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자이메디 "폐동맥고혈압 완치약 개발할 것" 2024-04-14 19:03:13
개발에 도전장을 냈다. 미국 국립보건원(NIH)이 임상비용의 대부분을 지원해줘 이 회사의 신약 후보물질에 대한 기대가 높아지고 있다. 김성훈 자이메디 대표(사진)는 최근 인터뷰를 하고 “지난 2월 미국에서 폐동맥고혈압 치료 후보물질 ZMA001의 임상 1a상을 위한 투약을 시작했다”고 말했다. 약물 안전성을 평가하는 ...
임종윤의 DXVX, 비만치료제 시장 진출..한미약품 덕볼까? [엔터프라이스] 2024-04-09 15:52:00
1a 완료 후 영국에서 임상 1b 진행 중이며, 당사가 연내에 라이선스 인을 통해 임상1b/2를 한국과 중국, 인도에서 직접 추진할 계획입니다. 또한 비만/대사질환 마이크로바이옴 치료제가 교황청 산하 가톨릭의대 로마 제멜리 병원에서 임상이 완료되어 분석 진행 중에 있고, 안구건조증 치료제도 2상을 준비중에 있습니다.]...
현대차증권 "티움바이오 핵심 데이터 연내 발표…기술이전 기대감↑" 2024-03-29 11:14:22
1년 이상 투약하기 어렵다는 단점이 있어 TU2670 임상 성공 여부에 따라 하반기 기술이전에 대한 기대감이 높은 상황”이라고 설명했다. TU2218은 미국 머크(MSD)의 면역관문억제제 키트루다와의 병용 임상 1b상을 진행 중이다. 오는 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 중간결과를, 하반기에 탑라인을 공개할 계획이다. 엄...
디엑스앤브이엑스 "올해 퀀텀 성장…항암 백신 임상 추진" 2024-03-29 11:10:37
전임상 약효 평가를 위해 물질 합성이 완료 단계이며, 항암 백신 OVM-200은 기술이전 계약을 조기에 맺어 연내 한국·중국·인도에서 임상 1b상을 신속히 진행할 계획"이라고 전했다. 그러면서 "비대면 진료 플랫폼을 4월 오픈 예정이며, 지난해부터 서비스가 개시된 클리덱스(CLIDEX) 동반진단 사업도 매출이 확대되고...
나이벡, 염증성 장질환 치료제 美 FDA IND 연내 신청 2024-03-27 10:25:36
식품의약국(FDA)에서 염증성 장질환치료제로 임상 1b/2a상을 진행하기 위한 사전 임상시험계획(Pre-IND) 과정을 성공적으로 마쳤다고 27일 밝혔다. 나이벡은 올해 하반기 NP-201에 대한 IND(임상시험계획)를 신청할 계획이다. 나이벡의 NP-201은 자체 개발한 새로운 기전의 펩타이드를 기반으로 한다. 해당 치료제는 염증...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND 2024-03-22 13:33:47
큐라클은 지난해 식약처에 신청했던 고용량 임상1b상 IND를 자진 취하했다고 같은 날 공시를 통해 알렸다. 회사 측은 고용량 임상1b상을 자진 취하한 이유에 대해 신규 제형 개발일정에 따른 것이라고 설명했다. 큐라클 관계자는 “상용화 단계에서 경쟁력을 높이기 위한 제형 연구를 지속해왔고, 이전보다 개선된 제형의...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 IND신청 2024-03-22 09:23:18
큐라클은 지난해 식약처에 신청했던 고용량 임상 1b상 IND를 자진 취하했다. 회사 측은 고용량 임상 1b상을 자진 취하한 이유에 대해 신규 제형 개발 일정에 따른 것이라고 설명했다. 큐라클 관계자는 “상용화 단계에서 경쟁력을 높이기 위한 제형 연구를 지속해왔고, 이전보다 개선된 제형의 개발이 가시권에 들어왔...
티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 글로벌 임상시험 돌입 2024-03-20 13:38:05
321550)가 혈우병 치료신약 TU7710의 글로벌 임상 1b상 개시를 위한 임상시험계획서(CTA)를 제출했다고 20일 공시했다. 임상 1b상은 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이고, 혈우병 환자 대상으로 TU7710을 단회 및 반복 투여 후 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가한다. 또한 단계적으로 용량을 증량...
'면역항암제·ADC·이중항체'…美 암연구학회 나서는 K-바이오 2024-03-10 08:00:06
전임상 결과를 공개한다. 해당 치료제는 현재 미국에서 고형암 환자를 대상으로 키트루다와 함께 투여하는 방식으로 임상 1b상이 진행 중이다. 이중항체 전문 기업 에이비엘바이오[298380]는 이중항체 면역항암제 'ABL112'와 'ABL407'의 비임상 데이터를 포스터로 발표한다. 이중항체는 한 개의 항원을...
‘2024 한경바이오포럼’ 혁신 신약 개발부터 의료기기까지 총집합 2024-03-07 13:32:48
임상 1·2상 승인을 확보했다. 아이랩은 바이오의약품의 한계를 극복하는 저분자화합물 신약 개발을 전문적으로 연구 중이다. 리드파이프라인 IA-14079은 TNF 저해제이다. 미국에서 1b상을 진행 중이다. 경구용이며 바이오의약품 휴미라 시장을 타깃으로 한다. 경구용 PD-L1 저해제 IA-01은 표적 저분자 경구 약물이다....