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해외직구식품 확인 필수…'올바로' 이용 89만명 2026-01-13 10:03:01
수 있다. 식약처는 올해 더 많은 국민이 '해외직구식품 올바로'를 활용할 수 있도록 다양한 온라인 홍보를 추진한다. 소비자가 온라인 쇼핑몰 등을 통해 해외직구식품을 구입하는 점을 고려해 구글, 카카오톡 다이렉트 광고를 실시하고 사진 업로드, 제품명 검색을 통해 위해식품 여부 등을 쉽게 확인할 수 있도록...
'알파-만노사이드축적증' 치료 희소의약품 국내 첫 허가 2026-01-12 14:17:50
기회를 제공할 것으로 기대된다. 식약처는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 희귀질환 환자에게 새로운 치료제가 신속하게 공급돼 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 예정"이라고 밝혔다. 한편 알파-만노사이드축적증은 영아기 및 소아기부터 발병해 성인기까지 진행되는 매우 드문 유전성 극희소질환이다. 전...
식약처, 자외선차단 사용가능 성분 1종 추가…32개로 확대 2026-01-12 14:13:57
원료 중 자외선 차단제 등은 식약처가 지정한 원료만 사용할 수 있으며, 새로운 원료를 지정받으려는 경우 식약처에 원료 지정 신청을 해야 한다. 작년에는 자외선 차단 원료인 '트리스-바이페닐 트라이아진'이 지정됐다. 다음달 6일까지 의견을 받는 개정안에는 유통화장품 안전관리 시험방법 중 시험검사기관 등...
식약처, 알파-만노사이드축적증 치료 희귀의약품 첫 허가 2026-01-12 14:05:23
식약처, 알파-만노사이드축적증 치료 희귀의약품 첫 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 12일 알파-만노사이드축적증 환자의 비중추신경계 증상 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 '람제데주10밀리그램(벨마나제알파)'를 허가했다고 밝혔다. 알파-만노사이드축적증은 리소좀 내...
의약품 부작용 진료비 보상 5천만원으로 높이고 범위 확대한다 2026-01-12 10:30:47
확대한다 식약처, 의약품 부작용 피해구제 제도 발전 5개년 계획 마련 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 의약품 부작용 치료 관련 진료비 보상이 입원 전·후 외래진료로 확대되고 진료비 상한액을 3천만 원에서 5천만 원으로 상향하는 방안이 추진된다. 식품의약품안전처는 의약품 부작용 피해구제 제도 시행 10주년을 맞아...
SK바이오팜, RPT 후보물질 FDA서 임상 1상 IND 승인 2026-01-12 10:17:47
있게 병행하겠다는 계획이다. 식약처에서는 심사 절차를 진행 중이다. 이번 임상 1상은 NTSR1(Neurotensin Receptor 1) 발현 진행성 고형암 환자를 대상으로 한다. 한국과 미국 내 다기관에서 진행되는 오픈라벨(open-label) 방식의 최초 인간 대상 임상시험으로, 기존 표준 치료 옵션에 실패했거나 재발하는 환자가 주요...
'역대 최대 채용' 식약처…신약 허가심사 공무원 198명 뽑는다 2026-01-12 08:00:04
높인다 식약처는 20일까지 신약, 바이오시밀러, 의료기기 등 허가·심사 등을 담당하는 일반직(약무·의료기술), 연구직(보건·공업), 임기제(일반) 공무원을 공개 채용한다. 채용 규모는 식약처 출범 이후 역대 최대인 198명으로, 주요 업무는 의약품 품질·안전성·유효성 심사 및 안전관리, 의료기기 안전성·성능 심사...
비에날씬, 식약처가 최초로 인증한 다이어트 유산균 2026-01-11 16:10:35
‘비에날씬’이 ‘2026 대한민국 퍼스트브랜드 대상’에 4년 연속 선정됐다. 비에날씬은 건강기능식품 전문기업이자 바이오니아 자회사인 에이스바이옴의 대표 프리미엄 유산균 브랜드다. 비에날씬의 핵심 원료인 한국인 모유 유래 유산균 ‘락토바실러스 가세리 BNR17’은 국내 최초로 체지방 감소 기능성을...
세라젬, 척추 스캔해 맞춤형 케어…27년 축적된 기술력 2026-01-11 16:08:50
식약처를 비롯해 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE, 중국 약감국(CFDA) 등 주요 규제기관의 허가를 획득하며 △혈액순환 개선 △근육통 완화 △관절통 완화 △근육 이완의 4대 적응증과 함께 추간판탈출증 및 퇴행성협착증 치료 보조 목적까지 의학적 효능을 인정받았다. 과천에 있는 ‘헬스케어 이노타운’의 연구·임상...
'2080' 국민 치약 믿고 썼는데…식약처, 애경산업 6종 재검사 2026-01-11 14:37:07
직접 수거해 검사 중이라고 밝혔다. 식약처는 동시에 제조·수입 과정 전반을 들여다보기 위해 현장 점검을 실시하고, 보존제 성분인 트리클로산의 혼입 경로를 집중 조사할 계획이다. 식약처는 수입 제품의 품질관리 과정에서 법령 위반 사실이 확인될 경우 행정처분 등 엄중 조치하겠다는 방침이다. 녹색소비자연대는 ...