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"이번에도 '이것'에 당했다"…뒷통수 맞은 개미들 '피눈물' 2024-04-14 08:30:01
판매하는 MSD에 정맥주사 제형의 바이오의약품을 피하주사 제형으로 바꾸는 기술 라이선스를 비독점적으로 제공하기로 했던 계약을 독점 계약으로 변경한 영향이었다. 알테오젠 최고경영자(CEO)인 박순재 대표의 배우자로 함께 회사를 창업한 정혜신 박사는 블록딜로 지분을 전격적으로 매각했다. 지난달 27일 보유지분이...
'기술특례상장' 일부 바이오 기업 증시 퇴출 위기 2024-04-13 07:01:00
알테오젠[196170]은 정맥 주사 제형의 바이오 의약품을 피하 주사 제형으로 바꾸는 기술에 대한 전 세계 독점권을 세계적인 제약사 MSD에 부여하며 막대한 계약금을 받았다. 이런 가운데 기술 성과에 오랜 시간이 걸리는 바이오 업계의 특성상 상장 유지 조건을 보다 유연하게 운영할 필요가 있다는 의견이 나온다. 이승규...
셀트리온 '짐펜트라'…美 제형 특허 등록 완료 2024-04-11 18:07:57
주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 짐펜트라가 지난 9일 미국 특허청에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 정맥주사(IV) 형태의 자가면역질환 치료제 인플릭시맙을 셀트리온이 SC 제형으로 개발한 치료제다. 이미 유럽 시장에서 유효성과 편의성을 인정받았고 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서...
셀트리온, '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 2024-04-11 15:00:44
셀트리온은 자체 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 '짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)'가 현지시간 9일 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의...
셀트리온 ‘짐펜트라’ 美 제형 특허 확보…2038년까지 보호 2024-04-11 11:42:13
개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’가 현지시간 9일 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 SC 제형으로 자체 개발한 치료제다. 이미 유럽...
셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 짐펜트라 제형 특허 등록 2024-04-11 10:07:00
완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여할 수 있는 피하주사(SC) 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받아 지난달부터 미국 시장 공급 절차를 밟고 있다....
셀트리온, '짐펜트라' 美 3대 PBM 중 한 곳 처방집 등재 2024-04-08 17:00:25
현재 밝히지 않았다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받았다. 미국은 PBM이 처방 약 관리 업무를 전문적으로 대행하기 떄문에,...
파이안 바이오테크놀로지, 미토콘드리아 기반 후보물질 "파킨슨병에도 효과적" 2024-04-08 14:36:33
등 다양한 문제가 생긴다. 연구팀은 정맥주사의 한 형태인 볼루스 주입으로 PN-101을 주사했다. 이렇게 주사한 미토콘드리아는 특별한 조작 없이도 BBB를 넘어 뇌에 도달했다. 한규범 파이안바이오 대표는 “이번 연구에 사용한 줄기세포 유래 미토콘드리아는 파이안바이오가 다발성근염 및 피부근염을 적응증으로 한...
지아이이노베이션, GI-102 피하주사 제형 임상 IND 신청 2024-04-08 11:45:39
지아이이노베이션이 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(SC) 제형 개발을 포함한 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 IND는 피하주사 단독요법 추가 뿐 아니라 기존 순항중인 정맥주사 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상설계 변...
셀트리온 "짐펜트라, 美 3대 PBM 중 1곳 처방집 등재" 2024-04-08 11:36:14
짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받았다. 미국은 PBM이 처방 약 관리 업무를 전문적으로 대행하므로, PBM...