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큐라클, 당뇨병성신증 국내 임상 2b상 승인 2022-07-07 08:55:25
지표에서 추가로 확인할 것으로 기대 중이다. 2b상에서 최적의 투약 용량 및 환자군을 찾아 이를 기반으로 3상에 진입할 계획이다. 큐라클 관계자는 “CU01의 후기임상 승인은 큐라클이 기초연구 및 전임상에 이어 상용화를 위한 개발 단계로 진입하는 새로운 전환점”이라고 말했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
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셀트리온 떠나는 개미들…외국인·기관이 집중 매수 2022-06-27 09:14:24
간격으로 투약한 환자군은 정맥주사(IV)제형인 인플릭시맙을 체중 1kg당 3mg씩 투약받은 환자군 대비 치료 효과가 낲았고, 약물에 대한 항체 반응과 중화항체 생성 등 면역원성 이슈에세도 우수한 것으로 나타났다. 김태희 KB증권 연구원은 “(램시마SC는) 다양한 임상을 통해 유효성과 안전성이 검증됐다”며 “환자는 투약...
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"팍스로비드 투약시 코로나19 중증화 58%, 사망률 46% 감소" 2022-06-23 12:24:37
비교분석한 결과를 23일 발표했다. 대상자 중 팍스로비드를 복용한 투약군은 7063명, 복용하지 않은 미투약군은 2만8224명이다. 분석 결과, 투약군의 중증화율이 0.33%로, 미투약군(0.78%)보다 58% 낮은 것으로 확인됐다. 사망률은 투약군이 0.25%, 미투약군이 0.47%였다. 팍스로비드 효과로 사망 위험도가 46% 감소한...
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강스템 "아토피 3상, 110명 투약 완료…연내 전체 투약 목표" 2022-06-21 10:38:33
수 있도록 했다. 퓨어스템-에이디주 투약군은 약을 투여받고 12주 후 위약을 투여, 위약군은 위약을 먼저 투여받고 12주 후 퓨어스템-에이디주를 투여받는 방식이다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “코로나19 확진자 감소 등으로 대상자 참여 촉진이 가능해졌다”며 “하반기 임상이 가속화돼 내년에 유의미한...
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올리패스, 비마약성 진통제 2a상 중간결과 발표…"마약성보다 개선" 2022-06-15 14:10:24
따르면 저용량인 1㎍(마이크로그램) 투약군에서 투약 후 2주간 진통 개선 효능이 5명 환자 평균 65~85%로 유지됐다. 통상 마약성 진통제의 진통 효능은 40~50%란 설명이다. 투약 후 4주 시점에서도 40~50%로 유지됐다고 했다. 정 대표는 “3㎍ 10㎍ 25㎍ 투약군은 진통 억제 효능이 회사가 사전에 검증(시뮬레이션)한 진통...
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제넨셀, 대상포진 치료제 2a상 환자모집 개시 2022-06-15 10:58:34
시험군과 1개 대조군에 무작위 배정한다. 7일간 약을 먹는 방식(경구)으로 투약해 유효성 및 안전성을 평가한다. 연내 투약을 마치고 내년 상반기 중 다음 임상에 진입할 계획이다. 제넨셀 관계자는 “기존 대상포진 치료제는 8일 이상 장기 복용에 어려움이 있고 다수의 부작용이 보고됐다”며 “ES16001은 장기 복용이...
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네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표 2022-06-07 11:42:16
혹은 다양한 치료 요법에 실패한 환자들 모두에서 첫 투약 이후 투여종료 시점까지 T세포 증폭의 지표 중 하나인 절대림프구수치(ALC)가 증가 상태를 유지했다. NT-I7의 기전인 T세포의 지속적인 증폭이 다양한 선행치료 이력의 고형암 환자에서도 확인됐다는 설명이다. NIT-110 결과는 '포스터 디스커션 세션'에...
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셀트리온헬스 "피하주사형 램시마SC, 정맥주사보다 효능 개선" 2022-06-02 11:35:34
정맥주사 제형 인플릭시맙 투약 환자 343명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 이들을 두 개 군으로 나눠 6주차에 165명은 램시마SC를, 174명은 정맥주사 제형 인플릭시맙을 투여한 후 비교·분석했다. 그 결과 30주를 기준으로 램시마SC 환자군이 정맥주사 제형 인플릭시맙을 투여한 환자군과 비교해 질병활성도가 낮아지는...
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셀트리온헬스케어 “램시마SC, 정맥주사 대비 효과 개선” 2022-06-02 10:19:55
램시마SC 120mg을 격주로 투약했다. 174명의 환자에는 체중 1kg당 3mg의 인플릭시맙을 8주 간격으로 정맥주사했다. 30주를 기준으로 램시마SC 환자군은 관해율 및 낮은질병활성도(LDA) 등의 임상 지표에서 인플릭시맙 정맥주사 환자군보다 개선된 치료 효과가 나타났다. 셀트리온헬스케어에 따르면 EULAR에서 지침으로...
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셀트리온헬스케어, 램시마SC 효능 유럽류마티스학회서 입증 2022-06-02 10:17:02
: 인플릭시맙)를 투약한 결과 인플릭시맙 정맥주사제형(IV) 대비 통계적으로 유의미하게 임상 지표가 개선됐다는 내용의 새로운 연구 결과가 발표됐다. 2일 셀트리온헬스케어에 따르면 이번 연구는 류마티스 관절염 환자 가운데 인플릭시맙 IV 투약 환자 343명을 두개 군으로 나눠 진행했다. 한 쪽 집단엔 약을 램시마SC로...
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