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올리패스 "비마약성 진통제 2a상 2단계서 통증감소 양상 관측" 2022-11-28 15:08:42
비마약성 진통제 신약 'OLP-1002'에 대한 호주 임상 2a상 2단계 '위약 대조 이중맹검' 평가가 순조롭게 진행되고 있다고 28일 밝혔다. 2단계 평가에서는 관절염 통증 환자들에 OLP-1002 1㎍(마이크로그램)이나 2㎍, 혹은 위약을 1회 투약한 후 6주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 추적하고 있다. 올해 9월 말...
“한미약품, 포지오티닙 이슈는 선반영…과도한 저평가” 2022-11-28 10:06:51
후보물질 ‘듀얼 아고니스트’는 최근 2a상이 종료됐다. 내년 하반기 2b상에 진입할 계획이다. NASH 치료제로 자체 개발 중인 ‘트리플 아고니스트’는 2b상을 진행 중이다. 내년 중 학회에서 중간결과를 발표할 예정이다. 한미약품의 영업가치는 높아질 가능성이 충분하다고 했다. 자회사 북경한미 및 한미약품 별도...
티움바이오 "中 한소제약에 CMC 이전 완료…20억원 수령 예정" 2022-11-24 11:19:04
협력하고 있다"며 "지난달 양사는 TU2670 개발계획 관련 회의를 진행했고, 한소제약은 내년 상반기 중국 임상 진입을 목표하고 있다"고 설명했다. 티움바이오에서 진행 중인 TU2670의 유럽 임상 2a상은 유럽 5개국에서 실시되고 있다. 60% 이상 환자 모집이 완료됐다고 했다. 내년 투여가 완료될 것이고, 2a상 결과를...
티움바이오, 내년 초 中 한소제약 마일스톤 수령 예정 2022-11-24 11:02:10
설명했다. 티움바이오는 ‘TU2670’의 완제의약품(DP)을 한소제약에 공급하는 계약을 체결하면서 한소제약의 빠른 임상 진입을 위해 협력하고 있다고 부연했다. 회사측은 유럽 5개국에서 ‘TU2670’의 임상2a상을 진행하고 있으며, 임상2a상 데이터를 기반해 지속적인 관심을 보여주고 있는 북미, 유럽 등 다양한 제약사를...
일본 신형 이지스함 2척 탄도미사일 요격시험 성공…총 8척 체제 2022-11-21 16:41:10
블록 2A와 기존형인 SM-3 블록 1B를 발사해 각각 대기권 밖에서 명중했다. 또 미군이 발사한 모의 탄도미사일을 마야가 탐지하고 이 정보를 이용해 하구로가 SM-3 블록 2A를 발사해 요격하는 두 척의 연계 탐지 요격 능력도 확인했다. 일본은 탄도미사일 공격을 막기 위해 이지스함에 배치한 SM-3으로 대기권 밖에서 요격을...
인벤티지랩, 주사형 탈모치료제 임상1,2상서 안전성 확인 2022-11-21 14:03:52
임상1상과 2a상서 안전성을 확인했다고 21일 밝혔다. 인벤티지랩은 18일부터 21일까지 호주 멜버른에서 열린 ‘세계모발연구학회 2022(World Congress for Hair Research 2022)’에서 피나스테리드 장기지속형 주사제와 경구제인 프로페시아의 비교 임상 연구 결과를 구두로 발표했다. 2021년 10월부터 2022년 3월까지...
일본 언론 "北, 요격 어려운 다탄두 ICBM 개발 서둘러" 2022-11-19 09:44:14
일본 배타적경제수역(EEZ) 안에 낙하했다. 마이니치는 화성-17형이 전날 최고고도 6천㎞로 고각 발사된 점을 거론하면서 "고고도에서 속도를 높여 낙하하기 때문에 요격고도 1천㎞ 이상인 일본의 요격 미사일 'SM-3 블록2A'로는 명중시키기 어렵다"고 진단했다. hojun@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
커지는 방사성의약품시장…출시 첫 해 2.4조원 [IPO 프리보드] 2022-11-18 19:07:37
임상1상과 임상2a상을 개시했습니다. 전립선암 치료제 FC705가 식품의약품안전처로부터 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 치료목적 사용승인을 받기도 했습니다. 서울성모병원에서 전이성 거세저항성 전립선암 환자 30명을 5개 그룹으로 나눠 실시한 임상1상 중간결과를 보면 FC705 100mCi(밀리큐리) 투여군에서는 6명...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1,2a상 시험 승인 2022-11-16 10:00:45
‘퓨어스템-오에이 키트’의 임상1,2a상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 연골결손 정도에 대한 국제표준기준(ICRS) 3~4등급에 해당하는 중등증의 골관절염 환자를 대상으로, 무릎관절강내 퓨어스템-오에이 키트를 단회 투여한 후 안전성 확보와 연골재생을 포함한 구조적 개선 및...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 국내 1·2a상 승인 2022-11-16 09:17:44
7월 1·2a상을 재신청한지 4개월 만이다. 회사는 지난해 퓨어스템-오에이 키트주의 1·2a상을 신청했지만, 식약처로부터 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안(첨생법)’ 시행 이후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축 관련 자료보강을 추가로 요청받았다. 지난 6월 승인신청을 자진취하한 후...