룹이...
숙취해소제, 4천억 황금알로…제약사 진검승부 [바이탈] 2025-05-20 17:37:41
43.5%로 1위를 차지하고 있는 HK이노엔의 '컨디션'은 역류성식도염약 '케이캡'과 함께 매출을 견인하는 양대산맥입니다. 지난해 기준 컨디션 매출(약 593억 원)은 HK이노엔 전체 매출의 6.6%를 차지, 단일 품목으로는 케이캡 다음으로 비중이 컸습니다. 성장세도 가파른데요. 컨디션의 매출은 지난 2021...
위식도역류질환 치료제…대원제약, 임상3상 신청 2025-05-12 20:16:59
대원제약은 위식도역류질환 치료제로 개발 중인 DW4421(성분명 파두프라잔)의 임상 2상 시험에서 높은 안전성과 내약성 등을 확인했다고 12일 밝혔다. 대원제약은 최종 임상시험에 진입하기 위해 지난달 임상 3상 시험 승인신청서를 식품의약품안전처에 제출했다. DW4421은 3세대 위식도 역류질환 치료제(P-CAB) 신약...
대원제약, 위식도역류질환 신약 'DW4421' 2상서 안전성 등 확인 2025-05-12 11:02:21
국내 임상 2상시험을 마쳤다. 해당 임상시험은 미란(점막 결손)성 위식도 역류질환 환자 147명을 세 그룹으로 나눠 DW4421 고용량, DW4421 저용량, 활성대조약을 투여하는 방식으로 진행됐다. 최대 8주간 하루 한 번 약물을 먹은 뒤 2주 간의 안전성 추적 관찰 기간을 거쳤다. 연구 결과 DW4421 모든 용량군은 유효성 평가...
제약바이오 대형 행사 이어져...에이비엘바이오·신테카바이오 주목 2025-05-07 17:03:24
지속형 주사제로 기대를 모으고 있으며, HK이노엔은 위식도 식도 역류 질환 치료제 외로도 면역, 대사 질환 중심의 신약 파이프라인이 결합된 다각화된 전략이 돋보임. - 6월에는 ASCO, ESAL, 바이오 USA 등 다양한 학회가 예정되어 있으며, 글로벌 학회 일정에 따라 국내 제약바이오주의 흐름이 달라질 수 있음. - FOMC가 ...
HK이노엔 케이캡, 북아프리카 6개국 수출 계약 체결 2025-05-07 10:48:22
5년 연속 국내 소화성궤양용제 시장 1위를 차지하고 있다. 최근에는 미국 파트너사 세벨라에서 미국 임상3상을 성공적으로 마치고 톱라인(주요 결과)을 발표했다. 미국 임상 결과에 따르면 케이캡은 미란성 식도염(EE)및 비미란성 위식도 역류질환(NERD) 임상 모두에서 1차, 2차 평가지표를 충족했다. 특히 2주차, 8주차...
HK이노엔, 다케다와 맞대결…"미국 매출 1조원" 2025-04-29 10:42:51
증권가 전망치를 웃돌면서, 올해 연매출 1조원 달성 가능성도 높아졌다는 분석입니다. 지난 2014년 CJ제일제당에서 물적분할 돼 2018년 한국콜마에 인수된 HK이노엔은 전문의약품 사업과 헬스케어 및 음료 사업에 주력하고 있는데요. 이중 역류성 식도염 치료제인 케이캡이 단일 제품으로 매출 1위를 기록하고 있습니다....