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인벤티지랩, 주사형 탈모치료제 임상1,2상서 안전성 확인 2022-11-21 14:03:52
임상1상과 2a상서 안전성을 확인했다고 21일 밝혔다. 인벤티지랩은 18일부터 21일까지 호주 멜버른에서 열린 ‘세계모발연구학회 2022(World Congress for Hair Research 2022)’에서 피나스테리드 장기지속형 주사제와 경구제인 프로페시아의 비교 임상 연구 결과를 구두로 발표했다. 2021년 10월부터 2022년 3월까지...
일본 언론 "北, 요격 어려운 다탄두 ICBM 개발 서둘러" 2022-11-19 09:44:14
일본 배타적경제수역(EEZ) 안에 낙하했다. 마이니치는 화성-17형이 전날 최고고도 6천㎞로 고각 발사된 점을 거론하면서 "고고도에서 속도를 높여 낙하하기 때문에 요격고도 1천㎞ 이상인 일본의 요격 미사일 'SM-3 블록2A'로는 명중시키기 어렵다"고 진단했다. hojun@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
커지는 방사성의약품시장…출시 첫 해 2.4조원 [IPO 프리보드] 2022-11-18 19:07:37
임상1상과 임상2a상을 개시했습니다. 전립선암 치료제 FC705가 식품의약품안전처로부터 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 치료목적 사용승인을 받기도 했습니다. 서울성모병원에서 전이성 거세저항성 전립선암 환자 30명을 5개 그룹으로 나눠 실시한 임상1상 중간결과를 보면 FC705 100mCi(밀리큐리) 투여군에서는 6명...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1,2a상 시험 승인 2022-11-16 10:00:45
‘퓨어스템-오에이 키트’의 임상1,2a상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 연골결손 정도에 대한 국제표준기준(ICRS) 3~4등급에 해당하는 중등증의 골관절염 환자를 대상으로, 무릎관절강내 퓨어스템-오에이 키트를 단회 투여한 후 안전성 확보와 연골재생을 포함한 구조적 개선 및...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 국내 1·2a상 승인 2022-11-16 09:17:44
7월 1·2a상을 재신청한지 4개월 만이다. 회사는 지난해 퓨어스템-오에이 키트주의 1·2a상을 신청했지만, 식약처로부터 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안(첨생법)’ 시행 이후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축 관련 자료보강을 추가로 요청받았다. 지난 6월 승인신청을 자진취하한 후...
유한양행, YH12852 위무력증 환자 대상 위배출 개선 임상데이터 확보 2022-11-10 15:38:03
이번 임상2a상에 발생한 이상반응은 전부 경증에서 중등증으로서 투여 개시 후 며칠 이내 발생해 특별한 후유증을 남기지 않고 빠르게 호전됐다. 이번 임상으로 인한 임상적으로 유의한, 예상하지 못한, 또는 심각한 임상반응은 관찰되지 않았다. 시안 비고라(Sian Bigora) 프로세사 최고개발책임자(CDO)는 "이번 YH12852...
유한양행 "미국 기술수출 신약, 임상2a상에서 긍정적 결과" 2022-11-10 11:13:25
유한양행 "미국 기술수출 신약, 임상2a상에서 긍정적 결과" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 유한양행[000100]은 미국 프로세사 파마슈티컬즈에 기술이전 한 신약후보 물질(YH12852/PCS12852)이 위무력증을 대상으로 한 현지 임상시험(2a)에서 위배출 기능 개선과 관련한 긍정적인 결과를 확보했다고 10일 밝혔다. 이...
올리패스 "비마약성 진통제 호주 2a상 2단계 순항" 2022-11-10 09:23:08
호주 임상 2a상 2단계 ‘위약대조 이중맹검’ 평가가 순조롭게 진행되고 있다고 10일 밝혔다. 2단계 평가는 관절염 통증 환자를 대상으로 한다. 각각 OLP-1002 1㎍(마이크로그램)이나 2㎍ 혹은 위약을 1회 투약한 후, 6주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 위약대조 이중맹검 방식으로 추적한다. 회사에 따르면 지난 9월 말 첫...
프로세사, 유한양행 위무력증 치료제 美 2a상서 효과 입증 2022-11-09 08:43:19
도입한 위무력증 치료제 후보물질 ‘YH12852(PCS12852)’의 임상 2a상에서 긍정적인 결과를 확인했다고 8일(현지시간) 밝혔다. 유한양행은 2020년 8월 프로세사에 한국을 제외한 YH12852의 개발 및 판매 권리를 이전했다. 개념 증명(PoC)을 위한 2a상에서 프로세사는 중등도에서 중증의 위무력증 환자에 무작위로 0.1mg ...
박셀바이오, 美서 간암 치료제 성과 발표 2022-11-08 17:25:19
간암을 적응증으로 하고 있다. 20명의 환자를 대상으로 임상2a상 연구를 진행 중이다. 11명의 환자를 대상으로 한 임상 1상에서는 4명의 완전관해(CR) 사례가 나왔다. 이번 결과에서는 총 12명의 환자 중 4명에게서 CR이 관찰됐다. 부분관해(PR)와 안정성 병변(SD) 역시 4명씩 도출됐다. 남정민 기자 peux@hankyung.com