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루트로닉 "주주·성장 위해 다양한 정책 진행 중" 2017-02-23 15:24:26
각각의 적응증(중심성장액맥락망막병증, 당뇨병성 황반부종)에 대해 4상 임상의 개념으로 확대 마케팅 임상을 진행하고 있다. 특히 미국은 자국 임상 결과가 쌓여야 보험의 단계로 진입이 가능하다. 우리는 이런 미국 임상을 진행하기 위해 타국 임상시험을 바탕으로 허가를 먼저 받았다. 그 결과를 받기까지 정말 어려운...
루트로닉 "알젠 美 임상 및 상용화 병원 협의 중" 2016-11-23 09:13:33
준비 중인 당뇨병성 황반부종의 항체주사제 병합 임상시험에는 요한 로이더 전 독일망막학회장 및 세바스찬 울프 차기 유럽망막학회 회장도 함께 할 예정이다.알젠은 루트로닉이 개발한 황반 치료 스마트 레이저다. 300마이크로미터 두께의 망막층 중 5마이크로미터에 해당하는 망막색소상피층(rpe)만을 선택적으로 치료할...
루트로닉, 안과사업 준비 '박차'…병원과 계약 논의 중 2016-11-18 11:25:41
것이다. 당뇨병성 황반부종 및 중심성장액맥락망막병증 환자를 대상으로 하며, 망막색소상피세포의 재생을 유도하는 치료법이다. 루트로닉은 독일에서 진행한 임상시험 결과를 바탕으로 2013년부터 최근까지 한국과 유럽에서 중심성장액맥락망막병증과 당뇨병성 황반부종 치료에 대한 허가를 받았다. 각각 30명과 39명을...
루트로닉 "설립 20주년, '퀀텀 점프' 함께 할 인재 모집" 2016-11-16 09:28:07
3천만불 수출탑을 수상했고, 피부·성형 치료 의료기기 분야 세계 10대 기업으로 꼽힌다.지난해에는 스마트 수술 분야로 사업 범위를 넓혔다. 또 세계 최초 황반 치료 레이저 '알젠'을 개발해, 중심성장액맥락망막병증(csc)과 당뇨병성 황반부종(dme)에 대해 국내 식약처와 유럽 ce, 미국 식품의약국(fda)...
[인터뷰]황해령 루트로닉 대표 "성공적 M&A로 글로벌 1위 노린다" 2016-10-24 14:26:33
수 있게 했다.기존 약물치료는 제한적 효과 및 내성, 레이저 광응고술은 시력 손상 등의 문제가 있다. 미국에 앞서 의료기기 허가를 받은 유럽과 한국 임상에서 알젠의 부작용은 한 건도 보고되지 않았다. 루트로닉은 알젠으로 치료 가능한 중심장액맥락망막병증(csc), 당뇨병성 황반부종(dme), 연령 관련 황반변성(amd)...
美 망막학회장 "루트로닉 '알젠' 치료술 전폭 지지" 2016-10-24 13:17:46
레이저를 조사할 수 있는 치료술이다. 앞서 당뇨병성 황반부종과 중심성장액맥락망막병증으로 국내와 유럽의 승인을 획득한 바 있다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [모바일한경 구독신청] [한 경 스 탁 론 1 6 4 4 - 0 9 4 0] ⓒ 한국경제 & hankyung.com, 무단전재 및 재배포 금지
루트로닉, 황반 치료장비 '알젠' 美 FDA 허가 2016-10-06 13:57:19
이번 fda 허가를 통해 현재 한국과 유럽에서 진행 중인 당뇨병성 황반부종(dme)과 중심성장액맥락망막병증(csc) 임상에 대한 미국 확대 임상을 진행할 예정이다.황해령 대표는 “이번 fda 통과로 알젠을 이용한 비급여 시술이 가능해졌다”며 “미국 임상 확대 및 급여 시장 진입 등을 구체적으로 진행할 수...
루트로닉 "알젠, 美 FDA 황반부종 허가" 2016-10-06 10:50:18
중인 당뇨병성 황반부종(dme)과 중심성장액맥락망막병증(csc) 임상에 대한 미국 확대 임상을 진행할 예정이다. 황해령 대표는 "미국 급여 시장에 진입하기까지는 대규모의 임상 결과가 필요한 상황"이라며 "이번 fda 통과로 인해 환자가 비용을 부담하는 비급여 시술이 가능해졌다"고 말했다. 이어...
루트로닉, COO에 이준수 전무 영입…안과사업 확장 박차 2016-07-26 09:21:26
및 전문의약문(etc) 사업부를 성공적으로 이끌었다. 이후 삼일엘러간과 한미약품의 안과사업부 영업마케팅 책임자로 일하며 오저덱스 마카이드 등 망막 질환 신제품 출시를 진두지휘한 바 있다. 앞으로 이 전무는 루트로닉 본사 안과사업본부를 이끌며, 알젠의 임상시험관리 및 국내 상용화를 위한 업무를 수행하게 된다....
[여행의 향기] 실크로드, 역사와 사막의 파노라마 2016-06-12 16:46:09
넣으면서 황허의 서쪽에 무위(武威), 장액(張掖), 주천(酒泉)과 함께 두었던 이른바 하서사군(河西四郡)의 맨 서쪽에 있는 곳이다.당시의 흔적을 미미하나마 찾아볼 수 있는 것은 지금의 시내에서 서쪽으로 대략 70㎞쯤 떨어진 양관(陽關)에 남아 있는 봉화대의 흔적과 서북쪽으로 더 멀리 떨어져 있는 옥문관(玉門關)의...
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