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셀트리온 코로나19 치료제 승인…고위험군 경증·중등증 한정 2021-02-05 14:08:55
경증 환자에 대해 60세 이상이거나 기저질환(심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상)을 가진 경증 환자라고 설명했다. 식약처는 렉키로나주가 이런 고위험군 경증에서 중등증 코로나 성인(18세 이상) 환자의 임상 증상 개선에 효능·효과가 있다고 평가했다. 렉키로나주의 용법·용량은 성인...
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첫 국산 코로나 치료제, 셀트리온 '렉키로나주' 허가 2021-02-05 14:06:21
경증이나 중등증 환자에 한정된다. 여기서 '고위험군'이란 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상을 가진 집단을 뜻한다. 식약처는 코로나19 치료제와 백신의 경우 허가 전 전문가들로 구성된 검증자문단, 중앙약사심의위원회(중앙약심), 최종점검위원회로 이어지는...
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셀트리온 항체치료제 국산1호 허가…고위험군 경증·중등증 한정 2021-02-05 14:00:05
경증이나 중등증 환자에 한정된다. 여기서 '고위험군'이란 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상을 가진 집단을 말한다. 식약처는 코로나19 치료제와 백신의 경우 허가 전 전문가들로 구성된 검증자문단, 중앙약사심의위원회(중앙약심), 최종점검위원회로 이어지는...
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셀트리온 `렉키로나` 오해와 진실…신약 포퓰리즘 [알투바이오-팩트 체크] 2021-02-03 10:29:13
기준에 해당하는 고위험군 경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19 성인(만 18세 이상) 환자의 임상 증상 개선 고위험군이라면 고도비만, 당뇨 합병증 등을 가지고 있는 환자를 의미합니다. 왜 이런 결론이 나왔느냐, 이면을 살펴보죠. 초기 코로나19 환자의 경우 대증적 요법으로 처방을 내립니다. 현재 경증 환자 치료는...
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AZ 백신 조건부허가 권고…65세이상 접종 허용은 '다수의견'(종합) 2021-02-01 16:27:16
약 74%가 발생했다. 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었으며 발생률은 전반적으로 1차 투여 때 보다 2차 투여 때 감소했다. 투여 후 28일간 조사한 예측되지 않은 이상 사례는 백신군 약 38%, 대조군 약 28%가 발생했으며 이상사례 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었다. ◇ "임상 결과 및 중간자료 제출...
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식약처 자문단 "AZ 코로나 백신 고령자투여·조건부허가 '가능'" 2021-02-01 15:10:30
약 74%가 발생했다. 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었으며 발생률은 전반적으로 1차 투여 때 보다 2차 투여 때 감소했다. 투여 후 28일간 조사한 예측되지 않은 이상 사례는 백신군 약 38%, 대조군 약 28%가 발생했으며 이상사례 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었다. ◇ "임상 결과 및 중간자료 제출...
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스웨덴 의대 "중증 코로나19 관여하는 면역세포 발견" 2021-01-27 17:24:10
같은 바이러스 감염 질환으로부터 인체를 보호하는 데 중요한 역할을 한다. M-MDSCs 수치가 올라가면 T세포 활성화가 억제된다는 건 이미 다른 염증 질환에서 일부 확인됐다. 코로나19 환자의 중증 폐렴을 치료할 때 주요 표적이 되는 게 폐에 나타나는 T세포와 대식세포다. M-MDSC가 호흡기 질환에 어떤 작용을 하는지는...
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식약처 승인 치료제 '렘데시비르' 유일…셀트리온 등 15개 경쟁 2021-01-24 17:43:36
대체로 가벼운 증상을 보이는 경증 환자다. 바이러스 양이 많아지면 우리 몸속 면역세포는 바이러스를 제거하기 위해 감염된 세포를 죽이기 시작한다. 이 과정에서 염증이 생긴다. 이 시기의 중증 환자들에게서는 면역반응이 과도해져 정상 세포나 장기를 공격하는 부작용인 ‘사이토카인 폭풍’이 일어나기도 한다. 류왕식...
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면역력이 치사율 갈랐다…확진 80대 5명 중 1명 사망 때, 20대 '0명' 2021-01-24 17:30:27
질환자, 고혈압 환자, 인간면역결핍바이러스감염증(HIV) 등 면역저하자, 치매환자 등은 중증으로 악화할 가능성이 높은 사람으로 분류했다. 만성질환자가 코로나19에 더 잘 감염되는 것은 아니다. 하지만 감염되면 사망 등 위중해질 위험이 높으니 주의해야 한다는 것이다. 코로나19에 감염되면 인슐린 공장으로 불리는...
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"일라이릴리 항체치료제, 코로나19 감염 위험 80% 줄였다" 2021-01-22 10:23:46
지난해 11월 코로나19 경증환자용으로 밤라니비맙에 대한 긴급사용을 승인한 바 있다. 밤라니비맙은 경증환자가 중증으로 악화하는 것을 방지하기 위해 사용돼 왔다. 릴리의 수석 과학책임자인 대니얼 스코브론스키는 "밤라니비맙이 코로나19를 예방하는 데 도움이 됨으로써 우리 사회의 가장 취약한 구성원인 요양원...
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