제넥신 코로나19 백신 임상에 정부 연구비 93억원 지원 2020-10-21 10:28:25

124억원의 연구비가 사용될 예정이다. 목표는 GX-19의 임상 1/2a상을 완료하고 2b/3상의 계획을 승인받는 것이다. 제넥신은 주관 연구기관으로서 임상 1/2a상을 통해 안전성과 면역반응을 확인하고, 임상 2b/3상 승인을 위한 효력 자료, 용량·용법에 대한 자료를 확보할 계획이다. 또한 2b/3상을 위한 시료 생산과 공정...

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차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1·2a상 첫 환자 투여 2020-10-20 14:28:25

임상 1상과 2a상 첫 환자 시술을 성공적으로 마쳤다고 20일 밝혔다. 이번 1, 2a상은 임상시험 약물의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가해 2b상 임상시험의 투여용량을 결정하는 것으로, 기존 치료요법에 반응하지 않는 퇴행성디스크 환자를 대상으로 분당차병원, 삼성서울병원, 아주대학교병원, 서울성모병원에서 각각...

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• #차바이오텍 퇴행성디스크 #통증 #치료제 #바이오텍 #퇴행성디스크 #환자 #국내

“큐리언트, 순조로운 임상 진행으로 기술수출 기대감 유효” 2020-10-16 07:51:14

것으로 기대한다”며 “지난 5월 완료한 임상 2b상을 통해 습진중증도 평가 지수 및 가려움증 지표에서 뚜렷한 효능을 확인해 임상 3상 전략 제시가 가능하다”고 판단했다. 이어 “듀피센트 및 유크리사 등 시중에 판매 중인 아토피 치료제보다 저렴하게 생산할 수 있다는 측면에서 가격 경쟁력을 보유하고 있어 글로벌...

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• #큐리언트 순조로운 #임상 #진행 #내년 #기술수출

국산 신약 변신은 '무죄'…블록버스터 꿈꾼다 2020-10-13 17:58:54

식품의약국(FDA)으로부터 임상2b/3a상 시험계획(IND) 승인을 받았습니다. 또 동아에스티는 발기부전 치료제로 출시한 10호 국산 신약 `자이데나`의 주성분인 `유데나필`을 메지온에 기술 이전했습니다. 현재 메지온은 `유데나필`을 폰탄수술을 받은 환자의 심장·운동 기능을 개선하는 치료후보물질로 미국 임상3상을...

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• #국산 신약 #신약 #적응증 #국산 #치료제 #출시 #치료 #개발

[유망기업] 전형균 삼천당제약 중앙연구소장 “S-PASS로 새로운 도약 꿈꾼다” 2020-10-08 14:45:46

시도했지만 성공 사례는 없다. 노보노디스크는 긍정적인 임상 2상 결과에도 개발을 포기했다. 생체이용률이 너무 낮아 상업성이 없다는 판단에서다. 전 소장은 잠재적 경쟁 약물로 임상 2b상 단계인 경구용 인슐린 ‘ORMD-0801’을 꼽았다. 이는 이스라엘 제약사 오라메드(Oramed)가 개발 중인 것이다. 그는 “주사제와 ...

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• #유망기업 전형균

SCM생명과학 급성 췌장염치료제, 개발단계 희귀의약품 지정 2020-10-07 15:22:28

따라 SCM-AGH의 임상 2b상 결과를 바탕으로 2024년께 조건부 품목허가를 받을 수 있을 것으로 기대했다. 또 타 의약품에 우선해 심사하는 '신속처리대상' 지정 신청이 가능할 것이라고 덧붙였다. SCM-AGH는 현재 임상 2a상 단계에 있다. SCM-AGH는 SCM생명과학이 개발 중인 동결형 제형의 세포치료제다. 현재 급성...

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메디포럼, 천연물 치매치료제 임상3상 환자 모집 본격화 2020-10-06 10:12:58

임상2b, 3상 준비단계를 모두 마치고 10월부터 임상시험 환자 모집에 돌입한다고 밝혔다. 메디포럼은 국내 27개 병원과 임상시험을 계획하고 있는데 10월중에는 첫 대상자 등록(FPI)을 목표로 한다고 설명했다. 공동 진행 파트너 CRO인 엘에스케이글로벌파마서비스와 임상시험 프로그램 파트너인 메드아반테프로페이즈는...

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• #메디포럼 천연물 #메디포럼 #환자 #천연물 #임상시험