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젠큐릭스, CB·CPS 발행…270억원 자금 확보 2021-06-01 09:32:01
진스웰BCT'의 국내 출시를 앞두고 있다. 지난달 20일에는 폐암 갑상선암 대장암 동반진단키트에 대한 식품의약품안전처 수출 허가를 받았다. 회사 관계자는 “이번 자금 조달에서 젠큐릭스가 보유한 경쟁력 있는 사업에 대해 많은 기관들이 관심을 보였다”며 “조달한 자금을 활용해 개발된 제품들에 대한 상업화...
“젠큐릭스 내달 출시 유방암 예후 진단 제품, 국내 1위 가능” 2021-05-10 09:18:34
진스웰 BCT’가 내달 본격적인 판매를 앞두고 있다며 향후 국내 시장 1위가 가능할 것이라고 전망했다. 진스웰BCT은 유방암 재발위험을 진단하는 제품이다. 국내에서 유일하게 허가받은 제품이다. 현재 국내에서 유방암 예후진단을 받는 방법은 미국 이그젝트사이언스의 '온코타입DX'를 이용하는 것이다. 해외로...
젠큐릭스, 대표이사 1억원 주식 장내 매수 2021-04-06 15:35:33
진스웰BCT'의 인허가를 마치고, 대형종합병원 판매를 위한 절차를 진행 중이다. 지난해 말 개발을 완료한 간암 조기진단(HEPA_eDX)과 대장암 조기진단(COLO_eDX) 액체생검 제품들은 연내 임상을 완료할 계획이다. 내년 초 식품의약품안전처 허가가 목표다. 폐암 환자를 대상으로 하는 'EGFR' 동반진단 검사는...
젠큐릭스, 유방암 예후진단검사 유효성 재입증 2021-03-03 13:56:50
연구는 국내 유방암 환자 발생 연령대의 특성을 반영했다. 이를 바탕으로 진스웰BCT의 유효성을 검증했다. 연구진은 국내 유방암 환자 중 'HR+·HER2-'이며 림프절 전이가 3개 이하인 총 712명의 환자를 대상으로 연구를 진행했다. 712명의 환자 중 404명(56.7%)은 50세 이하 젊은 유방암 환자로 구성됐다. 이들을...
젠큐릭스 "아주대병원 기업실증지원 프로그램 선정" 2021-02-25 14:44:41
설명이다. 젠큐릭스의 폐암 동반진단 제품 '진스웰 디디이지에프알 뮤테이션 테스트', 다양한 암종의 유전자 돌연변이 검출 검사 '드롭플렉스'에도 적용됐다. 젠큐릭스 관계자는 "액체생검 기반의 조기진단 제품인 이디엑스 시리즈는 간암과 대장암을 시작으로 그 외 여러 암종에 대한 제품 포트폴리오를...
젠큐릭스 "간·대장암 조기진단 제품, 연내 임상 완료 목표" 2021-01-27 14:16:11
'지노CTC'는 식약처 1등급 허가를 획득했다. 기존 제품 대비 월등한 순도(Purity)로 CTC 분리가 가능하며 동반진단, 항암 모니터링, 조기진단 등에 활용 가능하다고 했다. 젠큐릭스 관계자는 "올해부터 매출이 본격화되는 진스웰BCT(유방암 예후진단검사)를 토대로 액체생검 분야에서 혁신제품들을 출시할 것"이라고 말했다....
젠큐릭스 "폐암 동반진단키트, 건강보험 수가 적용" 2021-01-07 14:34:18
‘진스웰ddEGFR’에 대한 건강보험심사평가원의 보험수가 심사가 완료됐다고 7일 밝혔다. 진스웰ddEGFR에 대한 건강보험 급여는 이달부터 즉시 적용된다. 진스웰ddEGFR은 비소세포폐암 환자를 대상으로 47개 표피성장인자수용체(EGFR)의 돌연변이 존재 유무를 알려주는 혈액 검사다. 이 제품은 유전체 정보를 파악해...
[유망기업] 아시아 최초 유방암 예후 진단검사 승인받은 젠큐릭스 2020-12-21 08:58:01
말했다. 젠큐릭스는 진스웰BCT에 대해 2016년 11월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 국내는 물론 아시아권에서 최초 사례다. 하지만 본격적인 시장 진입은 늦어졌다. 신의료기술인증을 받아야 했기 때문이다. 신의료기술인증은 새로운 의료기술에 대해 식약처 승인과 별개로 한 국보건의료연구원(NECA)으로부터...
젠큐릭스, 코로나19 진단키트 동유럽 공급계약 체결 2020-10-27 14:11:26
"이와 함께 최근 유방암 예후 진단키트 진스웰BCT가 혁신의료기술로 승인돼 빠른 매출 성장이 이뤄질 것으로 기대한다"고 말했다. 젠큐릭스는 지난 15일 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 진스웰 BCT에 대해 혁신의료기술로 승인받았다. 이번 승인으로 국내 종합병원 도입 본격화 및 실손의료보험 적용을...
젠큐릭스, 필리핀 현지 대리점에 코로나19 진단키트 공급 2020-09-22 15:31:24
‘진스웰(GenesWell) BCT’의 공급도 활발히 이뤄질 것으로 기대하고 있다. CE메디컬리소스는 젠큐릭스의 진스웰BCT 필리핀 현지 대리점 중 한 곳이다. 회사 관계자는 “연내 진스웰 BCT의 혁신의료기술평가 승인에 따른 실손보험 적용이 이뤄질 것으로 예상된다”고 말했다. 2011년 설립된 젠큐릭스는 분자진단...