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의대 정원 최소 1000명 이상 늘릴 듯 2024-02-01 18:25:51
관해 강력하게 반발하고 있다. 의사 독점권이 깨져 간호사 등 다른 직종이 이 분야에 진출하면 수익성이 크게 낮아질 수 있어서다. 의대생 사이에선 ‘개원면허’ 제도를 도입하고 수련 제도를 개편하는 방안에 반대 목소리가 커지고 있다. 일부 의사 커뮤니티 등에선 ‘의사 망하기 패키지가 나왔다’는 반응까지 나오고...
대웅제약, '베르시포로신' 유럽 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:49:13
대한 과학적 조언 제공 ▲허가 수수료 감면 ▲의약품 허가시 10년간 독점권 인정 등 혜택이 부여된다. 미국은 7년간 독점권을 인정한다. 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능을 상실하는 난치병으로, 세계적으로 인구 10만명 당 13명 정도 발생한다. 진단...
대웅제약 "특발성 폐섬유증 신약, 유럽서 희귀의약품 지정" 2024-01-29 09:46:02
허가 시 10년간 독점권 인정 등 혜택을 부여하는 제도다. 특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 과도하게 축적돼 폐 기능을 상실하는 난치병으로, 진단 후 5년간 생존하는 비율이 40%에 불과하다. 베르시포로신은 콜라겐 생성에 영향을 주는 'PRS' 단백질의 작용을 감소시켜 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 방식의...
대웅제약 '베르시포로신', 美 이어 유럽서도 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:01:49
시 10년간 독점권 인정 등의 혜택을 받을 수 있다. 미국은 7년간 독점권을 인정한다. 특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능이 떨어지는 난치병이다. 인구 10만명 당 13명꼴로 환자가 생긴다. 진단 후 5년 생존율이 40%에 불과할 정도로 치료 경과가 좋지 않지만 기존 치료제는 부작용이 심해 신약...
'휴미라 시밀러' 첫 1위 삼성에피스…애브비 아성 흔들까 2024-01-23 16:12:50
독점권을 가지며 내년 7월부터 실테조의 IC 독점권이 만료된다. 따라서 이후에 IC 지위 획득에 도전하는 기업들이 기회를 잡게 된다. 현재 추가로 IC를 승인받은 기업은 화이자(아브릴라다)이고, 암젠과 삼성바이오에피스가 FDA의 심사를 진행 중이다. 장기적으로 미국도 유럽처럼 바이오시밀러가 휴미라 시장을 잠식할지도...
프레스티지바이오파마, 췌장암 치료제 PBP1510 13번째 특허 취득 2024-01-23 11:05:32
독점권을 확대하고 개발 단계별 포트폴리오를 구축하여 독점권을 유지해 나간다는 전략이다. PBP1510은 스페인·프랑스·호주·미국·한국에서 1/2a상 임상을 진행하며 임상 1상은 30명, 2a상은 50명을 모집한다. 스페인에서 지난해 5월 첫 환자 투약이 시작돼 임상이 진행되고 있다. 프레스티지바이오파마는 임상 1상에서...
[커버스토리] 제도권 진입 성공…암호화폐의 앞날은? 2024-01-22 10:01:01
이 글에서 정부(중앙은행)의 화폐 발행 독점권을 비판합니다. 정부로선 화폐 발행량을 늘리려는 유혹에 빠질 수밖에 없고, 이에 따른 화폐가치 하락으로 사람들이 고통받는 악순환이 계속되고 있다는 거죠. 그래서 탈중앙화한 시스템을 만들고 거기에 맞는 전자화폐를 개발해 통용시키겠다고 선언합니다. 비트코인 현물 ETF...
GC녹십자, '산필리포증후군 치료제' 유럽 희귀의약품 지정 2024-01-19 14:23:09
해당 파이프라인이 질환의 병변을 해소할 수 있음을 전임상 단계에서 인정받은 만큼 신속한 임상 진입을 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다. 한편 유럽에서 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 신청 수수료 및 세금 감면 혜택 및 시판허가 승인 시 10년(소아 치료제는 12년)간 독점권 부여 등의 혜택을 받을 수 있다.
GC녹십자 "유전질환 치료제, 유럽서 희귀의약품 지정" 2024-01-19 10:36:02
시 10년간 독점권을 부여받게 됐다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 중추신경계에 점진적인 손상이 생기는 열성 유전 질환으로, 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없는 상태이다. GC녹십자가 공동 개발 중인 치료제는 환자의 몸 안에서 발현하지 않는 효소를...
에이비엘바이오, ABL301 미국 임상 1상 변경 신청 승인 2024-01-18 14:22:45
원인인 알파-시뉴클레인(Alpha-synuclein)의 축적을 억제하는 항체를 뇌 안으로 효과적으로 전달함으로써 치료 효과를 향상시키는 기전을 가지고 있다. 에이비엘바이오는 지난 2022년 1월 총 10억 6,000만 달러 규모 공동개발·기술이전 계약에 따라 ABL301의 개발·상업화 글로벌 독점권을 사노피에 이전한 바 있다.