지투지바이오 "1개월 약효지속 치매藥, 캐나다 1상 개시" 2022-08-30 13:43:14

및 약동학을 무작위 이중맹검 위약대조 용량증량 방식으로 평가한다. 기존 경구용 약물은 치매 증상 때문에 약을 삼키기가 힘들거나, 기억력 감소로 약 먹는 것을 잊는 등 적절한 약물용량을 체내에서 유지하기 어려웠다고 회사 측은 전했다. 지투지바이오의 '이노램프' 기술은 약물이 방출되는 속도를 일정하게...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #지투지바이오 1개월 #지투지바이오 #개시 #캐나다

한국파마, 빈혈 치료제 임상 1상 계획 승인 소식에 급등 2022-08-25 09:48:49

빈혈 치료제 ‘KP-01’의 가교임상시험 계획(IND)가 승인됐다고 전날 밝혔다. 한국파마 관계자는 “이번 임상시험을 통해 철결핍증을 가진 한국인에서 KP-01의 안전성 및 내약성을 확인하고 아크루퍼(ACCUFER)의 약동학 평가를 통해 철 결핍성 빈혈 치료제 효과를 제시할 수 있을 것”이라고 말했다. 차은지 한경닷컴...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #한국파마 빈혈 #한국파마 #치료제

"빈혈 치료제 임상 시험계획 승인"…한국파마 급등 2022-08-25 09:24:48

체내 철의 약동학적 특성 및 안전성, 내약성을 평가하기 위한 임상으로 서울대병원에서 실시된다. 아크루퍼는 지난해 8월 한국파마가 영국의 쉴드 테라퓨틱스(Shield Therapeutics)로부터 도입 계약을 체결하고 공장 실사를 거친 뒤 기술이전을 통한 국내 생산에 합의한 제품이다. 이 약물은 2019년 7월 미국 FDA로부터...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #빈혈 치료제 #한국파마 #임상 #승인

셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 교차처방 유럽 임상 3상 신청 2022-08-23 10:33:38

다회 교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학 유효성 안전성 등을 비교한다. 셀트리온은 앞서 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 한 유플라이마 글로벌 3상을 통해 휴미라와 유사한 유효성 및 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 이를 통해 2021년 2월 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마의 유럽 판매허...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온 휴미라 #휴미라 #미국 #고농도 #셀트리온 #유플라이마

삼성바이오에피스 하드리마, 고농도 제형 FDA 허가 획득 2022-08-18 09:22:48

vs 50 mg/mL)의 약동학, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교 연구한 임상시험 결과를 바탕으로 진행됐다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및 판상 건선 등의 치료제다. 환자 편의를 위해 자가 주사가 가능한 형태로 개발됐다. 하드리마는 2019년 7월...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 하드리마 #하드리마 #허가 #환자 #관절염 #제형

크리스탈지노믹스, 미 `아이발티노스타트` 췌장암 임상 첫 환자 투여 2022-08-17 09:37:55

mg/m2, 250 mg/m2까지 늘려 약동학(PK)/약력학(PD), 이상반응과 내약성을 확인한다. 각 용량에 대한 PK, PD 분석을 통해 최적의 임상 2상 투여 용량을 선정한다. 이후 임상 2상시험은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 폴피리녹스 요법 후 질병이 진행되지 않는 환자 총 52명을 모집해 아이발티노스타트와 로슈(Roche)의...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #크리스탈지노믹스 미 #환자 #췌장암 #임상 #투여 #아이발티노스타트 #결과

대웅제약, 자가면역질환 신약 미국 FDA 임상 1상 승인 2022-08-11 15:09:06

안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 확인하고 유효성 탐색을 목적으로 하는 임상 2상 진입의 가능성을 확보한다는 계획이다. 이번 임상 1상 시험은 올해 4분기 시작 예정으로 건강한 성인 80명을 대상으로 단회 투여와 반복 투여로 진행된다. DWP213388은 세계 최초 혁신 신약(First-in-class)으로 대웅제약이 개발...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #대웅제약 자가면역질환 #자가면역질환 #대웅제약 #임상 #세포 #신약