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"韓 AI·유전자치료제 개발사 만나고파"…국내 신약벤처 일본으로 출동 2024-05-17 14:38:23
“한국의 AI(인공지능) 신약개발과 유전자치료제, 이중항체, 디지털 치료제를 개발하는 업체들을 만나고 싶다.” 일본 최대 규모 임상시험수탁기업(CRO)인 시믹(CMIC)의 요청으로 국내 바이오벤처기업 7개사가 17일 일본 도쿄 소재 시믹 본사를 찾았다. 현지 기관투자자로부터의 투자유치는 물론 일본 업체와의 협업으로...
[한경유레카 특징주] HLB, 간암신약 美 FDA 승인 불발로 하한가 2024-05-17 11:26:39
있습니다. 17일 HLB가 하한가를 기록했다. HLB의 간암 신약인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 미국 FDA 허가에 대해 FDA가 임상 데이터 보완을 요청하며 승인이 불발됐기 때문이다. HLB의 주가가 지금까지 상승한 요인이었기 때문에 그여파가 클 것으로 보인다. 해당 소식이 전해지면서 HLB 계열사(HLB글로벌, HLB제...
美 FDA, "HLB 보완 요구"…그룹주 하한가 [백브리핑] 2024-05-17 10:51:07
개발한 면역항암제 '캄렐리주맙'의 1차 치료제에 대해 허가 보류를 내자, HLB를 포함해 HLB제약, HLB생명과학 등 그룹주도 일제히 하한가로 직행하고 있습니다. 개장 직전 진양곤 HLB 그룹 회장은 간암 1차 치료제로 FDA에 신약허가를 신청한 자사 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙'의...
간암 신약 美 승인 불발 HLB 회장 "中 항서제약 이슈 탓"(종합) 2024-05-17 10:09:33
국산 항암제로는 처음으로 FDA의 신약 허가를 받을 것이란 전망이 나온 바 있다. 진 회장은 "이번만큼은 기어이 신약 허가를 받아 주주들의 기대와 성원에 부응하려 저희 임직원 모두가 혼신의 노력을 쏟아부었다"며 "또 신약 출시가 늦어지게 돼 참담한 심정이며, 죄송한 마음"이라고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
HLB 리보세라닙, FDA 승인 불발…"캄렐리주맙 문제" 주장 2024-05-17 09:33:26
HLB가 간암 신약 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차에 차질이 발생했다. FDA 측이 임상 데이터에 대해 보완을 요청하면서다. HLB 측은 “리보세라닙이 아닌 중국 항서제약의 캄렐리주맙의 문제”라고 주장했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 17일 회사 공식 유튜브 채널을 통해 리보세라닙 FDA...
HLB그룹주, 간암 신약 美 FDA 승인 불발에 일제히 '하한가' 2024-05-17 09:25:58
HLB 회장은 이날 유튜브를 통해 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의병용요법에 대해 FDA로부터 이같은 공지를 이날 오전 받았다고 전했다. HLB는 지난해 5월 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙'의 병용 요법에 대해 FDA의 간암 1차...
HLB "美 FDA, 간암 신약 보완 요구 서한 보내" 2024-05-17 09:21:34
치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 FDA로부터 이같은 공지를 이날 오전 받았다고 전했다. 해당 치료제의 병용요법은 국산 항암제로는 처음으로 FDA의 신약 허가를 받을 것이란 전망이 나온 바 있다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
[특징주] HLB, 美 FDA 신약 승인 불발에 하한가 2024-05-17 09:19:17
22.71% 급락세를 보이고 있다. HLB는 지난해 5월 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙'의 병용 요법에 대해 FDA의 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했으나, 이날 FDA가 최종 보완 요청서를 HLB에 보내면서 신약 승인이 불발됐다. josh@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
"간암신약 美 FDA 보완 요청"…HLB그룹주 하한가 2024-05-17 09:12:33
치료제로 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청한 자사 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙'의 병용요법 관련 CRL(보완요구서한)을 받으면서 HLB 그룹주가 개장과 함께 하한가로 직행했다. 17일 코스닥 시장에서 HLB파나진(-27.05)%을 제외하고 전 상장계열사가 하한가를 기록하고 있다. HLB는...
HLB 간암신약 美 FDA 승인 불발…"보완 요구 받아" 2024-05-17 09:10:32
"리보세라닙이 지적받은 사항이 없어서 우리가 별도로 해야할 일은 없지만 항서제약 측이 수정·보완해야 할 일이 있는 만큼 항서제약과 빠르게 협의해 마무리하겠다"고 했다. 진 회장은 "신약 허가를 받아서 주주들의 기대와 성원에 부응하려 헌신의 노력을 쏟아 부었으나 신약 출시가 늦어져 참담한 심정"이라며 "FDA와...