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식약처 "유한킴벌리 생리대, 의약외품 품질기준 첫 적합 판정" 2023-11-28 10:19:13
수 있으며, 정기적인 약사 감시와 수거·검사가 완화된다. 현재까지 유한킴벌리를 비롯한 생리대 제조 업체 2곳, 탐폰 제조 업체 1곳, 보건용 마스크 제조 업체 3곳이 의약외품 GMP 적합 판정을 신청했으며 적합 판정을 받은 유한킴벌리를 제외한 나머지 5곳에 대해서는 실태 조사 등 심사를 진행 중이라고 식약처는...
[다산칼럼] 의대 정원 확대는 의과학 기술 도약의 기회 2023-10-19 17:47:01
관세사, 노무사, 평가사, 약사, 기술사 등 전문직도 정원을 확대해야 한다. 또한 그 효과를 극대화할 수 있도록 다양한 전문직 플랫폼 서비스를 통해 정보를 공개하고, 소비자의 선호와 선택 결과가 자유로이 흘러 다닐 수 있도록 사회에 맡겨 둬야 한다. 그래도 남게 되는 유일한 직업면허는 엉뚱하게도 공공부문이다....
"'먹는 낙태약' 구합니다"…온라인 불법 거래 판친다 2023-10-13 20:04:02
후 처방하게 한다"고 덧붙였다. 대한약사회 최헌수 대외협력실장도 "온라인 약국에서 유통되는 전문의약품은 해외 승인 제품이라 하더라도 유통 과정 전체가 감시 밖에 있다"며 "미승인 약이 어떤 부작용이 있는지 국내에 제대로 보고되지 않은 경우도 많아 주의를 요구한다"고 말했다. 방송심의위원회는 이들 사이트가...
'의료용마약류오남용감시단' 발족…"마약과 전쟁서 승리 기반" 2023-04-26 11:30:42
한국의약품안전관리원도 마약류 감시지원TF를 구성해 마약류 통합정보 추출·가공·분석 등 행정 지원을 한다. 의사와 약사 등 민간 전문가 협의회에서도 90명이 감시단에 참가한다. 식약처는 감시단 발족과 더불어 식욕억제제, 항불안제, 진통제, 프로포폴, 졸피뎀 등 오남용이 의심되는 마약류 처방에 대한 점검을 종전...
[게시판] 식약처, 의약품 제조·품질 점검 유공자에 표창 2023-02-16 09:47:34
식품의약품안전처는 약사감시 업무를 성실히 수행한 공무원과 의약품 관련 제도 개선에 기여한 단체·협회 임직원 등 28명에게 식품의약품안전처 표창을 수여했다고 16일 밝혔다. 약사감시는 의약품 등 제조·수입·판매 업체에 대한 현장 감시와 품질 수거 검사, 표시 기재·광고 점검 등이다. 식약처는 2011년부터 약사...
[게시판] 식약처 "내달 6일까지 약사감시 표창 후보 추천" 2022-12-16 09:25:55
6일까지 약사감시 표창 후보 추천" ▲ 식품의약품안전처는 의약품 제조·유통업체 현장감시 등 약사감시 업무를 성실히 수행한 '약사감시 유공' 표창 후보를 관련 단체·협회, 지자체로부터 다음 달 6일까지 추천받는다고 16일 밝혔다. 추천 대상은 약사감시에 기여하고 적극적으로 활동한 민간단체 임직원이나...
식약처, 화이자 '오미크론 하위 변이 대응 백신' 긴급사용승인 2022-10-17 11:47:50
근거로 효과성과 안전성을 검토하고 중앙약사심의위원회와 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회'를 거쳐 승인을 결정했다. 전문가들은 제출된 자료가 이미 이 백신을 허가한 미국과 유럽에서 검토했던 자료와 동일하고, 그간 허가받은 화이자의 백신과 투여 용량, 제조 방식 등이 같다는 점에서...
식약처 "감기약 증산 지원, 수급 안정화까지 재연장" 2022-10-07 16:53:21
약사 감시를 서류 점검 방식으로 대체하는 등의 지원 방안을 시행해왔다. 코로나19 확진자가 늘면서 감기약 수요가 급증하자 내린 조치였다. 식약처는 애당초 이 지원 방안을 지난 7월 15일로 종료하려 했으나, 코로나19가 재유행하면서 이달 15일까지 운영을 연장했었다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
日제약사 "알츠하이머 치료제 3상서 인지감퇴 둔화 효과" 2022-09-28 12:45:37
않겠지만 면밀하게 감시하면 관리할 수 있는 수준이라고 의료진의 말을 인용해 보도했다. 에자이는 이번 결과를 올해 11월 알츠하이머 학회에 보고한 뒤 사용 승인을 내년 3월까지 받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 시험 자료를 제출할 계획이라고 밝혔다. NBC뉴스는 이번 연구결과가 알츠하이머 환자에게 새로운 희망이...
식약처, 감기약 수급 모니터링 재개…2주 간격 확인키로 2022-07-21 13:38:11
있다. 당시 식약처는 감기약 제조 및 수입업체에 대한 생산 증대 지원방안도 종료하겠다고 했다가 업체의 요청과 코로나19 유행 상황 등을 고려해 지속키로 했다. 감기약 제조 및 수입업체에 대한 정기 약사감시를 서류 점검 방식으로 대체하고 행정처분을 유예하거나 과징금으로 대체하는 생산 증대 지원방안은 오는 10월...