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아이도트, 위내시경 인공지능 솔루션 혁신의료기기 지정 2024-05-27 07:28:06
dot AI)’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 혁신의료기기로 지정받았다고 밝혔다. 식약처에서 지정하는 혁신의료기기는 정보통신기술, 생명공학기술, 로봇기술 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술의 적용이나 사용방법의 개선 등을 통하여 기존의 의료기기나 치료법에 비하여 안전성,...
中총리의 '韓기업 투자 환영' 메시지…'안보·경제 분리' 포석 2024-05-26 22:22:26
발전, 생물·의약 등을 거론했다. 리 총리 발언은 한국과 중국이 미중 전략 경쟁 격화 속에 정치적으로 다소 냉랭한 시기를 보내는 가운데도 경제 교류는 지속해야 한다는 원칙적 입장을 재확인한 것이지만, 동시에 미국 등 서방 진영의 첨단 기술 제재나 공급망 분리 움직임 등으로 경제적 타격을 받고 있는 중국이 수년째...
이재용, 리창 중국 총리 면담…삼성 中사업 지원 감사 뜻 전달(종합) 2024-05-26 22:00:01
경제·인공지능(AI)·녹색 발전·생물 의약 등 새로운 영역에서 협력 잠재력을 발굴해 중한 경제·무역 협력의 질을 높이기를 희망한다"고 말했다. 이어 "중국의 큰 시장은 언제나 외자기업을 향해 열려 있다"며 "우리는 점진적으로 제도적 개방을 추진해 시장 진입을 확대하고, 외자기업의 국민 대우를 잘 이행해 기업의...
中리창, 이재용에 "삼성 등 한국기업 中투자·협력 확대 환영" 2024-05-26 20:00:10
경제·인공지능(AI)·녹색 발전·생물 의약 등 새로운 영역에서 협력 잠재력을 발굴해 중한 경제·무역 협력의 질을 높이기를 희망한다"고 말했다. 리 총리는 이어 "중국의 큰 시장은 언제나 외자기업을 향해 열려 있다"며 "우리는 점진적으로 제도적 개방을 추진해 시장 진입을 확대하고, 외자기업의 국민 대우를 잘...
中 리창, 이재용에 "삼성 등 韓기업 중국 투자·협력 확대 환영" 2024-05-26 19:46:08
경제·인공지능(AI)·녹색 발전·생물 의약 등 새로운 영역에서 협력 잠재력을 발굴해 중한 경제·무역 협력의 질을 높이기를 희망한다"고 말했다. 리 총리는 이어 "중국의 큰 시장은 언제나 외자기업을 향해 열려 있다"며 "우리는 점진적으로 제도적 개방을 추진해 시장 진입을 확대하고, 외자기업의 국민 대우를 잘...
치매 신약 레켐비, 연말 출시 2024-05-26 18:48:11
출시된다. 26일 의료계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 24일 항체 신약 레켐비 시판을 허가했다. 미국 일본 중국에 이에 세계 네 번째 승인이다. 고홍병 한국에자이 대표는 “올해 말 레켐비가 국내 시장에 공급되도록 하겠다”고 밝혔다. 연내 국내에서도 알츠하이머 항체치료제 시대가 열릴 것이란 의미다. 레켐비는...
알츠하이머 속도 늦추는 신약 '레켐비' 국내 정식 허가 2024-05-24 17:22:58
의약품안전처는 한국에자이의 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(레켐비, 성분명 레카네맙)’를 허가했다고 24일 밝혔다. 미국, 일본, 중국에 이어 세계에서 네 번째 허가다. 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 레켐비는 알츠하이머 환자 뇌에서 비정상 단백질인 '아밀로이드 베타(Aβ)' 침전물을...
로엔서지컬, 韓대표로 국제 대회 참석해 수술로봇 기술 선보여 2024-05-24 17:22:35
자메닉스는 2022년 10월 식품의약품안전처 제조허가를 획득했고 지난해 8월 한국보건의료연구원(NECA)로부터 혁신의료기술로 선정됐다. 올해부터 3년간 비급여 또는 선별급여 사용이 가능하고 올 7월 혁신의료기술 임상시험을 목표로 하고 있다. 권동수 로엔서지컬 대표는 “자메닉스가 개발 4년만에 시장에 진입해 전 세계...
[게시판] 식약처-인터넷진흥원, 사이버보안 협력 협약 갱신 2024-05-24 10:24:29
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원과 한국인터넷진흥원(KISA)은 24일 정보통신기술이 적용된 의료기기의 해킹, 정보 유출 등 사이버보안 위협에 대응한 안전관리 강화 협력 업무협약 기한을 2026년까지 갱신했다. 두 기관은 협약에 따라 의료기기 보안성 강화 시험·연구를 지원하고, 새로운 보안 모델과 사이버보안...
어린이 해열제 '내린다시럽' 결정 생겨 2024-05-24 09:43:34
의약품안전처는 '텔콘알에프제약'이 생산하고 광동제약이 판매하는 '내린다시럽'(성분명 아세트아미노펜) 일부 제품에서 액체 중 결정이 생성돼 영업자 회수 절차를 진행하고 있다. 회수 대상은 제조번호가 23001, 사용 기한이 2025년 2월 26일인 제품이다. 식약처는 결정이 생성된 이유를 확인하는 중인...