종근당, R&D 파이프라인 확대…글로벌 신약 속도 2023-09-12 16:04:48

있다. 종근당은 현재 비소세포폐암을 적응증으로 CKD-702의 임상 1b상을 진행 중이다. ○글로벌에서 주목하는 혁신 신약종근당의 샤르코 마리 투스 신약 파이프라인 CKD-510은 말초신경 분야의 전문가들로부터 주목을 받고 있다. CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는 비하이드록삼산(Non-hydroxamic acid)...

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• #종근당 RD #임상 #약물 #종근당 #신약 #바이오시밀러 #확인 #질환 #황반변성 #대상 #진행

보령, 항암제 '고공성장'…국내 시장 점유율 1위 2023-09-12 16:03:56

임상 1b상을 진행 중이며, 올해 하반기 완료 예정이다. 앞서 임상 1a상에서 총 9명의 말초 T세포 림프종 환자 중 1명에게서 완전관해, 2명에게서 부분관해를 확인하며 그 효능을 입증한 바 있다. 현재까지 재발 또는 불응성 말초 T세포 림프종 환자들을 위한 2차 표준 치료 방침이 없는 상황에서, BR101801의 우수한 임상적...

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티움바이오, 면역항암제 임상결과 글로벌 암학회서 연속 공개 2023-09-11 09:57:07

무상 지원받아 TU2218과 키트루다의 병용 투여 임상 1b상(NCT05784688)을 미국 내 병원 3곳에서 진행 중이며, 본 임상 결과는 내년 상반기 국제 암학회에서 발표할 계획이라고 설명했다. 김훈택 티움바이오 대표는 "TU2218의 단독 투여 임상에서 신약으로서의 개발 가능성을 확인하고, 그 결과를 국제 학회에서 발표할 수...

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• #티움바이오 면역항암제 #임상 #투여 #저해제 #발표 #공개

AI가 만든 신약, 글로벌 임상 속속 돌입 2023-09-05 17:59:43

임상 1b상이 진행 중이다. 국내 바이오 기업 보로노이도 자체 비소세포폐암 신약 후보물질 ‘VRN11’에 대해 지난 6월 임상 1상 계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다. ‘AI 설계’ 신약 효능은 내년부터 발표될 전망이다. 보로노이 관계자는 “AI가 발굴한 신약이 최초로 유효성 입증까지 성공한 사례가 나온다면...

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큐라클, 'CU104'·'CU106' 고용량 임상 계획 식약처 제출 2023-08-29 17:30:04

1b상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 공시했다. 큐라클은 고용량 임상1b상을 통해 CU104의 임상2b상과 CU106의 임상2a상 등 후속 임상에서 투여 용량을 탄력적으로 설정할 수 있도록 미리 안전성 범위를 최대화하겠다는 전략이다. 큐라클은 CU104 글로벌 임상2a상을 위해 지난 7월 미국 FDA의...

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리비옴 마이크로바이옴 치료제, 호주 임상 1상 승인 2023-08-29 14:19:34

LIV001의 안전성과 내약성 등을 확인하고, 이후 다국적 임상 1b상을 통해 LIV001의 초기 유효성 등을 평가할 계획이다. LIV0001은 유전자 재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제로 면역조절 효능 펩타이드인 VIP 유전자를 미생물에 도입해 염증성 장질환 등 면역질환에 대한 치료 효과를 높일 수 있도록 개발됐다. LIV0...

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• #리비옴 마이크로바이옴 #임상 #마이크로바이옴 #치료제