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박셀바이오 "스마트 생산으로 면역치료제 경쟁력 높일 것" 2020-09-03 14:46:21
환자에서 질병조절능력을 보였다. 임상 1상 논문을 정리한 후 기술수출을 추진한다는 계획이다. 이준행 대표는 "임상 1상 환자 중 암세포가 완전 소멸되고, 40개월 이상 생존한 사례가 있다"며 "간암 환자들의 통상 생존기간이 3개월인 것에 비해 10배 이상의 기간"이라고 말했다. 이어 “NK세포는 기술적으로 3만배 이상...
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"한올바이오파마, 경쟁사 대비 낮은 주가…장기 상승 전망" 2020-09-03 08:14:05
3월 갑상선안병증(TED) 임상 2a상도 의미있는 결과를 발표했다. 내년 상반기에는 MG 임상 3상 진입, TED 임상 2b상 결과 발표가 예정돼 있다. 진 연구원은 "FcRn 저해제 시장은 내년 아젠엑스의 에프가티지모드의 시판을 기점으로 9000만달러에서 2026년 47억달러로 급증할 전망"이라며 "전체 환자수는 미국과 유럽을 합쳐...
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바이오리더스, 450억원 규모 유상증자 결정 2020-08-28 08:45:19
보유하고 있다. 현재 자궁경부전암치료제(BLS-M07)의 임상 2b상을, 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)의 임상 1상을 진행 중이다. 두 신약 모두 올해 안에 최종 임상 결과를 발표할 예정이다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신도 개발 중이다. 최근 유전자 재조합을 통한 4종의 코로나19 스파이크 단백질 항원...
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[특징주] 진원생명과학, 정부 지원 소식에 주가 '초강세' 2020-08-24 12:22:31
현재 독성?효능평가를 위한 동물실험(전임상)을 진행 중이다. 회사는 올 하반기 GLS-5310의 안정성과 면역원성을 확인하기 위한 임상 1·2a상 연구를 시작한다는 계획이다. 내년 임상 2b상을 거쳐, 2022년 상반기 식약처로부터 긴급사용 허가를 받아 공급하는 것이 목표다. 전명석 한경닷컴 기자 iamsmart@hankyung.com
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이병건 SCM생명과학 대표 "첨단 재생바이오법 수혜·코이뮨 나스닥 상장 계획" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-18 13:46:46
현재 코이뮨은 미국에서 전이성 신장암에 대한 임상2b상을 2월에 승인받았고, 포뮬라는 이탈리아에서 급성 백혈병에 대한 임상1상을 완료할 계획인데, 이에 대해 말씀해 주신다면? <이병건 SCM생명과학 대표> 코이뮨은 미국에서 수지상세포를 이용한 전이성 신장암에 대한 임상 2b상을 승인받아 MD Anderson 병원 등에서...
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노바백스, 남아공서 코로나19 백신 임상 2상 시험 착수 2020-08-18 10:20:02
시험을 시작했다고 밝혔다. 로이터 보도에 따르면 이번 임상 시험은 건강한 자원자 2천665명과 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염자 240명 두 그룹을 상대로 진행된다. 남아공은 코로나19 확진자가 세계에서 다섯번째 많이 발생한 나라로, 지금까지 58만3천653명이 걸렸고 이 중 1만1천677명이 사망했다. 노바백스의 그레고리...
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[한경 팩트체크]진원생명과학 "코로나 백신, 임상 1·2a상 조만간 신청" 2020-08-14 14:45:40
임상 2b상을 거쳐, 2022년 상반기 식약처로부터 긴급사용 허가를 받아 공급하는 것이 목표다. 임상약 생산은 자회사 VGXI가 맡는다. VGXI는 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품제조및품질관리기준(cGMP)을 충족하는 위탁생산(CMO) 시설을 갖췄다. 회사 관계자는 ”그는 “질병관리본부 코로나19 후보물질 개발 사업의...
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비보존, 진통제 美 임상 3상 중단 2020-08-13 17:32:41
설명이다. 비보존은 지난해 11월 발표했던 임상 2b상에서 만족할 만한 결과를 얻지 못했다. 회사 측은 당시 임상에 참여한 환자 수가 60명에 불과해 12시간 통증면적합 지표를 충족하지 못했다고 했다. 통증면적합 지표는 시간대별 환자가 느끼는 통증 강도를 측정하는 데 쓰이는 지표다. 비보존은 임상시험이 중단됐지만...
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한미약품 비알코올성 지방간염 치료제 개발 속도…임상 본격화 2020-08-12 06:03:01
속도…임상 본격화 NASH 치료제 기술수출 이어 'HM15211' 임상 2b상 환자 모집 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 비(非)알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 1조원대 기술수출을 성사시킨 한미약품[128940]이 또 다른 NASH 치료제를 개발하는데 전력을 쏟고 있다. 전 세계에서 허가받은 치료제가 없는 NASH 시장을 선...
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일본, 코로나19 백신 확보 총력…5억도즈 이상 선점 2020-08-11 10:55:08
임상 3상 시험을 비롯한 후기단계 임상 개발을 진행하고, 대규모 제조시설을 구축했다. 화이자와 바이오엔테크는 일본 후생노동성과 ‘BNT162’에 대한 공급계약을 지난달 체결했다. 일본 정부는 임상 성공 및 승인 이후 내년 상반기부터 1억2000만도즈를 공급받는다. BNT162는 바이오엔테크의 메신저 리보핵산(mRNA)...
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