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퓨쳐켐, ‘한국형 ARPA-H’ 과제 선정…방사성 리간드 치료제 개발 본격화 2025-02-17 11:12:36
방사성리간드 치료제 개발을 본격적으로 추진하며 이를 위해 개발된 의약품 후보물질의 권리를 확보하고 상업적 개발까지 담당할 계획이다. 이러한 신약 개발 과정은 각 기관과의 협력을 통해 단계적으로 추진할 방침이다. 주관기관인 서울대학교병원에서는 임상시험을 총괄하며 신약의 치료 효과와 안전성을 검증하는...
SK바이오팜, 美 현지 법인에 연구진 영입..."R&D 글로벌화" 2025-02-17 10:12:49
신약 후보물질 개발을 이끌었던 의약화학 전문가다. 캘리포니아대학교 어바인 캠퍼스에서 유기화학 박사 학위를 취득했으며, 이후 펜실베이니아 대학교에서 박사후연구원 과정을 수행했다. SK라이프사이언스랩스에서는 주요 화합물 개발에 박차를 가할 계획이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 "이번 인재 영입은 SK바이오팜의...
SK바이오팜, 美 법인에 GSK 출신 연구진 영입…"R&D 글로벌화" 2025-02-17 09:43:45
및 표적단백질분해 치료제(TPD) 기반 신약후보물질 개발을 이끌었다. SK바이오팜은 차세대 모달리티(치료 접근법)로 방사성의약품 치료제(RPT)와 TPD를 연구 중이라며 이번 영입을 바탕으로 2029년까지 임상 단계 혁신신약 중심 항암 포트폴리오를 확대할 것으로 기대한다고 밝혔다. SK바이오팜 미국 현지 법인인...
서울대병원, 삼중음성유방암·췌장암 방사성 치료제 개발 나서 2025-02-17 09:14:45
물질과 리간드를 발굴할 계획이다. 저용량으로 약물 안전성을 평가하는 마이크로도징 임상평가를 적용해 임상 진입 실패 확률을 줄일 계획이다. 임상 후보물질 도출 소요기간을 30% 이상 단축해 빠른 속도로 임상 승인을 받을 수 있을 것으로 병원 측은 내가봤다. 서울대병원에선 강건욱·윤혜원 핵의학과 교수와 한원식...
알지노믹스 간암 치료제 FDA 패스트트랙 지정 2025-02-17 09:00:06
알지노믹스의 유전자치료제 기반 항암신약 후보물질이 간세포암에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정됐다. 알지노믹스는 개발 중인 항암제 ‘RZ-001’이 FDA의 패스트트랙 지정을 받았다고 17일 밝혔다. 앞서 2023년 난치성 뇌암인 교모세포종(Glioblastoma)에 대해 패스트트랙으로 지정 받은 이후...
프롤리아·졸레어 올해 특허 만료…바이오시밀러 경쟁 격화 전망 2025-02-16 06:00:02
두경부암 등 치료에 사용한다. 2023년에는 매출 250억 달러(약 36조원)를 달성하며 전 세계 매출 1위 의약품 타이틀을 거머쥐었다. 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'의 글로벌 임상 3상 시험을 지난해 개시했다. 해당 임상은 전 세계 14개국에서 진행된다. 셀트리온도 작년 미국...
일동제약, 신약 후보의 美FDA 희귀의약품 지정 소식에 6%대↑ 2025-02-14 10:07:24
개발 중인 폐섬유증 치료 신약 후보물질을 미국 식품의약국(FDA)이 희귀의약품으로 지정했다는 소식이 전해지면서다. 14일 오전 10시3분 현재 일동제약은 전일 대비 720원(6.35%) 오른 1만2060원에 거래되고 있다. 일동제약그룹은 신약 연구·개발(R&D) 자회사인 아이리드비엠에스가 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보...
파로스아이바이오, 항암신약후보물질 이르면 이달 임상신청 2025-02-14 09:29:36
기반 신약개발사 파로스아이바이오가 항암신약 후보물질 임상 1상에 나선다. 파로스아이바이오는 식품의약품안전처에 신약 후보물질 PHI-501에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 이르면 이달 말 제출할 계획이라고 14일 밝혔다. 악성흑색종 및 난치성 대장암을 적응증으로 할 예정이다. PHI-501은 파로스아이바이오의 AI...
리가켐바이오, 다안바이오와 항암 타깃 신규 항체 도입 계약 2025-02-13 14:06:59
이번 기술도입 계약 역시 이러한 신규 후보물질 확보 전략의 일환으로 해당 항체를 기반으로 한 ADC의 신속한 임상 진입 및 지속적인 신규 후보물질 확보에 집중할 예정이다. 김용주 리가켐바이오 대표는 “폐암 신약 분야에서 독보적인 임상 경험과 항체 개발 역량을 보유한 다안바이오의 항체 기술도입 계약을 체결하게...
이엔셀, 듀센 근이영양증 치료제 후보물질 안전성 이상 無 2025-02-13 10:35:11
치료제로 개발 중인 줄기세포치료제 후보물질의 안전성을 확인했다. 이엔셀은 중간엽 줄기세포 치료제 ‘EN001’의 듀센 근이영양증(DMD) 환자를 대상으로 한 단회 정맥투여 임상 1상 결과가 ‘임상신경학지’에 실렸다고 13일 밝혔다. 환자 6명을 대상으로 했으며 투약량과 관계없이 안전성과 내약성이 이상없음을...