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트럼프, 의약품 100% 관세 예고…국내 업계 긴장 2025-09-26 10:34:31
비소세포폐암 치료제 '렉라자'는 존슨앤드존슨(J&J)에서 생산·유통하는 등 전체 권리를 가지고 있다"며 "상황을 주시하고 있다"고 전했다. 원료의약품의 경우 대부분 유럽에 수출되고 있다고 회사 관계자는 설명했다. SK바이오팜[326030]은 "금번과 같은 불확실성에 대비해 이미 현지 공장 식품의약품청(FDA) 승인...
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종근당, 시흥에 최첨단 복합 R&D 단지 조성…미국 '신약개발 거점' 확보 2025-09-25 16:04:27
내는 차세대 항암신약 연구현재 비소세포폐암을 적응증으로 개발 중인 CKD-702는 항암이중항체 바이오신약이다. 현재 임상 1상 파트2를 진행 중이다. 바이오마커(생체표지자)를 기반으로 선별된 환자의 치료 효과를 확인해 미충족 수요가 높은 다양한 암으로 적용 범위를 확대하는 연구도 할 계획이다. 종근당의 새로운...
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국내 제약·바이오, '이중항체 ADC' 신약 개발 러시 2025-09-24 06:33:00
이중항체 ADC 개발에 주력하고 있다. 대표 파이프라인으로는 비소세포폐암, 난소암, 삼중음성유방암 등을 적응증으로 하는 'ABL206'이 있다. 회사는 연내 2개 이중항체 ADC에 대한 임상을 신청할 계획이다. 최근 미국 법인 대표로 선임된 마얀크 간디가 이중항체 ADC 개발을 주도하고 있다. 셀트리온[068270],...
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테라펙스, 차세대 비소세포폐암 표적항암제…휴온스에 기술이전 2025-09-23 09:58:09
차세대 비소세포폐암 표적항암제를 개발하는 테라펙스가 휴온스에 후보물질을 기술이전했다. 그래디언트 자회사 테라펙스는 휴온스에 비소세포폐암 신약 후보물질 ‘TRX-211’을 기술이전하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 구체적인 계약금 규모는 비밀유지조항에 따라 공개하지 않았다. TRX-211은 EGFR 엑손20 삽입변이...
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휴온스, 테라펙스서 폐암 표적항암제 도입…파이프라인 확장 2025-09-23 09:25:19
? ‘TRX-211’은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) Exon20 삽입 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 활용할 수 있는 먹는 표적 항암제로 개발하고 있다. 테라펙스는 지난해 미국암연구학회(AACR)에서 항암 효과 선택적 저해 기전을 입증한 전임상 연구 결과를 발표했다. 휴온스는 치료 대안이 절실한 EGFR Exon20...
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테라펙스, 휴온스에 비소세포폐암 신약 기술 이전 2025-09-23 08:50:28
테라펙스, 휴온스에 비소세포폐암 신약 기술 이전 EGFR 엑손20 삽입변이 비소세포폐암 신약 'TRX-211' 개발 협력 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 테라펙스는 자체 개발한 비소세포폐암 신약 후보물질 'TRX-211'을 휴온스[243070]에 기술이전 하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 구체적인 계약금 규모는...
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셀트리온 '퍼스트무버' 바이오시밀러로 日 공략 2025-09-22 17:08:18
기록 중이며 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 표적 항암 치료제 베그젤마는 29%의 점유율을 나타냈다. 셀트리온은 최근 ‘2025 유럽피부과학회(EADV)’에 참가해 만성 특발성 두드러기 치료제 오말리주맙의 첫 바이오시밀러 옴리클로를 선보이며 피부질환 시장에 출사표를 던졌다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
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알테오젠 '키트루다 SC' 美 허가…30분 투약, 1~2분으로 단축한다 2025-09-21 17:13:18
키트루다 SC 임상 3상 결과에 기반한다. 임상에서 비소세포폐암 환자에게 키트루다 SC가 정맥주사(IV) 제형 키트루다와 비교해 비슷한 수준의 약동학적(PK) 결과를 나타냈고 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS) 등의 지표에서도 키트루다와 일관성 있는 데이터를 보였다. 키트루다 큐렉스는 흑색종, 비소세포폐암,...
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알테오젠 "키트루다 피하주사 美 FDA 허가 승인" 2025-09-20 13:07:17
히알루로니다제다. 키트루다 큐렉스는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개의 적응증에 대한 허가를 받으며 기존 키트루다 정맥주사(IV) 제형의 대부분의 적응증에서 승인됐다. 키트루다 IV는 지난해 기준 약 41조원의 글로벌 매출을 기록했다. SC 제형은 30분의...
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알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32
제품이다. ‘키트루다 큐렉스’는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개의 적응증 허가를 받으며 작년 41조원(295억 달러)의 매출을 기록한 기존 키트루다IV의 대부분 적응증에서 승인됐다. 키트루다 SC제형은 30분의 투약시간이 필요한 정맥주사제형(IV)과 비교해...
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