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모더나, 한국자회사 추진…"한국기업 위탁생산 가능성" 2021-04-20 11:35:57
원료의약품(DS)은 미국과 스위스, 완제의약품(DP)은 미국, 스페인, 프랑스에 CMO를 두고 있다. 박 연구원은 "한국, 일본, 호주의 자회사 설립을 통해 일본을 포함한 아시아 퍼시픽 지역에서의 CMO 파트너십 확장 기대가 가능하다"며 "(모더나와 같은) mRNA(메신저 리보핵산) 백신은 완제의약품이 CMO 장벽이 낮은 편"이라고...
모더나, 韓 자회사 만들 예정…국내 기업 CMO 활용 가능성 2021-04-19 07:44:47
및 유통하고 있다. 원료의약품(DS)은 미국과 스위스 론자가, 완제의약품(DP)은 북미 및 유럽에만 생산 CMO가 존재한다. 한국 일본 호주 자회사 설립을 통해 JAPAC에서 CMO 협력 확장 기대가 가능하다는 판단이다. 메신저 리보핵산(mRNA)에선 DP가 CMO 장벽이 낮은 편이라고도 했다. 박 연구원은 "모더나가 자회사를 통해...
정부 "8월부터 국내서 백신 대량 위탁생산 한다"는데…모더나일까? 노바백스일까? 2021-04-15 17:26:18
것으로 확인됐다. 완제인 경우 녹십자 유력의약품 원액이 아니라 원액을 바이알(주사용 유리 용기)에 넣는 완제 공정 수주가 아니냐는 분석도 나온다. 별도 기술이전 작업이 필요하지 않고, 8월 내 생산이 가능하기 때문이다. 이럴 경우 녹십자가 유력 후보군으로 떠오른다. 녹십자는 작년 10월 전염병대응혁신연합(CEPI)...
정부 '국내 제약사 8월 백신 생산' 발표에 업계 '난감'(종합) 2021-04-15 17:06:07
등 완제의약품 생산 설비는 갖추고 있지 않다"며 "mRNA 백신 생산설비 구축을 위해 노력하겠다"고 밝혔다. 삼성바이오로직스 역시 릴리와 GSK의 코로나19 항체치료제 외에는 생산하는 코로나19 의약품이 없다고 밝혔다. 업계에서도 대체 어떤 제약사를 칭하는 것이냐를 두고 의견이 분분한 가운데 러시아 코로나19 백신을...
정부, 국내 제약사 8월 백신 생산 발표에 업계 '난감' 2021-04-15 14:48:28
등 완제의약품 생산 설비는 갖추고 있지 않다"며 "mRNA 백신 생산설비 구축을 위해 노력하겠다"고 밝혔다. 삼성바이오로직스 역시 릴리와 GSK의 코로나19 항체치료제 외에는 생산하는 코로나19 의약품이 없다고 밝혔다. 업계에서도 대체 어떤 제약사를 칭하는 것이냐를 두고 의견이 분분한 가운데 러시아 코로나19 백신을...
에스티팜 "mRNA 백신 완제의약품 생산설비 없어" 2021-04-15 14:18:47
IVT mRNA' 합성기술과 지질나노입자(LNP) 약물전달에 대한 핵심역량을 확보해 원료의약품(DS·drug substance)의 생산능력은 이미 갖추고 있으나, 아직 충진 및 포장(fill & finish)의 완제의약품(DP·drug product) 생산설비는 갖추고 있지 않다"고 밝혔다. 이어 "올 5월 완공이 예상되는 중간급(mid-scale) 규모...
"지난해 의약품 제조소 품질기준 감시에서 '위반' 판정이 절반" 2021-04-14 06:00:06
"지난해 의약품 제조소 품질기준 감시에서 '위반' 판정이 절반" 국민의힘 백종헌 의원실, 완제의약품 제조업체 약사감시 결과 공개 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 바이넥스와 비보존제약이 의약품을 불법 제조해 논란을 빚은 상황에서 지난해 시행한 완제의약품 제조소의 품질관리 기준 약사감시 절반 가까이에서...
“에스티팜, 자체 mRNA 백신 생산 가능…가치 재평가될 것” 2021-04-09 08:20:36
판매 중인 기존 코로나19 mRNA 백신의 완제 위탁생산(CMO), 코로나19 mRNA 백신의 자체 개발 등과 같은 다양한 사업 전략이 가능해질 것이란 판단이다. 서 연구원은 “에스티팜은 이화여대 산학협력단과 공동 연구를 통해 상온 보관이 가능한 3세대 LNP 기술도 개발하고 있다”며 “코로나19 백신이 아닌 다른 mRNA 백신...
"백신·치료제 주원료 동났다"…K바이오 '초비상' 2021-04-05 17:16:13
아직 문제는 없는 것으로 알려졌다. 바이오의약품은 세포주 개발·생산→배양→정제→완제 등의 생산 과정을 거친다. 배지는 세포주에서 세포를 뽑아낸 뒤 배양 과정에서 쓰이는 세포 먹이다. 고도의 기술력이 필요한 소재로 GE헬스케어와 머크 등으로부터 전량 수입한다. CMO 업체 관계자는 “주문 후 3~4개월이면 구할 수...
얀센 코로나19 백신, 중앙약심위까지 무사 통과 2021-04-01 15:16:34
중 나타난 이상 사례를 추가로 관찰하고 평가해야 한다고 권고했다. 얀센의 코로나19 백신은 최종점검위원회를 거쳐 허가 여부를 최종 결정한다. 현재 원료의약품 및 완제의약품의 공정과 관련한 품질자료가 추가돼 이에 대한 검토를 함께 진행할 예정이다. 현재 2분기 내 도입될 얀센 백신의 물량은 50만명분이다....