셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 미국 출시 2025-03-13 16:51:50

지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 승인을 획득했다. 셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가격에서 85% 할인된 낮은 도매가격 버전으로 출시했다. 낮은 도매가 버전은 리베이트 수준이...

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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 미국 출시 2025-03-13 09:09:08

건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형으로 출시돼 환자 상태 등에 따른 맞춤 처방이 가능하다. 김본중 셀트리온 미국 법인 최고경영자(CEO)는 "스테키마 출시 초반부터 공격적인 마케팅 전략을 펼쳐 미국 우스테키누맙 시장 커버리지를 조기 확보할 것"이라고...

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메드팩토 "내년에 췌장암 신약 임상 신청" 2025-03-03 17:19:35

우 사장은 “마우스의 TM4SF19를 제거하면 염증 수치가 낮아지면서 뼈와 근육이 튼튼해졌다”며 “메드팩토가 최초로 밝혀낸 기전”이라고 설명했다. 메드팩토는 MP2021을 류머티즘 관절염, 건선성 관절염, 퇴행성 관절염 등 염증성 관절염뿐만 아니라 암의 뼈 전이, 골다공증을 적응증으로 개발할 예정이다. 연내...

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[이지 사이언스] 류머티즘 관절염·건선·루푸스…자가면역질환이란 2025-03-01 08:00:06

[이지 사이언스] 류머티즘 관절염·건선·루푸스…자가면역질환이란 면역체계 오작동으로 발생…치료제 시장 규모 올해 223조원 전망 애브비·J&J 등 글로벌 제약사 선두…국내 기업, 바이오시밀러 개발 주력 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 제약 기사를 읽다 보면 '자가면역질환'이라는 용어를 흔히 볼 수 있다....

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메드팩토 “백토서팁 적응증 확장과 신규 파이프라인으로 R&D 순항” 2025-02-27 12:06:55

최초로 밝혀낸 기전”이라고 말했다. MP2021은 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 퇴행성관절염 등 염증성 관절염뿐만 아니라 암의 뼈 전이, 골다공증 등을 적응증으로 개발할 예정이다. 연내 임상 1상 착수가 목표다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com **이 기사는 한경닷컴 바이오 전문 채널 에 2025년 2월 27일 12시...

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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 출시 2025-02-25 11:37:27

건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조원(103억 6100만달러)다. 미국 매출 규모는 약 10조원(67억 2000만달러)에 달한다. 피즈치바는 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 기전을 가진 자가면역질환...

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J&J "삼성바이오에피스 스텔라라 복제약 계약 위반"…가처분 신청 2025-02-25 10:55:09

출시했다고 밝혔다. 스텔라라는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰는 자가면역질환 치료제로, 존슨앤드존슨의 전문 의약품 부문 얀센이 개발했다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조원에 이른다. 로이터에 따르면 지난해 유럽·캐나다 등에서 스텔라라의 복제약이 출시됐고, 올해 미국에서는 적어도...

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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 美 출시 2025-02-25 09:09:32

25일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조원에 달한다. 피즈치바는 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전의 자가면역질환 치료제다. 미국에서는...

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셀트리온, 유플라이마 상호교환성 3상 결과 국제학술지 게재 2025-02-20 10:03:47

중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과다. 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증했다. 임상 결과 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학적 특성에서 통계적으로 동등성...

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