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한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29
있다. 에페글레나타이드는 임상에서 최대 30%의 체중 감소 효과를 보였다. 한미약품은 지난 10월 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만환자 448명을 대상으로 한 에페글레나타이드의 임상 3상의 투약 40주차 결과를 발표했다. 데이터 분석 결과 투약군은 최대 30% 체중 감량 효과를 보였고, 기존 GLP-1 제제와 비교해 위장관...
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[바이오스냅] 일양약품 "테라텍트, 영유아 3상 임상 기준 충족" 2025-12-05 11:13:51
[바이오스냅] 일양약품 "테라텍트, 영유아 3상 임상 기준 충족" GC녹십자, '3억불 수출의 탑' 수상 휴젤, '1억불 수출의 탑' 수상 ▲ 일양약품[007570]은 독감백신 '테라텍트 프리필드 시린지 주'의 영유아 3상 임상시험에서 '면역원성 및 안전성'에 대한 분석 모두 기준을 충족하는 수치...
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두피에 바르는 '탈모약' 대박 효과에 들썩…주가 '불기둥' [종목+] 2025-12-05 09:42:31
코스모파마슈티컬스의 남성형 탈모 신약이 임상 3상에서 유의미한 효과를 입증한 것으로 알려지면서 이 회사와 국내 유통판권 협업 관계를 맺고 있는 현대약품 주가가 급등하고 있다. 5일 오전 9시35분 현재 현대약품 주가는 전일 대비 20.28% 뛴 4685원에 거래되고 있다. 주가는 장 초반 한때 26%대까지 치솟기도 했다. 이...
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'에스바이오메딕스' 52주 신고가 경신, 파킨슨병치료제 TED-A9 관련 주요 업데이트 2025-12-05 09:15:00
10월 21일 미국 FDA와 공식 미팅을 진행했으며, 추가 자료 준비를 거쳐 2026년 임상 3상 IND 제출을 목표로 하고 있다. 동일 적응증을 대상으로 유사 플랫폼을 개발 중인 미국 BlueRock Therapeutics도 2025년 1월 발표한 임상 1상 데이터를 근거로 임상 3상 진입 계획을 밝힌 뒤, 약 5개월 만인 6월 임상 3상을 개시했다. ...
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[마켓PRO] Today's Pick : "현대모비스 - 리레이팅의 시작점" 2025-12-05 08:31:37
성장할 것으로 전망. =기존 고객사들의 임상 성공과 매출 증가 흐름이 동시에 이어지면서 중장기적으로 수주 확대 가능성을 강하게 뒷받침. =올해 실적은 매출액 3431억원, 영업이익 582억원으로 각각 전년 대비 25.3%, 110.1% 증가 전망. =올리고 CDMO 수주 제품 중 FDA 승인을 받은 품목이 5개로 확대되며, 품목별 출하...
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제약·바이오 연말 인사 핵심은 '리더십 교체' 2025-12-05 06:13:00
발굴 및 전임상 수행, 글로벌 사업개발 등 전주기 운영 기능을 갖췄다. 회사는 "RPT 사업을 핵심 성장축으로 육성하겠다는 의지를 명확히 한 것"이라고 했다. SK바이오팜은 지난해 기술 도입한 RPT 후보물질 'SKL35501' 임상시험계획(IND) 제출을 준비하며 방사성의약품 후보물질 추가 도입을 계획하고 있다....
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[특징주 & 리포트] '에임드바이오 상장 첫날 '따따블'' 등 2025-12-04 17:38:14
박종선 유진투자증권 연구원은 “수년간의 임상 경험을 바탕으로 미충족 의료 수요를 발굴해 신약 개발 전략에 반영하는 차별성을 갖췄다”고 평가했다. ● IBK證, 신세계 목표가 상향 IBK투자증권은 신세계 목표주가를 기존 25만원에서 30만원으로 올렸다. 내년까지 실적 개선세가 이어질 것이라는 판단에서다. 올 4분기만...
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'탈모약' 임상3상 성공…코스모파마 주가 급등 2025-12-04 17:30:50
코스모파마슈티컬스의 남성형 탈모 신약이 임상에 성공하며 주가가 20% 가까이 급등했다. 이번 신약이 탈모약 시장에 30년 만에 등장한 ‘게임 체인저’라는 평가를 받으면서다. 3일(현지시간) 코스모파마슈티컬스는 남성형 탈모 치료제 신약 ‘클라스코테론’ 5% 용액이 두 건의 임상 3상에서 모두 통계적으로 유의미한...
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에이비엘바이오, ESMO IO서 ABL503 임상 1상 추가 데이터 발표 2025-12-04 16:31:35
임상종양학회(ASCO)에서 발표한 2주 간격 투여 단독요법 임상 데이터에 따르면 1건의 완전관해(CR)와 6건의 부분관해(PR)가 확인됐다. 에이비엘바이오는 이를 바탕으로 안전성을 향상한 6주 간격 투여 단독요법을 추가 진행했다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL503의 유효 용량인 3㎎/㎏의 투여 주기를 2주에서 6주...
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아이도트, 인도네시아 반둥서 ‘Cerviray AI®’ 임상 성능 입증 2025-12-04 14:31:09
우위를 현장 임상을 통해 근거를 확보했습니다. 이번 연구의 후속으로 반둥 보건부에서 자발적으로 추가 900명 임상을 할 것을 결정할 정도로 실환경에서 검증된 성능을 공식적으로 입증한 의미 있는 단계로,아이도트는 동남아 지역에서 글로벌 여성암 검진 시장에서 확장 속도를 더욱 높일 것입니다.” 라고 언급했다....
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