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신풍제약 소아용 항생제 '퇴출' 2025-12-24 16:42:03
이를 입증하기 위해서는 별도의 임상시험을 거쳐야 한다. 앞서 다른 일부 아목시실린·클라불란산 조합 제제도 1차 생물학적 동등성 입증에 실패한 것으로 알려졌다. 크라목신듀오건조시럽이 사실상 퇴출 수순을 밟으며 시장 혼선도 불가피할 전망이다. 최근 독감 유행으로 소아용 항생제 수요가 급증한 상황에서 다른...
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퇴출 위기 넘기나 했더니…건정심, 애엽추출물 급여 결정 미뤄 2025-12-24 15:59:51
인정할 수 있다”고 결정했다. 임상적 유용성이 불분명할 경우 비용효과성을 고려해 급여적정성 여부를 판단한다. 동아에스티는 자진 인하신청을 통해 상한금액을 14.3% 낮추기로 했다. 건강보험정책심의위원회의 재논의 결정은 시민단체를 의식한 것 아니냐는 분석이 나온다. 한국환자단체연합회는 전날 성명을 통해...
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지투지바이오, 비마약성 진통제 임상 1상 결과 발표 2025-12-24 15:31:47
국내 임상 1상 결과를 발표했다고 24일 밝혔다. GB-6002는 비마약성 진통제 중 ‘로피바카인’ 성분의 국소마취제다. 올해 완료된 국내 임상 1상은 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 GB-6002 단회 투여에 대한 안전성·내약성·약동학 등을 평가했다. 연구 결과 GB-6002는 중증 이상반응이나 연구 중단 사례는 발생하지...
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일라이릴리가 픽한 ‘올릭스 vs 알지노믹스’…RNA 플랫폼 차별점은 [분석+] 2025-12-24 11:19:13
글로벌 파트너십을 맺고 있다. RNAi는 허가, 임상, 기술이전 사례가 반복적으로 축적돼 있으며, 실험실 단계의 기술이 아니라 임상·사업화 경로가 비교적 명확한 플랫폼으로 평가한다. 업계에서는 앨라일람, 애로우헤드와 함께 올릭스를 RNAi 상업화 수준에서 비교 가능한 기업군으로 분류한다. RNA 편집·유전자편집, 난...
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LBB(엘비비), 2025 하이서울기업 페스티벌서 수출 성과로 '서울특별시장 표창' 수상 2025-12-24 11:04:35
또한 다수의 임상 연구와 기능성 인증을 통해 눈으로 확인할 수 있는 피부 변화를 입증해 왔으며, 식물 고유의 에너지를 피부에 온전히 전달하기 위해 LBB(엘비비)만의 특허 공법을 적용한 독자 원료 Prime Cellular Water™를 개발하는 등 기술 경쟁력을 확보하고 있다. 회사는 브랜드 고유의 아이덴티티 구축과 장기적인...
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바이오톡스텍, 라크(주)와 AI독성병리 자동분석기술 공동개발 2025-12-24 11:00:25
임상 생식독성 연구 분야에 AI 기술을 적용해 병리 분석의 디지털 전환을 구현한 사례다. 연구 대상은 난소 조직의 Whole Slide Image(WSI)로, 양사는 난포를 자동 검출·정량화하는 AI 모델을 개발해 기존 수작업 판독 방식 대비 분석 효율성과 일관성을 크게 개선했다. 바이오톡스텍은 실제 비임상 실험 데이터를 활용해...
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아이엠비디엑스, '알파리퀴드 브레스트' 출시...아스트라제네카와 임상 돌입 2025-12-24 10:54:55
필요했던 기존 진단 과정을 단일 플랫폼으로 통합해 임상 의사결정 속도와 효율성을 동시에 높였다고 설명했다. 특히 알파리퀴드 브레스트는 내분비 치료 내성과 연관된 ESR1 변이를 혈액에서 고감도로 검출해 SERD 치료 대상 환자를 신속하게 선별할 수 있으며, PI3K/AKT 경로 변이를 동시에 분석해 AKT 억제제 병용요법...
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트럼프 "시장 좋으면 금리 내려야”…헤싯 “미국이 가장 늦다” [글로벌마켓 A/S] 2025-12-24 10:11:40
체중 감량 치료제로 세계 첫 승인받았다고 발표했다. 임상 시험에서 위고비 알약은 1년간 평균 16.6%의 체중 감량을 보여 주사제인 위고비 2.4mg과 유사한 효과를 입증했다. 노보 노디스크는 이번 비만치료제 알약을 내달 초 미국에서 출시할 예정이며, 매달 149달러에 1.5mg 용량부터 공급한다. 경쟁사인 일라이 릴리의...
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원텍, 신형 '산드로 듀얼' 美 FDA 인증 완료 2025-12-24 09:45:58
주요 병·의원과 협력해 임상 레퍼런스를 확보하고, 이를 글로벌 확장의 발판으로 활용한다는 계획이다. 아울러 RF·HIFU 등 기존 에너지 기반 장비에 레이저 라인업을 더해 토탈 솔루션 포트폴리오를 강화한다. 원텍 관계자는 “미국은 글로벌 미용의료 트렌드와 기술 기준을 동시에 형성하는 전략적 시장”이라며, “이번...
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대웅제약 '엔블로', 인도네시아 품목허가 획득 2025-12-24 09:37:33
다파글리플로진 대비 비열등한 혈당 강하 효과를 3상 임상에서 입증했다. 특히 아시아 환자군을 포함한 임상 연구를 통해 ▲당화혈색소(HbA1c) 목표 달성률 78.1%(다파글리플로진 65.7%) ▲공복혈장포도당(FPG) 감소 ▲인슐린 저항성 60% 개선 등의 결과를 확보했으며, 장기 복용 환경을 고려한 안전성 역시 입증됐다....
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