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셀트리온 "아일리아 시밀러 3상서 유효성 및 안전성 확인" 2023-04-03 08:32:15
차질없이 진행하고 연내 글로벌 허가 신청에도 속도를 내기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 셀트리온은 올해 최다 바이오시밀러 허가 신청을 목표하고 있다. 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41', 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 악템라 바이오시밀러 'CT-P47'...
셀트리온 서정진 복귀 소식에…2주 만에 70% 뛴 셀트리온제약[윤현주의 主食이 주식] 2023-03-19 07:07:20
스텔라라 바이오시밀러 CT-P43, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등 5개의 바이오시밀러 허가 신청을 준비하고 있다”고 말했다. 이는 창립 이후 최다 바이오시밀러 품목 허가 신청으로 중장기적 매출 상승이 기대되는 부분이다....
셀트리온, 작년 매출 2조2천839억원…"역대 최대"(종합) 2023-03-03 17:15:41
미국 허가 획득을 예상하며, 연내 스텔라라, 아일리아 바이오시밀러 등 최대 5개 품목의 허가 신청을 준비 중이라고 했다. 또 신규 바이오시밀러 후보물질 임상을 연내 개시하고 바이오시밀러 제형과 디바이스를 차별화해 성장을 지속하겠다고 밝혔다. 셀트리온 관계자는 "바이오시밀러 사업의 꾸준한 성장으로 지난해...
셀트리온, 역대 최대 매출 기록…영업이익률 28.3% 달성 2023-03-03 16:38:49
더욱 강화한다는 방침이다. 셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등 연내 최대 5개 품목의 바이오시밀러 허가 신청을 준비하고 있다. 창립 이후 최다 바이오시밀러의 품목 허가 신청이다. 또 신규 바이오시밀러 후보물질의...
'44조 의약품' 특허 풀린다…몸 푸는 K바이오 2023-01-31 17:35:31
교차 처방을 위한 임상 3상 시험도 진행 중이다. 스텔라라 바이오시밀러도 출격 대기연매출 91억달러인 스텔라라의 미국 특허도 올해 9월 끝난다. 휴미라 같은 자가면역질환 치료제다. 알보텍·테바의 ‘AVT04’가 지난 1월 6일 첫 바이오시밀러로 허가받았다. 암젠의 ‘ABP654’도 임상시험을 끝내고 허가를 기다리고 있...
휴미라 바이오시밀러 美출시 임박에 국내기업 잰걸음 2023-01-30 07:00:02
질환 치료제 '아일리아'와 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 특허가 각각 6월과 9월에 만료된다. 이들 바이오시밀러 개발도 활발하다. 삼바에피스는 아일리아와 바이오시밀러 'SB15'의 치료 효과를 비교하는 임상 3상을 마치고 결과를 분석 중이다. 스텔라라 바이오시밀러 'SB17'의 임상...
KB證 “셀트리온, 작년 4분기 실적 예상치 밑돌 것” 2023-01-20 07:53:25
유플라이마가 출시되고, 이후 램시마SC와 스텔라라 및 아일리아 바이오시밀러 등으로 신제품 효과가 이어질 것으로 봤다. 램시마SC의 유럽 시장 점유율도 빠르게 확대되고 있다고 했다. 올해 가장 중요한 이슈는 유플라이마의 미국 사보험 등재라고 판단했다. 그는 “이를 담당하는 약품급여관리자(PBM)의 관심은 고농도...
바이오, 위탁생산·복제약 사업 '순풍' 분다 2023-01-12 18:05:59
존슨앤드존슨의 자가면역질환 치료제 스텔라라와 리제네론의 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러도 각각 올 하반기 출시가 가능하다. 반면 신약 개발 바이오벤처는 올해도 힘든 시기를 보낼 것이라는 우려가 제기된다. 신약 개발에 필요한 자금 조달이 원활하지 못한 상황이다. 다만 2~3년 전 확보한 유동성으로 개발...
"K반도체 다시 뛴다…올해는 실망 안할 것" 2023-01-09 16:20:30
받았다. 셀트리온의 올해 매출(2조7056억원)과 영업이익(9557억원) 컨센서스는 각각 전년 실적 대비 12.8%, 23.7% 늘었다. 올 하반기 글로벌 매출 1위 의약품인 자가면역질환 치료제 휴미라, 황반변성 치료제 아일리아, 자가면역질환 치료제 스텔라라의 특허가 만료된다. 셀트리온은 3개 의약품의 바이오시밀러를 출시할...
삼성전자·셀트리온 "두 번 실망은 없다" 2023-01-01 17:39:45
치료제 아일리아, 자가면역질환 치료제 스텔라라의 특허가 만료된다. 셀트리온은 3개 의약품의 바이오시밀러를 빠르게 출시할 예정이다. “한화솔루션·F&F 눈길”삼성SDI와 LG화학도 각각 4표, 3표를 받았다. 삼성SDI는 수익성이 높은 젠5(Gen5) 배터리 비중을 높이면서 내년 9%대 영업이익률이 기대된다. 주가는 CATL 등...