'44조 의약품' 특허 풀린다…몸 푸는 K바이오 2023-01-31 17:35:31

출격 대기연매출 91억달러인 스텔라라의 미국 특허도 올해 9월 끝난다. 휴미라 같은 자가면역질환 치료제다. 알보텍·테바의 ‘AVT04’가 지난 1월 6일 첫 바이오시밀러로 허가받았다. 암젠의 ‘ABP654’도 임상시험을 끝내고 허가를 기다리고 있다. 셀트리온 ‘CT-P43’, 삼성바이오에피스 ‘SB17’, 포마이콘 ‘FYB202’,...

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휴미라 바이오시밀러 美출시 임박에 국내기업 잰걸음 2023-01-30 07:00:02

분석 중이다. 스텔라라 바이오시밀러 'SB17'의 임상 3상도 완료했다. 셀트리온은 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42'의 미국 시장 진입을 위한 특허 무효소송 1심에서 승소했고 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43'는 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인한...

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부활한 손흥민…108일 만에 멀티골 2023-01-29 17:46:42

대신 기자회견장에 나타난 크리스티안 스텔리니 코치는 “손흥민은 최고의 선수”라며 “(케인이 없는 상황에서) 손흥민이 책임을 느낀 것 같다”고 말했다. 전문가들도 칭찬 릴레이를 이어갔다. 스포츠 패널로 활동하는 잉글랜드 축구 전설 앨런 시어러는 손흥민의 슈팅을 두고 ‘대단한 슈팅’이라고 칭찬하며 “우리가 ...

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• #부활한 손흥민108일 #손흥민 #토트넘 #경기 #이후 #사진 #멀티골

"주식 비법 알려줘~"...챗GPT의 답변 2023-01-27 10:56:33

스텔레이션 에너지, JP모간체이스 등이다. 내구소비재 업종으로 분류되는 시저스 엔터테인먼트, 콜 뿐만 아니라 이른바 `밈주식`으로 분류되는 게임스톱도 편입하면서 벤치마크를 넘어선 투자실적을 보여줬다. 반면 시계열을 조금만 넓히면 2017년 상장부터 현재까지 연평균 수익률은 41%로 같은 기간 S&P500지수의 72%를...

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KB證 “셀트리온, 작년 4분기 실적 예상치 밑돌 것” 2023-01-20 07:53:25

유플라이마가 출시되고, 이후 램시마SC와 스텔라라 및 아일리아 바이오시밀러 등으로 신제품 효과가 이어질 것으로 봤다. 램시마SC의 유럽 시장 점유율도 빠르게 확대되고 있다고 했다. 올해 가장 중요한 이슈는 유플라이마의 미국 사보험 등재라고 판단했다. 그는 “이를 담당하는 약품급여관리자(PBM)의 관심은 고농도...

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• #KB 셀트리온 #미국 #바이오시밀러 #실적 #유플라이마 #매출 #예상

美 소비자 지갑 닫자 가격 인상 '스톱'…인플레 완화 신호? 2023-01-17 14:27:38

콘스텔레이션 브랜드는 작년 10월 가격을 올린 후 매출 증가세가 둔화하자 가격 인상 폭을 축소할 계획이라고 밝혔다. WSJ은 코로나19와 우크라이나 전쟁 등으로 인한 극심한 수급 불균형이 지난해 인플레이션에 일정 부분을 영향을 줬다는 점 감안하면 기업들의 생산 비용이 내려가고 있다는 것은 경제에 좋은 신호라고...

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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 "임상 3상서 동등성 입증" 2023-01-16 10:05:57

동아에스티는 스텔라라(우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 등 염증성 질환의 치료제다. 전 세계적으로 168억 달러(아이큐비아 2022년 3분기 누적...

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• #동아ST 스텔라라 #글로벌 #동아에스티 #임상 #개발 #의약품 #결과 #어코드

동아에스티, 스텔라라 시밀러 글로벌 3상서 동등성 입증 2023-01-16 09:42:53

16일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 지난해 3분기 누적으로 168억달러의 매출을 기록했다. DMB-3115의 글로벌 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드 에스토니아 라트비아 등 총 9개국에서 605명의 환자를 대상으로 진행됐다....

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동아ST "건선 바이오시밀러 임상 3상서 동등성 입증" 2023-01-16 09:23:01

후 8주와 12주로 설정했다. 스텔라라와 DMB-3115의 유효성, 안전성 등을 비교한 결과, 일차 평가 변수인 건선 면적 및 중증도 지수의 기준치 대비 변화 정도가 각 평가 시점에서 스텔라라와 동등한 것으로 나타났다. 안전성 측면에서도 유의미한 차이가 관찰되지 않았다고 회사는 설명했다. 동아ST는 향후 유럽과 미국에...

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