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오름테라퓨틱 항암신약, 美 FDA 임상 1상 승인 2022-08-09 17:03:15
오름테라퓨틱이 활용하는 단백질을 분해하는 기술(TPD)과 이를 항체에 달아 원하는 곳에 보내는 기술(ADC) 등은 이미 알려진 기술이다. 하지만 두 기술을 융합한 약물을 설계해 실제 임상에 진입하게 된 건 오름테라퓨틱이 최초다. 미국 제넨텍이 2년여 전부터 논문을 냈지만 아직 사람을 대상으로 한 임상엔 진입하지...
삼바에피스, 美 학회서 안과질환 치료제 SB11 효능 입증 2022-07-18 11:50:08
전했다. 한편, SB11의 오리지널 의약품 루센티스는 제넨텍(Genentech)이 개발한 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제다. 지난 해 연간 제품 매출은 약 4.4조원에 달했다. 삼성바이오에피스는 지난 해 8월과 9월 각각 유럽과 미국에서 ‘바이우비즈`라는 상품명으로 판매허가를...
삼성바이오, 눈 질환 복제약 美데뷔…17조 시장 뚫는다 2022-07-17 17:18:54
미국 제넨텍이 개발해 지난해 세계에서 35억달러(약 4조7000억원)의 판매액을 올린 블록버스터급 의약품 ‘루센티스’의 바이오시밀러다. 참석자들의 관심은 루센티스와 바이우비즈의 효능이 얼마나 같은지에 쏠렸다. 발표를 맡은 임상 책임자 닐 브레슬리 존스홉킨스의대 교수는 임상 대상자 유형을 세부적으로 나눠 추가...
테라젠바이오 “내년 암백신 임상 개시 및 코스닥 상장 목표” 2022-07-12 10:57:18
맞춤 제작한 신항원을 환자에 투여해 T세포 등 면역시스템을 활성화하는 기전이다. 대표 파이프라인인 'TB-CV-01'은 고형암 대상 암백신이다. 전임상 결과 글로별 경쟁사인 제넨텍의 신생항원 백신 대비 높은 효과를 확인했다. 내년에 임상을 개시할 계획이다. 내년에는 코스닥 시장 상장도 목표하고 있다. 이를...
셀트리온 바이오시밀러, 유럽서 판매승인 권고 2022-06-27 17:08:45
제넨텍이 개발한 블록버스터 항암제 ‘아바스틴’의 바이오시밀러다. 아바스틴의 치료 분야(적응증)는 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등이다. 관련 시장은 지난해 64억1300만달러(약 8조3300억원) 규모로 추산된다. 화이자와 알보젠, 삼성바이오에피스가 셀트리온에 앞서 아바스틴 바이오시밀러를 유럽 등에 출시했다....
셀트리온 주가 상승세…`아바스틴` 복제약 유럽서 판매승인 권고 2022-06-27 09:20:05
24일‘판매승인 권고’ 의견을 받았다고 밝혔다. 승인 권고 적응 증은 비소세포성폐암, 전이성 직결장암 등으로 유럽 약물사용자문위원회는 해당 복제약에 대해 유럽 30개국 대상으로 승인을 권고했다. 셀트리온은 오리지널의약품 아바스틴 개발사인 제넨텍(Genentech)과 특허 합의를 마치고, 시장 진출에 나설 전망이다....
셀트리온 "아바스틴 시밀러, 유럽 자문위 '판매승인 권고' 획득" 2022-06-27 08:00:16
차지했다. 셀트리온은 아바스틴 개발사인 제넨텍과 글로벌 출시를 위한 특허 합의도 마친 상태다. 셀트리온 관계자는 "기존 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 치료제 허쥬마에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러의 유럽 허가와 출시를 눈 앞에 두게 됐다"며 "탄탄한 항암 항체 바이오시밀러 포트폴리오를 구축하게 된...
삼성바이오에피스-삼일제약, `안과질환 바이오시밀러` 국내 판권 계약 체결 2022-06-21 14:16:24
등의 안과질환 치료제이다. 제넨텍(Genentech)이 개발하고 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매중인 루센티스는 지난해 글로벌 매출이 약 4조4천억원에 달한다. 국내시장 매출 규모는 약 340억원이다. 앞서 삼성바이오에피스는 유럽과 미국(제품명: 바이우비즈), 한국(제품명: 아멜리부)에서 모두 최초로 루센티스...
삼성에피스, 삼일제약과 ‘루센티스’ 시밀러 국내 판권 계약 2022-06-21 14:08:29
및 당뇨병성 황반부종 항체 치료제다. 제넨텍이 개발하고 로슈와 노바티스가 판매 중이다. 삼성바이오에피스는 지난해 유럽 미국 한국에서 아멜리부에 대한 품목허가를 획득했다. 제넨텍과의 계약에 따라 미국에서는 의약품 추가보호 증명(SPC) 만료 전인 이달 초에 아멜리부를 출시했다. 다른 국가에서는 SPC 만료 후...
삼성바이오로직스, 바이오USA 참가…고객사 접점 확대 2022-06-13 10:55:41
주관하는 환영 행사를 후원한다. 둘째 날에는 피에르 캐티뇰 삼성바이오로직스 부사장이 메신저리보핵산(mRNA)의 흐름(트렌드)와 시장 전략에 대해 논의하는 토론에 참석할 예정이다. 세번째 날에는 이번 전시회의 대미를 장식하는 만찬 행사에 제넨텍 등 글로벌 대형 제약사와 함께 후원사로도 참여한다. 한민수...