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SK바이오팜 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’, 국산 41호 신약 허가 2025-11-03 11:11:06
시장 25개국에서 판매되고 있다. 하지만 낮은 약가와 제약사 수익성 고려 등의 장벽으로 6년째 국내 환자들은 혜택을 받지 못하는 상황이었다. 의료계와 환자 단체, 국민청원 등에서는 조속한 국내 도입을 요구해왔다. 이에 식약처는 세노바메이트를 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 대상으로 지정한 후, 심...
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[뉴욕특징주] 코인베이스, BVNK 인수 협상 진행 중···게티 이미지스, 퍼플렉시티와 계약 체결 2025-11-03 06:54:41
애브비는 트럼프 행정부가 올해 메디케어 약가 협상에서 지난해보다 더 큰 폭의 약가 인하를 요구하고 있다고 밝혔습니다. 다만 애브비는 이번에 발표된 조치가 장기 실적에는 영향을 주지 않을 것이라고 전했습니다. 또 실적을 들여다보니 보톡스 등 미용 제품군의 분기 매출이 전년비 3.7% 감소한 것으로 드러났습니다....
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후발 주자에서 1위로…일라이릴리가 뒤집은 비만 치료제 판도 [될종목] 2025-11-01 08:16:09
트럼프 행정부가 직접 유통 채널을 통한 약가 인하 등을 조건으로 의약품 관세를 유예하려는 움직임을 보이고 있으나 향후 미국 내 투자 등에 따른 실적 변수도 고려할 요소다. 그럼에도 월가는 일라이릴리의 성장세가 지속될 것으로 전망하고 있다. 골드만삭스, CFRA 등은 이번 3분기 실적 이후 매수 의견을 재확인하는...
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온코닉테라퓨틱스, 녹여먹는 '자큐보' 구강붕해정 시판 허가 2025-10-30 17:56:36
약가 등재 절차 등을 거쳐 출시할 계획이다. 지난해 10월 국내 출시된 자큐보는 국내에서 미란성 위식도역류질환 환자 치료를 위해 처방되고 있다. 위궤양 치료 시장에도 진입하기 위해 보험약가 등재와 보험처방 가능 시점 등에 대해 논의 중이다. 업체 측은 "자큐보구강붕해정 품목허가로 고령이거나 연하곤란을 호소하는...
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美FDA, 바이오시밀러 승인절차 간소화 추진…K바이오에 기회될까 2025-10-30 14:48:38
미국 행정부가 추진하고 있는 의약품 약가 인하 정책을 구체화하기 위한 조치로 풀이된다. 이번 가이드라인은 아직 초안 단계라 법적 구속력은 없지만, 사실상 행정지침과 같은 효력을 갖는다. 로버트 케네디 주니어 미국 보건복지부 장관은 “이번 개편은 트럼프 대통령의 약가 인하 지침을 구체화한 조치”라며 “그동안...
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셀트리온 베그젤마, 일본 베바시주맙 처방 점유율 1위 2025-10-30 09:30:07
결정하고 병원은 책정된 의료비를 기준으로 약가가 낮은 의약품 사용 후 절감된 금액만큼 수익을 얻을 수 있는 제도이다. 셀트리온은 지난달 일본 후생노동성으로부터 품목 허가를 획득한 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)가 내년 출시를 목표로 하고 있다며 신규 출시 제품을 통해 포트폴리오가 확장되는 만큼...
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셀트리온 베바시주맙 시밀러 '베그젤마', 日서 처방 1위 2025-10-30 08:57:37
이 경우 병원에서는 책정된 의료비를 기준으로 약가가 낮은 의약품 사용 시 절감된 금액만큼 수익을 얻을 수 있다. 이와 더불어 저렴한 의약품을 사용함으로써 정부에서는 환급금을, 환자는 본인 부담금을 절감할 수 있어 DPC 제도는 통상 병원, 정부, 환자 모두에게 이익이 되는 정책으로 평가된다. 셀트리온은 바이오시밀...
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대웅바이오 ‘세레브레인’, 오리지널 의약품 수입액 추월 2025-10-24 10:48:19
뿐 아니라 경제적인 약가로 공급이 가능할 것이란 판단에서다. 대웅바이오는 세레브레인주를 ‘바이알’ 용기로 제작해 앰플 용기 제품보다 투약 안전성도 높다고 강조했다. 유영기 대웅바이오 마케팅본부장은 “세레브레인은 폭넓은 적응증과 제형상의 이점, 뛰어난 안전성과 유효성을 바탕으로 시장을 리딩하는 제품으로...
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대웅바이오 '세레브레인', 오리지널 의약품 수입 '추월'…연매출 100억 목표 2025-10-24 10:04:16
가능해 편의성이 높아질 뿐 아니라 경제적인 약가로 공급이 가능할 것으로 보인다. 또 세레브레인은 '바이알' 용기로 제작돼 앰플 용기 제품보다 투약 안전성도 높다. 앰플 용기는 투약 시 유리 파편 혼입 위험성이 있어 식품의약품안전처는 각별히 주의할 것을 당부하고 있다. 유영기 대웅바이오 마케팅본부장은...
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FT "트럼프 정부, 무역상대국 약가 관행 조사" 2025-10-22 19:35:03
이 기사는 국내 최대 해외 투자정보 플랫폼 한경 글로벌마켓에 게재된 기사입니다. 트럼프 행정부가 미국 무역 상대국 간의 약물 가격 책정 관행에 대한 새로운 조사를 준비 중이라고 파이낸셜 타임스(FT) 가 22일(현지시간) 보도했다. 이는 새로운 관세 부과의 토대를 마련하는 조치가 될 것으로 보인다. 파이낸셜...
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