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최향남부터 송성문까지…16년간 '10명' 포스팅으로 MLB 진출 2025-12-23 10:58:52
선수를 대상으로 비공개 입찰액을 적어냈고, 가장 많은 금액을 제시한 팀이 독점 협상 기회를 얻어 일정 기간 선수와 계약을 조율했다. 포스팅시스템을 통해 해외 진출을 노린 최초의 한국 선수는 '야생마' 이상훈이다. LG 트윈스에서 뛰던 이상훈은 1998년 2월 포스팅시스템을 통해 미국 진출 도전에 나섰으나...
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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 품목허가 획득 2025-12-23 08:25:56
계약을 체결했다. 이번 품목허가를 계기로 내년 5월엔 스텔라라 바이오시밀러를 일본에 출시한다는 계획이다. 정병인 삼성바이오에피스 RA 팀장은 “이번 품목허가 승인을 통해 일본 자가면역질환 환자들의 치료 접근성을 제고하고 바이오시밀러 업계 선도 기업으로서 당사의 글로벌 시장 진출 확대의 중요한 발판을 마련할...
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트럼프, 해상풍력 임대 전격 중단…도미니언 에너지 주가 4% 급락 [종목+] 2025-12-23 08:10:28
이 임대는 단순한 공간 사용 허가가 아니라 터빈 설치 해저 케이블 부설 장비 운반과 유지보수 등 모든 건설과 운영 활동의 법적 근거가 된다. 따라서 임대가 중단되면 이미 허가받아 공사를 진행 중이더라도 추가 공정 진행이 사실상 불가능해진다. 업계에서는 이번 조치를 신규 사업 중단이 아니라 사실상 공사 중단...
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식약처, 새 다발골수종 치료제 '브렌랩주' 허가 2025-12-22 18:44:58
포말리도마이드·덱사메타손 병용요법)로 사용하도록 허가됐다. 식약처는 지난 1월 31일 이 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정해 빠른 심사가 이뤄질 수 있게 하고 품목전담팀 구성, 제조·품질관리(GMP) 우선 심사, 맞춤형 대면 회의 운영 등을 통해 업체와 긴밀히 소통해 신속하게 품목허...
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"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22
시판 허가를 받는 게 목표다. IL-2를 활용한 항암제는 대표 주자이던 미국 넥타테라퓨틱스가 임상 3상에서 실패한 뒤 한계가 크다는 평가를 받았다. 장 대표는 “당시 조절 T세포가 너무 늘어 항암 활성이 떨어졌다”며 “조절 T세포를 잘 억제하면서 항암 활성을 올리는 방법이 필요하다고 판단해 CD80에 IL-2를 결합하는...
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IMA·발행어음 업고 20조원 푼다…증권사, 생산적 금융 가속 2025-12-22 16:10:44
전자등록기관 허가 심사 기준을 마련하고 관련 법령을 정비한 뒤 하반기부터 허가 절차를 본격적으로 진행할 계획이다. 한편 금융위원회는 기관투자자의 스튜어드십 코드 이행 점검 체계를 마련하고 적용 범위를 확대하는 방안도 추후 발표할 예정이다. 이억원 금융위원장은 "기관투자자는 다른 투자자의 자금을 위탁받아...
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지속 가능한 미래 설계하는 공기업…현장 속에서 성과 낸다 2025-12-22 15:55:04
‘영업허가’까지 ‘원스톱’으로 지원하는 패스트트랙을 운영하고 있다. 기업의 행정 부담은 줄이면서 안전성을 높일 수 있다고 기대한다. 2026년엔 용인 반도체 클러스터 입주 기업을 대상으로 평가를 진행할 계획이다. 국가첨단전략산업의 ‘안전 파트너＇가 되겠다는 구상이다. 한국환경산업기술원은 국민들의 일상 속...
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화학물질안전원, 공장 설계 때부터 사고 가능성 차단…'사전위험성 평가' 확 늘린다 2025-12-22 15:53:37
기업 등으로 확대할 계획이다. 허가 기간을 2~3개월 이내로 단축하는 ‘패스트트랙’을 운영해 기업의 행정 부담을 줄여주면서도 안전성을 높이는 게 목표다. 2026년에는 용인시 반도체 클러스터 입주 기업을 대상으로 평가를 진행하기로 했다. 안전원은 전문 인력을 확보하고 기술지원 협력 사업도 확대하기로 했다. 기관...
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휴온스랩, '하이디자임주' 품목허가 신청 완료 2025-12-22 15:14:32
허가를 신청했다고 22일 밝혔다. 이번 품목허가 신청은 임상1상(Pivotal Study) 결과를 근거로 이뤄졌다. 임상은 총 243명의 건강한 성인을 대상으로 건국대병원, 서울대병원, 서울아산병원, 중앙대병원에서 진행됐다. 임상시험에서 안전성 및 내약성을 평가한 결과 중대한 약물이상반응(SAE)은 관찰되지 않았으며, 주요...
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셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시 2025-12-22 14:58:39
스토보클로-오센벨트 출시와 함께 의료진 및 환자 대상 영업 활동을 적극적으로 전개할 계획이다. 독일은 잠재 골다공증 환자가 약 600만명에 달하는 것으로 추산된다. 최근 안질환 치료제 '아이덴젤트(성분명: 애플리버셉트)'를 출시한 셀트리온 독일 법인은 기존 제품들의 판매 성과를 바탕으로 신규 제품의 시장...
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