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"우울증, 입원 필요한 신체 질환과 관계있다" 2024-01-12 09:16:24
보도했다. 중등도 내지 중증 우울증 환자는 모두 29가지 신체 질환으로 입원 치료를 받은 것으로 나타났다고 연구팀은 밝혔다. 다른 관련 변수들을 고려했지만, 이 중 25가지 질환과의 연관성은 여전했다. 이 25가지 신체 질환에는 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환, 박테리아 감염, 요통, 골관절염 등이...
셀트리온 "유플라이마, 美서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청" 2024-01-10 10:00:50
셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 임상을 진행했으며, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 통계적 동등성 및 안전성을 입증했다. 셀트리온은 이번 변경허가를 통해 유플라이마와 휴미라의 상호교환성을 인정받으면 유플라이마의 미국 시장 점유율...
셀트리온 "휴미라 바이오시밀러, 美FDA에 상호교환 허가 신청" 2024-01-10 09:17:56
중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 상호교환성 임상 3상에서 유플라이마와 휴미라가 통계적으로 동등하다는 점을 입증했다. 셀트리온은 상호교환성을 인정받으면 유플라이마의 미국 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대했다. 셀트리온 관계자는 "미국에서 상호교환성 확보를...
"고지혈증약 스타틴, 천식·COPD에도 효과" 2024-01-10 09:05:09
있는 것은 아니다. 특히 천식과 COPD가 중등도 내지 중증인 경우 증상을 가라앉히는 데 적합하지 않다. 그래서 현재 사용되고 있는 표준 치료와는 다른 메커니즘으로 기도 협착을 치료할 수 있는 새로운 흡입제가 필요하다고 연구팀은 말했다. 연구팀은 기도의 벽 안에 있으면서 공기의 흐름을 조절하는 기도 평활근에 연...
"채식 위주 식단 따르는 사람, 코로나19 감염 위험 39% 낮다" 2024-01-10 09:02:54
감염된 사람은 모두 330명(47%)이었고, 이 중 경증은 224명(32%), 중등도-중증은 106명(15%)이었다. 잡식성 식단 그룹은 코로나19 발병률이 52%로 식물성 식단 그룹(40%)보다 높았고, 증상도 중등도-중증이 18%로 식물성 식단 그룹(11%)보다 심했다. 증상 지속 기간에는 차이가 없었다. 체중과 기존 질환, 신체 활동 수준 ...
삼성제약, ‘GV1001’ 알츠하이머 국내 3상 계획 변경 신청 2024-01-08 10:14:13
936명에서 750명으로 줄었다. 변경된 임상에서는 중등도 및 중증의 알츠하이머병 환자 750명을 대상으로 GV1001 1.12mg을 24주(6개월) 투여한다. 중증장애점수(SIB)와 전반적 임상 평가(CIBIC-plus)를 통해 위약 대비 우월성을 확인할 예정이다. 삼성제약은 지난해 5월 알츠하이머 적응증에 대한 GV1001의 국내 개발 권리를...
삼성제약, 알츠하이머 치료제 GV1001 임상 3상 계획 '변경' 2024-01-08 10:00:07
수는 936명에서 750명으로 줄어든다. 이에 따라 중등도·중증의 알츠하이머병 환자 750명을 대상으로 GV1001 1.12mg을 24주(6개월) 투여한 후 중증장애점수(SIB)와 전반적 임상 평가(CIBIC-plus)를 통해 위약 대비 우월성을 확인하게 된다. 삼성제약 관계자는 “이번 변경 신청은 GV1001 1.12mg의 고용량 투여군에서 큰...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115' FDA 신청 2024-01-05 09:58:27
기반으로 이뤄졌다. 글로벌 3상 임상시험은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 진행했다. 평가 결과에서 DMB-3115는 스텔라라와 치료적 동등성이 입증됐으며, 안전성에서 유의미한 차이가 관찰되지 않았다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성...
고바이오랩, 면역·대사질환 파이프라인 글로벌 특허 4건 등록 2023-12-26 13:36:26
지난 22일 KBL697의 중등도 판상형 건선 임상 2상 주요 결과(TOPLINE) 결과를 임상수탁기관(CRO)으로부터 수령했다. KBL697의 건선 임상 2상은 미국과 호주 내 10개 기관에서 2020년 시작했다. 중등도 판상형 건선 환자 78명을 대상으로 KBL697 혹은 위약을 12주간 투약했다. 1차 유효성 평가 지표는 건선 부위 및...
셀트리온 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상3상 동등성 확인" 2023-12-26 10:00:10
3상 결과를 발표했다. 셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행했으며, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증했다. 임상 결과에 따르면, 상호교환성 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에...