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셀트리온, ‘램시마’ 캐나다 판매 허가 획득…북미 진출 교두보 마련 2014-01-17 09:22:38
자가면역질환 치료제인 세계 최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마(인플릭시맙)’의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다.유럽과는 달리 바이오시밀러에 대해 보수적인 북미 시장에서 항체 바이오시밀러의 판매가 처음으로 시작된다는 점에서 의미가 크다는 게 회사측 설명이다.캐나다 규제당국의 바이오시밀러에 대한 판매 허가는...
[특징주]셀트리온, 강세…항암제 바이오시밀러 판매 허가 2014-01-16 09:04:42
등 선진국 시장에서 유방암 항체치료제의 바이오시밀러 임상을 마무리한 회사가 아직은 없기 때문에 셀트리온은 당분간 독점적 지위를 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있다셀트리온은 허쥬마의 개발을 위해 30개월에 걸쳐 15개국에서 임상1,3상의 다국가 임상을 진행한 바 있다. 회사 관계자는 "램시마에 이어 항암제인...
셀트리온, 항암제 바이오시밀러 `허쥬마` 판매 허가 2014-01-15 16:37:18
것으로 추산됩니다. 셀트리온은 "램시마에 이어 항암제인 허쥬마도 높은 수준의 허가기준을 통과해 판매허가를 받아냄으로써 셀트리온의 제품개발능력이 다시 한번 입증됐다"며 "이를 바탕으로 CT-P10(비호지킨스림프종 치료제) 등 후속 바이오시밀러 제품 개발과 CT-P27(종합독감항체치료제) 등 신약의 개발에 속도를...
셀트리온, 항암제 바이오시밀러 '허쥬마' 판매 허가 2014-01-15 14:51:28
추산된다. 유럽 등 선진국 시장에서 유방암 항체치료제의 바이오시밀러 임상을 마무리한 회사가 아직은 없기 때문에 셀트리온은 당분간 독점적 지위를 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있다 셀트리온은 허쥬마의 개발을 위해 30개월에 걸쳐 15개국에서 임상1,3상의 다국가 임상을 진행한 바 있다. 회사 관계자는 "램시마에...
메디톡스, '면역조절제 개발' 범부처신약사업단 과제 선정 2014-01-13 09:36:02
세포 수용체에 결합하는 항체군 발굴을 통해 근본 원인 치료제 개발을 목표하고 있다. 기존 면역 조절제의 부작용을 최소화해 안전성을 강화했다는 설명이다. 이번 치료제는 평생 인슐린 주사에만 의존해야 하는 200만여명의 제1형 당뇨 환자를 위해 개발되고 있으며, 다양한 자가 면역질환에도 적용 확대가 가능할 것으로...
셀트리온, 항체치료제 `CT-P27` 임상2a상 시험 승인 2014-01-09 17:15:41
임상시험기관으로부터 항체치료제 `CT-P27`의 임상2a상 시험 승인을 받았다고 공시했습니다. 셀트리온은 "CT-P27는 백신에 비해 변이된 변종 인플루엔자 바이러스에 광범위하게 대응 가능하다"며 "기존 약물에 대해 저항성 있는 인플루엔자 바이러스에도 효능을 보일 것으로 예상된다"고 밝혔습니다. 셀트리온은 이번...
정현진 에스티큐브 사장 "면역조절 항암제 시장 도전" 2014-01-01 22:31:26
항암치료제 ‘예보이’를 10년간 생산키로 했다. 세계 최초로 상용화에 성공한 면역조절 표적항암제 ‘예보이’는 2011년 미국 식품의약국(fda) 승인 이후 올해 악성 흑색종 치료 부문에서 글로벌 매출 10억달러를 돌파할 것으로 전망되는 항암제다. 서울대 임상병리과 전임의사 출신인 정현진 에스티큐브 사장(사진)은...
메디컬코리아대상 시상식 `의료한류 큰 성과` 2013-12-16 17:44:15
종근당은 당뇨병치료제 ‘듀비에정’으로 40조원에 달하는 당뇨병 세계시장에 진출했고, 보령제약은 고혈압치료제 ‘카나브’를 앞세워 1억 달러 수출을 기록하는 등 세계시장에서 기술력을 인정받았습니다. 메디컬코리아대상은 앞으로도 기술력을 앞세워 관련업계의 선진화를 이끈 최우수 병의원과 제약업체를 발굴해...
12/14 건강매거진 - 2013 메디컬코리아 대상 2013-12-16 09:25:01
경쟁력 있는 치료제를 개발하고 있는 최고의 제약사들이 선정되었는데요. 화면을 통해 확인해 보시죠. >> 2013 메디컬코리아 대상, 제약 부문입니다. 먼저 의약품 브랜드상 동국제약 (주식회사) 우수제약기업상 (주식회사) 유한양행 우수사회공헌기업 SK케미칼 (주식회사) 오픈이노베이션 기업상 (주식회사) LG...
[2013 메디컬코리아 대상] 서울아산병원·아름다운나라피부과·셀트리온 '명품 브랜드' 2013-12-13 07:08:01
수상했다. 세계 최초의 항체 바이오시밀러인 ‘램시마’가 국내 제약업계 최초로 유럽의약품청(ema)의 승인을 통과한 성과를 평가받았다. 부문별로는 유한양행이 ‘올해의 제약기업’에 뽑혔다. 신약 부문은 20호 당뇨병 치료 국산 신약 ‘듀비에정’을 내놓은 종근당이 차지했다. 기술수출 부문에서는 고혈압 치료제...