한미약품, 첫 국산 GLP-1 에페글레나타이드 자동주사로 허가 신청 2025-12-17 17:08:42

가능성을 구체화할 전망이다. ?한미약품은 당뇨 적응증 확대, 프리필드시린지(PFS)와 멀티펜 등 제형 개발, 국내 최초 디지털융합의약품(DTx) 개발, 맞춤형 건기식·OTC 패키지 등을 통해 에페글레나타이드의 가치를 확대하고 종합적인 비만 및 대사관리 솔루션으로 시장을 공략해 나갈 계획이다. 한미약품은 비만을 제2형...

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바이오, 계속 간다…원픽은 '에이비엘바이오' 2025-12-17 14:19:50

적응증 확장 가능성과 함께 지방간염 유발(MARC1)에 비만 심혈관을 동시에 표적하는 치료제의 공동연구 성과 발표가 예상되고 있는데요. 앞서 언급한 기업들이 임상 결과에서 우수한 효과를 입증할 경우 기술이전과 함께 플랫폼의 가치가 높아질 것으로 전망되고 있습니다. <앵커> 여기까지 듣겠습니다. 산업부...

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넥스트 비만약 트렌드…‘더 많이, 더 쉽게, 더 오래’[비즈포커스] 2025-12-17 11:08:23

더 살찌기 쉬운 몸이 된다. 비만약 적응증을 대사이상관련지방간염(MASH)으로 확대하는 흐름도 이어진다. MASH는 전 세계에 약 4억 명, 국내에만 40만 명의 환자가 있으나 2024년 최초의 치료제(레즈디프라)가 나올 때까지 미충족 수요로 남아 있는 질병이었다. GLP-1·GIP·GCG 수용체를 모두 활성화하는 3중...

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휴온스, 비만 치료제 'HUC2-676' 국내 임상1상 IND 승인 2025-12-17 09:43:18

쓰이던 '리라글루티드 제제'가 비만치료제로 적응증을 넓히면서 비만치료제 시장에 혁신을 일으켰다. GLP-1RA는 인슐린 분비를 촉진하고 '글루카곤' 분비를 억제해 혈당을 낮추고 뇌의 시상하부에 작용해 포만감을 유도하는 것으로 알려졌다. 휴온스 박경미 연구개발총괄 부사장은 "HUC2-676과 삭센다와의...

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온코닉테라퓨틱스, 전이성 위암 공략 본격화…'네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 09:43:13

항암파이프라인이다. 해당 물질은 2021년 췌장암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은 데 이어 2025년 3월에는 위암 및 위식도접합부암 적응증에 대해서도 희귀의약품지정을 추가로 획득했다. 미국의 희귀의약품지정은 해당 물질의 과학적 자료에 대한 FDA의 검토를 거쳐 이뤄지며, 승인...

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• #온코닉테라퓨틱스 전이성 #위암 #적응증 #환자 #승인 #임상 #이번 #희귀의약품지정

온코닉테라퓨틱스 '네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:51:36

위암 적응증 임상 진입을 계기로 기존 췌장암 및 자궁내막암 중심의 개발 전략을 위암 영역까지 확대하며, 항암 파이프라인의 적응증 다각화에 속도를 낼 계획이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "위암 임상 1b/2상 IND 승인은 최근 췌장암 2상 환자 투약 개시와 더불어 네수파립의 항암신약으로서의 개발 가치가 본격적으로...

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온코닉테라퓨틱스 전이성 위암 공략 본격화…’네수파립’ 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:46:21

항암파이프라인이다. 해당 물질은 2021년 췌장암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은 데 이어, 2025년 3월에는 위암 및 위식도접합부암 적응증에 대해서도 희귀의약품지정을 추가로 획득했다. 이를 통해 신규 위암 치료제로서의 개발 가능성을 다시 한번 인정받았다. 미국의 희귀의약품지...

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• #온코닉테라퓨틱스 전이성 #위암 #임상 #적응증 #환자 #승인 #이번 #희귀의약품지정

휴온스, 비만 치료제 ‘HUC2-676’ 국내 임상 1상 IND 승인 2025-12-17 08:34:37

쓰이던 ‘리라글루티드 제제’가 비만치료제로 적응증을 넓히면서 비만치료제 시장에 혁신을 일으켰다. GLP-1RA는 인슐린 분비를 촉진하고 ‘글루카곤’ 분비를 억제해 혈당을 낮추고 뇌의 시상하부에 작용해 포만감을 유도하는 것으로 알려졌다. 박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 “HUC2-676과 삭센다와의 품질동등성...

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9만8000원에 산 주식, 3주 만에 무슨 일이…개미들 '환호' [종목+] 2025-12-17 06:30:06

고중성지방혈증 적응증(약물을 처방할 수 있는 의사의 진단)에 대해 FDA가 혁신 치료제로 지정해, 내년에 해당 약물의 추가 주문이 발생할 가능성도 기대된다. CDMO를 수주한 품목들의 상업화가 이어지는 데 따라 에스티팜은 생산능력도 늘려가고 있다. 4분기부터 제2올로고동에서 상업화용 배치 생산을 시작했으며, 내년에...

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