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로킷헬스케어, 연골재생 치료제 美서 동정적 사용 추진 2025-12-23 10:25:44
임상 연구 결과와 최초 인체 임상시험(First-in-Human) 데이터 등 과학적 근거를 체계적으로 확보했다. 또한 최근 미국 연골 분야 최고 전문의들과 협의를 진행해 안전성·유효성 근거, 환자군 정의, 기존 치료법의 한계 등을 포함한 FDA 제출 전략을 구체화했다. 미국 연골재생 분야의 미충족 수요(unmet need)를 정면으로...
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경구용 비만약 시대 개화…FDA, 노보 '먹는 위고비' 승인 2025-12-23 09:45:01
승인은 OASIS 임상시험 프로그램과 SELECT 임상시험 결과에 근거한다. 해당 임상 시험은 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 307명을 대상으로 64주간 진행됐다. 1일 1회 경구용 세마글루티드 25㎎을 복용한 성인 비만·과체중(동반질환 1개 이상) 참가자들은 치료를 준수했을 때 평균 16.6%의 체중 감소를 보였다. 이는...
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HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스' 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 09:44:54
임상3상에 해당하는 확증 임상시험을 통해 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성이 확인됐다. HLB셀은 해당 기술을 기반으로 수술용 지혈제는 물론 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 적용 분야를 다각화하는 한편, 해외 기술 수출까지 추진할 계획이다. 이두훈 HLB셀 대표이사는 "이번...
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드림씨아이에스, 티앤알바이오팹과 동물실험 대체기술 상용화 MOU 2025-12-23 09:44:52
관련 사업분야 투자 등 해당분야 전략수립부터 전임상 임상에 이르는 전 과정에 대해 전방위적으로 협력하게 된다. 드림씨아이에스는 최근 미국 소재 오가노이드 개발 선도기업인 큐리바이오(CuriBio)의 지분 23.74%를 확보하고 오가노이드 기반 동물실험 대체 기술을 이용한 비임상 영역에 진출, 최근 국내에서 '글로...
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HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스'로 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 08:54:29
앞서 임상 3상에 해당하는 확증 임상시험을 통해 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성을 확인한 데 이어 정부로부터 혁신 기술 인증까지 받게 됐다. HLB셀은 이 기술을 수술용 지혈제는 물론 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 적용 분야를 다각화한다는 계획이다. 해외 기술 수출도...
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알피바이오, '2세대' 이부프로펜 감기약 개발 2025-12-23 08:47:58
실제 임상 결과에 따르면 이부프로펜은 아세트아미노펜 대비 통증 완화 수치가 약 18% 더 높게 나타났다. 지속시간도 아세트아미노펜이 4~6시간인데에 반해 이부프로펜은 6~8시간으로 더 길었다. 노미선 알피바이오 영업마케팅 상무는 “이번 이부프로펜 감기약은 당사의 단기 성장을 견인할 전략 제품”이라며 “독보적인...
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알피바이오, ‘염증 잡는’ 2세대 이부프로펜 감기약 출시 2025-12-23 08:46:31
훨씬 효과적인 대안"이라고 설명했다. 임상 결과에 따르면 이부프로펜은 아세트아미노펜 대비 통증 완화 수치가 약 18% 더 높게 나타났고 아세트아미노펜은 지속시간이 4~6시간인데에 반해 이부프로펜은 6~8시간으로 효과가 더 오래 유지됐다고 회사측은 설명했다. 알피바이오는 이번 신제품에 자사의 연질캡슐 특허 기술을...
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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 품목허가 획득 2025-12-23 08:25:56
바이오시밀러)의 글로벌 임상 3상을 진행했다. 이 연구 결과를 통해 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인했다. 이후 유럽과 미국에서 마케팅 파트너사 ‘산도스’와 협업해 ‘피즈치바’라는 제품명으로 스텔라라 바이오시밀러를 출시했다. 국내에서는 ‘에피즈텍’이라는 제품명으로 직접...
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"2040년 의사 1만8000명 부족" 2025-12-22 23:11:02
것으로 예상했다. 현재 의대 정원(3058명)의 89.6%가 임상 활동을 시작하고, 65세 이상 의사는 나이가 들어감에 따라 20%까지 은퇴한다는 가정에서 나온 수치다. 같은 시기 국민 1인당 의료 이용량 등을 감안하면 전체 의사 수요는 최소 14만5933명에서 최고 15만237명으로 예측했다. 2040년 기준 적게는 1만4000명, 많으면...
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[바이오스냅] JW중외, 헴리브라 연구 중간 분석 결과 포스터 공개 2025-12-22 17:19:18
주도하는 첨단재생의료 임상연구로, 단일기관에서 약 36개월간 수행될 예정이다. 새롭게 진단된 교모세포종 표준요법에 지씨셀의 자가 면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주를 병용해 총 20명의 환자를 대상으로 전체 생존기간(OS) 및 질병 진행 관련 지표(PFS/DFS)를 중심으로 임상적 유효성을 평가할 예정이다. (서울=연합뉴스)...
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