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일동제약 "먹는 코로나19 치료제 글로벌 임상 2/3상 종료" 2022-08-26 11:08:54
노기제약과 공동개발 중인 먹는 코로나19 치료제 조코바(S-217622)에 대한 글로벌 임상 2/3상 시험이 종료됐다고 26일 공시했다. 일동제약은 이날 국내 식품의약품안전처에 임상시험종료보고서를 제출했다. 시오노기제약은 지난해 11월부터 임상을 진행해 이달 14일 최종 시험대상자에 대한 관찰을 종료했다. 다음 달이면...
시오노기·일동제약 개발 먹는 코로나藥, 글로벌 2·3상 종료 2022-08-26 10:57:29
노기제약과 일동제약이 공동 개발 중인 먹는 코로나19 치료제 'S-217622'(제품명 조코바)의 글로벌 임상 2·3상이 종료됐다. 시오노기제약은 이번 결과를 일본 규제당국인 후생노동성에 내달 제출할 것으로 보인다. 긴급사용승인 심사의 재개를 위해서다. 일동제약은 26일 S-217622의 한국 식품의약품안전처 2·3상...
일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상계획 변경 승인 2022-08-24 09:52:55
일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는 코로나19 치료제 조코바(S-217622)에 대한 임상 2/3상 시험계획 변경을 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 일동제약은 지난 11일 식약처에 임상 3상에 참여하는 경증·중등증 환자수를 1천785명에서 1천590명으로 줄이고 실시기간을 올해 7월까지에서...
다시 고삐죄는 코로나19 치료제 개발…결과는 언제쯤 2022-08-24 08:01:00
시오노기제약은 9월쯤 결과를 알 수 있을 전망이다. 샤페론은 2b상 결과를 토대로 내년쯤 시판이 목표며 최근 정부 지원을 받은 유바이오로직스는 해외 임상 중간 결과를 올해 안에 발표한다는 계획이다. 다만 이들 제약사들의 경우에도 대부분 임상 1·2상에 불과한 수준으로 3상에 이르기는 쉽지 않은 상황이다. 1천명...
[특징주] 일동홀딩스, 표적항암 후보물질 FDA 희귀의약품 지정에 10% 급등(종합) 2022-08-10 15:49:44
설립됐다. 이날 상승은 일동제약이 일본 시오노기제약과 함께 개발한 코로나19 치료제 '조코바'의 미국 허가 기대감도 작용한 것으로 보인다. 한국경제는 미국 FDA가 시오노기제약을 상대로 조코바의 임상 프로토콜 수정을 재정비하고 현지에서 자체 임상시험을 할 수 있도록 약을 제공해달라고 요청했다고 전날...
[특징주] 일동홀딩스, 표적항암 후보물질 FDA 희귀의약품 지정에 강세 2022-08-10 09:24:12
시오노기제약과 함께 개발한 코로나19 치료제 '조코바'의 미국 허가 기대감도 작용한 것으로 보인다. 한편, 한국경제는 미국 FDA가 시오노기제약을 상대로 조코바의 임상 프로토콜 수정을 재정비하고 현지에서 자체 임상시험을 할 수 있도록 약을 제공해달라고 요청했다고 전날 보도했다. already@yna.co.kr (끝)...
일동제약, 먹는 코로나치료제 탄력…美 FDA "임상약 달라" 먼저 요청 2022-08-09 17:02:54
시오노기 측에 요청한 것으로 알려졌다. 기존 치료제 대비 이점이 분명해 코로나19 치료용으로 확보할 가치가 충분하다고 판단한 것이다. 美·유럽 승인 허가 ‘청신호’9일 업계에 따르면 시오노기제약은 미국과 유럽에서 조코바를 승인받기 위해 규제당국과의 협의 절차에 들어갔다. FDA와 유럽 의약품청(EMA)은 각각...
제일약품, 일본 시오노기 슈퍼항생제 '세피데로콜' 국내 공급 2022-07-28 09:11:28
핑안 시오노기는 일본 제약사 시오노기와 홍콩 핑안의 합작 법인으로, 원개발사인 시오노기로부터 세피데로콜의 아시아 판권을 확보해 보유하고 있다. 계약에 따라 제일약품은 세피데로콜의 국내 개발 및 상용화에 대한 독점적 권리를 갖게 됐다. 제일약품에 따르면 세피데로콜는 그람음성균 항생제에 대한 내성을 극복한...
제일약품, 日 시오노기 항생제 ‘세피데로콜’ 국내 권리 도입 2022-07-28 09:11:26
일본 시오노기와 홍콩 핑안의 합작사다. 개발사인 시오노기로부터 세피데로콜의 아시아 판권을 부여받았다. 세피데로콜은 그람음성균 항생제에 대한 다양한 내성을 극복한 ‘사이드로포어 세팔로스포린’ 성분의 항생제다. 현재 미국과 유럽에서 상용화돼 있다. 이번 계약에 따라 제일약품은 세피데로콜의 국내 개발 및...
日보다 韓 먼저…일동제약 '먹는 코로나藥' 전략 바꿨다 2022-07-21 17:27:37
했다. 시오노기 측과의 논의에서 일본 승인을 먼저 받아야 한다는 결론이 나오면 허가 자료를 최대한 빨리 만들 계획이다. 일동제약과 시오노기는 한국 일본 베트남 등에서 임상 3상 시험을 하고 있다. 환자 추적 기간은 이달 말 끝난다. 이후 허가당국에 제출하는 자료를 만들기까지 통상 3개월 정도 걸린다. 이를 한 달로...