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엘앤씨바이오, 무세포 신경이식재 및 제조법 국내 특허 취득 2023-10-20 09:09:29
이식재 및 그 제조방법에 대한 것이다. 사람 유래 말초 신경뿐만 아니라 동물 등에서 유래한 모든 말초 신경을 엘앤씨바이오가 독자 개발한 ‘AlloClean’ 공정을 사용햐 무세포 신경 이식재를 제조하는 기술이다. 기존 제품과 달리 조직에 손상을 줄 수 있는 효소를 사용하지 않고, 인체에 무해한 염기용매를 사용한다. ...
'이게 된다고?'…의료계 난제 도전하는 K의료기기 업체들 2023-09-29 09:35:02
소멸시키기 위한 색전재다. 비정상적인 말초동맥이 생기며 만성통증을 일으키는데, 신생혈관에 색전물질을 주입해 혈관을 없애는 원리다. 색전재는 생분해성으로, 24시간 안에 혈관 안에서 녹아 없어진다. 현재 올해 상반기 식약처 허가를 받고, 현재는 신의료기기 허가보완을 마무리하기 위해 추가 임상시험과 논문 작업을...
'항암제 명가' 보령, 연매출 1조 클럽 노린다 [CTO에게 듣는다] 2023-09-27 17:52:45
진행 속도가 빠르고 치료에 대한 반응률이 낮은 말초 T세포 림프종을 대상으로 하는 항암 신약(BR101801)을 개발중인데, 앞선 임상1a상에서 그 효능을 입증한 바 있습니다. 이 과정에서 지난해 미국 식품의약국, FDA로부터 희귀의약픔으로 지정된 데 이어 지난 8월엔 국내 식품의약품안전처에서 개발단계 희귀의약품으로...
JW생명과학 "아미노산 함량 높인 영양수액제, 식약처 허가" 2023-09-20 17:02:44
'위너프에이플러스주'와 지난 8월 허가받은 말초정맥용 주사제 '위너프에이플러스페리주'다. 위너프에이플러스 제품은 종합 영양수액제 '위너프'보다 1리터 기준 총 아미노산 함량을 높인 제품이라고 JW생명과학은 설명했다. JW생명과학은 보험 약가 등재 절차를 거친 후 위너프에이플러스를 올해...
JW생명과학, '위너프에이플러스' 라인업 식약처 품목 허가 완료 2023-09-20 10:35:21
말 말초정맥용 '위너프에이플러스페리주'까지 전체 라인업에 대한 식약처 품목 허가를 획득했다. 국내 제약사가 고아미노산 종합영양수액제 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 위너프는 JW생명과학이 개발·생산하는 종합영양수액제로, 하나의 용기를 3개의 체임버로 구분해 오메가3 지방산을 비롯한 지질 4종,...
JW생명과학, 아미노산 함량 높인 종합수액제 식약처 허가 2023-09-20 09:33:39
말 말초정맥용 ‘위너프에이플러스페리주’까지 전체 제품군에 대한 식약처 품목 허가를 획득했다. JW생명과학에 따르면 국내 제약사 중 고아미노산 종합영양수액제 허가를 받은 첫 사례다. JW생명과학은 보험약가 등재 절차를 거쳐 올해 말 위너프에이플러스 제품을 본격 출시할 계획이다. 국내 판매는 JW중외제약이...
"대동맥 파열 땐 2~3시간 내 쇼크…최대한 빠르게 수술해야" 2023-09-19 16:05:32
인조혈관으로 갈아끼우는 수술, 가는 관을 말초혈관에 넣어 스텐트를 삽입하는 시술 등을 함께할 수 있는 하이브리드수술 시스템도 운영하고 있다.” ▷혈관 벽이 늘어져 부푼 대동맥류 단계 예방도 중요하다. “대동맥이 정상 크기인 직경 2.5~3㎝보다 1.5배로 증가했을 때 대동맥류로 정의한다. 파열의 높은 대동맥류는...
GC셀 "美 관계사 NK세포치료제 병용요법, FDA 패스트트랙 지정" 2023-09-14 16:28:24
AFM13의 병용요법은 난치성 호지킨 림프종과 말초 T세포 림프종 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상이 진행 중이라고 GC셀은 전했다. 볼프강 피셔 아피메드 최고운영책임자(COO)는 "FDA 패스트 트랙 지정은 우리의 병용 치료 요법이 환자들의 미충족 수요를 해결하기 위해 꼭 필요하다는 증거로 신속한 개발을 위해 FDA와...
아피메드 "아티바 NK 병용 2상, 美 FDA 패스트트랙 지정" 2023-09-14 14:50:15
AB-101 병용 2상은 재발성 또는 불응성 호지킨 림프종과 CD30 양성 말초 T세포 림프종 환자를 대상으로 진행되고 있다. 아피메드는 기존 AFM13 단일요법 1·2상에서 효과를 확인했다. 지난해 12월 열린 미국혈액학회(ASH)에서 2상 결과를 발표했다. 임상 결과 41명을 대상으로 객관적반응률(ORR) 94%, 완전관해(CR) 비율 7...
'작은 상처에 괴사하기도' 당뇨 환자에게 좋은 식품 5가지 2023-09-14 14:43:17
말초혈관과 신경이 손상되는데, 특히 몸에서 가장 먼 곳에 있는 발에서 이러한 비정상적인 생리학적 변화가 먼저 발견될 수 있다"고 전했다. 작은 상처에도 심각한 궤양이나 괴사가 진행되고, 방치하거나 조기 치료에 실패할 경우 발가락 또는 발 전체를 절단할 수 있다. 따라서 당뇨병 환자는 당뇨발 궤양 상처를 예방하고...