[이우상의 글로벌워치]유전자가위 관심 '폭증'…'러브콜' 잇따라 2021-08-30 16:20:48

때문에 정확하지 않다. 임상 1상에는 환자 6명이 참여했다. 투약군을 둘로 나눠 몸무게 1kg당 3명에겐 0.1㎎을, 나머지에겐 0.3㎎을 투여했다. 투약 효과는 장기 손상의 원인인 TTR 단백질 양의 변화로 평가했다. 그 결과 0.1㎎ 투약군은 혈청(혈액 중 혈구, 피브리노겐 등을 제외한 나머지 액체) 내 TTR단백질이 평균 52%...

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• #이우상의 글로벌워치유전자가위

SK바사, 국산 코로나백신 임상3상 첫 피험자 투약 2021-08-30 16:02:59

임상1/2상 결과, GBP510과 면역증강제를 함께 투여한 투약군에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 100% 형성되는 것을 확인했다고 설명했다. 중화항체 유도 수준은 코로나19 완치자의 혈청 패널 대비 5배에서 최대 8배가 넘었다. 이는 세계보건기구(WHO)와 영국 국립바이오의약품표준화연구소(NIBSC)가 확립한...

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• #SK바사 국산 #SK바이오사이언스 #투여 #코로나19 #임상3

엔지켐생명과학, 코로나 치료제 통계적 유의성 확보 실패 2021-08-30 09:50:15

또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 이행되는 확률(%)은 투약군 간 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 밝혔다. 엔지켐생명과학은 지난해 5월 국내에서 두 번째로 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 임상2상 시험 승인을 받고 국내 4개 병원에서 환자 60명을 대상으로 임상시험을 진행해 왔다. 회사측은 탐색적...

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• #엔지켐생명과학 코로나 #시험 #통계적 #코로나19 #폐렴 #국내

신풍제약·엔지켐생명, 코로나 치료제 `희비교차` 2021-08-30 09:46:28

신풍제약이 식약처로부터 피라맥스 임상3상 승인을 받은 같은 날, 엔지켐생명과학은 `EC-18`의 임상2상 결과를 공시했다. 1차 평가변수는 경증 폐렴 환자가 `EC-18` 투여 후 14일 이내 산소 치료가 필요한 중증 폐렴 또는 급성호흡곤란증후군으로 이행되는 확률이었지만, 투약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다.

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• #신풍제약엔지켐생명 코로나 #신풍제약 #치료제 #코로나19 #7만

엔지켐 "코로나 치료제, 평가지표 변경해 후속 임상 추진" 2021-08-30 09:31:11

연령군에서 투약 전 대비 투약 8~14일까지 EC-18 투약군의 평균 NEWS 값은 위약군보다 통계적으로 유의미하게 감소했다. 엔지켐생명과학 관계자는 “여러 선행 연구들과 일관되게 EC-18의 핵심 작용 기전인 면역조절 효과를 코로나19 폐렴 환자에서도 확인했다”고 말했다. EC-18 투약군 및 위약군의 비교 결과, 안전성...

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• #엔지켐 코로나 #임상 #평가지표 #투약 #확인

엔케이맥스 "NK 美 1상서 고형암 말기 완전관해 나와" 2021-08-30 09:17:11

계속 투약받고 있으며, 1명은 38주 이상 치료받고 있다"고 했다. 차 CMO는 "여러 단계의 유전자 조작과정을 사용한 유도만능줄기세포(iPSC)기반의 NK세포는 반복투약으로 이식편대숙주질환을 발생시킬 수 있으며, 최근 iPSC-NK세포를 이용한 임상에서 사이토카인 방출증후군(CRS)의 위험이 있다는 것을 보여준 발표가...

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• #엔케이맥스 NK #엔케이맥스 #결과 #고형암 #세포 #임상

엔지켐생명과학 "COVID-19 치료제, 사이토카인 폭풍 억제 관련 유의미한 결과" 2021-08-30 09:02:59

대상자 참여와 증상 악화 같은 이상반응 발생 시 투약을 즉시 중단하도록 설계된 임상 디자인의 한계로, 총 14일 동안 1일 1회 경구 투약을 통해 확인하고자 했던 1차 평가변수인 경증 폐렴 환자에서 14일 이내에 산소 치료가 필요한 중증 폐렴 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 이행되는 확률(%)은 투약군 간 통계적...

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• #엔지켐생명과학 COVID19 #임상 #시험 #확인 #유의미 #결과 #폐렴 #감소 #환자

엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상 2상 실패 2021-08-29 19:13:18

삼았다. 그러나 엔지켐생명과학은 투약군간 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 엔지켐생명과학은 "탐색적 임상시험의 특성에 따라 제한된 적은 수의 대상자가 참여한 것과 증상 악화와 같은 이상반응 발생 시 투약을 즉시 중단하도록 설계된 디자인의 한계로 임상시험용 의약품의 유효성을 제대로 평가할 수 없었을 것으로...

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• #엔지켐생명과학 코로나19 #폐렴 #엔지켐생명과학은 #유효성 #임상 #코로나19

엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 후보물질 임상 2상 실패 2021-08-29 18:46:22

삼았다. 그러나 엔지켐생명과학은 투약군간 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 엔지켐생명과학은 "탐색적 임상시험의 특성에 따라 제한된 적은 수의 대상자가 참여한 것과 증상 악화와 같은 이상반응 발생 시 투약을 즉시 중단하도록 설계된 디자인의 한계로 임상시험용 의약품의 유효성을 제대로 평가할 수 없었을 ...

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