진매트릭스, '네오플렉스' 유럽 체외진단 의료기기 인증 ‘CE-IVDR’ 획득 2025-09-19 10:51:18

EU의 강화된 체외진단 의료기기 규정에 따른 인증으로 성능·안전성·품질 요건이 대폭 강화됐다. 임상 근거와 시판 후 모니터링(Post-Market Surveillance) 의무화를 포함해, 글로벌 체외진단 인허가의 핵심 표준으로 자리 잡고 있다. 진매트릭스의 CE-IVDR 인증은 유럽 공인 인증기관인 독일 TUV의 심사를 통해 이뤄졌다....

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• #진매트릭스 네오플렉스 #인증 #진매트릭스 #체외진단 #글로벌 #제품군

인천글로벌캠퍼스, 산학협력 활성화 포럼 개최 2025-09-18 16:14:07

행사다. IGC 소속 6개 연구기관이 제안한 국제공동 활성화 기획연구 과제를 중심으로 산·학·연 협력 방안을 논의한다. 행사 내용은 △AI 대전환 시대에 대응한 산업정책 및 국제협력 방향 공유 △IGC 연구기관별 기획연구 과제 발표 △분야별 산학연 협력 포럼 등이다. 한국인공지능협회와 과학기술정책연구원(STEPI)...

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• #인천글로벌캠퍼스 산학협력 #포럼 #연구기관 #기반 #활성화

AI 의료제품 규제 조화 추진…AIRIS 2025 성료 2025-09-18 09:30:53

혁신 등 선제적 대응 노력을 설명하고 국제사회의 연대와 협력을 강조했다. 기조 강연에서는 노벨상 수상자 데이비드 베이커 교수가 딥러닝을 이용한 새로운 단백질 설계와 신약 활용에 대해 발표하고 국내 기업·학계 등의 질의 사항에 답변했다. 글로벌 기업과 석학들도 AI 활용을 위한 글로벌 환경과 최신 기술·규제...

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• #AI 의료제품 #글로벌 #규제 #의료제품 #활용 #협력

한빛엠디, 일회용 수액세트 국제표준에 제정…국내 첫 사례 주목 2025-09-17 11:04:31

기술지원을 받아 개발, 상용화한 의료기기가 국제표준으로 제정됐다. 17일 지역 의료계와 식품의약품안전처 등에 따르면 우송대 가족기업인 한빛엠디(대표 이두용)가 개발한 일회용 수액 세트(제품명 아큐밸브·사진)가 지난달 국제표준(ISO 8536-16)으로 제정돼 활용되고 있다. 국내에서 개발된 수액 세트가 국제표준으로...

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• #한빛엠디 일회용 #수액 #국제표준 #제정 #주입 #세트 #개발 #아큐밸브

KIST, 뇌 전극 수명 3배↑…나노 코팅 기술 개발 2025-09-16 12:00:10

등 다양한 이식형 의료기기에 쓰일 수 있을 것으로 기대했다. 성 선임연구원은 "기존 전극의 수명 문제를 근본적으로 개선해 장기간 안정적인 신경 신호 확보가 가능해졌다"고 말했다. 이번 연구결과는 지난 7월 16일 국제학술지 '바이오머티리얼즈'에 실렸다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #KIST 뇌 #전극 #신호 #코팅 #연구팀 #수명

[바이오스냅] 일동생활건강, 유망주발굴단 '한일 고교축구 교류전' 후원 2025-09-16 11:25:10

26일부터 28일까지 부산 벡스코 제1전시장에서 열리는 'KIMES BUSAN 2025(제13회 부산국제의료기기전시회)'에 참가해 영상진단 장비 신규 라인업과 다양한 의료 혁신 솔루션을 선보인다고 16일 밝혔다. 유비케어는 이동형 X-ray 신제품 'HnX-P1'과 DR 대표 모델 4종(CAREVIEW1800LE, HAD1717MC, A1717MCW,...

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• #바이오스냅 일동생활건강 #장비 #후원 #선수 #일동생활건강 #16일 #라인업 #유비케어

세라젬, 국제여자프로테니스대회 'WTA 500 코리아오픈' 후원 2025-09-15 10:45:39

올림픽공원 테니스경기장에서 열리는 국제 여자 프로 테니스 대회 'WTA 500 코리아오픈 2025'의 공식 후원사로 참여한다고 15일 밝혔다. 대회 기간 선수 라운지와 리커버리존, VIP 라운지 등에 안마가전 '파우제 M8 핏(Fit)'과 혈액순환 및 근육통 완화에 효과적인 의료기기 '셀트론 순환 체어'를...

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• #세라젬 국제여자프로테니스대회 #세라젬 #후원

노을, 베트남서 자궁경부암 AI 진단 솔루션 인허가 획득 2025-09-15 09:46:02

산하 국제암연구소(IARC)에 따르면 베트남에서 연간 자궁경부암을 새로 진단받는 여성 약 4천600명 중 절반 이상이 사망에 이르고 있다. 임찬양 노을 대표는 "베트남 의료기기 시장은 약 90%가 수입에 의존하고 있는데 이중 한국이 가장 높은 점유율을 기록하고 있는 만큼 한국 제품의 품질과 가격 경쟁력에 대한 신뢰성이...

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• #노을 베트남서 #베트남 #인허가 #제품 #자궁경부암

북미·유럽서 고수익 일감 확보 나선 노을…내년부터 성장 날개 2025-09-11 09:15:23

기대할만한 국제보건 협력을 이뤄낼 것"이라고 말했다. 업계에 따르면 게이츠는 서울사무소를 개설해 한국에 대한 투자도 확대할 전망이다."탈중앙화 의료시스템 시대, 선두 진단회사 될 것" 서울대 전기공학부를 졸업한 임 대표는 엠지비엔도스코피에서 의료기기 개발을 주도한 후, 파트너스인베스트먼트와 솔인베스트 등...

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• #북미유럽서 고수익