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에스티팜 "mRNA 코로나 백신, 임상서 기존 백신 이상 효과 확인" 2023-11-14 16:58:50
향후 유전자 치료제 전문 CDMO 강자로 올라서겠다"고 말했다. STP2104의 최종 안전성 결과는 내년 상반기에 나올 예정이다. 한편 이날 에스티팜은 각종 코로나19 변이에 대응할 수 있는 mRNA 백신인 'STP2250'의 국내 임상 1·2a상 계획은 자진 취하했다고 밝혔다. 회사는 엔데믹 전환으로 국내 임상 환자 확보가...
레모넥스, LEM-mR203 1상 국가임상시험지원재단 지원 대상 선정 2023-11-14 09:19:35
백신, 치료제 임상시험 지원을 위한 국가감염병임상시험사업단을 운영하고 있다. 레모넥스는 상기 사업단을 통해 참여자 모집 등의 지원을 받을 예정이다. 이번 임상 1상은 건강한 만 19세에서 55세 성인을 대상으로 코로나19에 대한 mRNA 백신의 안전성을 평가할 예정이다. 실시기관은 서울대학교병원 임상시험센터이다....
뉴클릭스바이오, ‘원형 RNA 치료제’ 생산공정 개발 나서 2023-11-10 09:35:52
뉴클릭스바이오와 글로벌 세포유전자치료제 위탁개발생산업체(CDMO) 진스크립트프로바이오가 리보핵산(RNA) 기반의 항암제 개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 맺었다고 10일 밝혔다. 뉴클릭스바이오는 국내에서 처음으로 원형 RNA로 유전자 치료제로 항암제 개발에 나선다. 이번 업무협약으로 양사는 국내 최초로 원형...
알지노믹스 "개발 중 항암제, 뇌암 대상 FDA 패스트트랙 지정"(종합) 2023-11-09 14:21:16
두 치료제를 병용하는 임상 1b·2a상을 진행해 안전성과 유효성을 평가할 예정이다. 이성욱 알지노믹스 대표는 "RZ-001이 혁신적 항암제로서 가능성을 인정받은 계기가 된 것으로 생각한다"며 "신속한 임상 개발을 통해 난치성 암으로 고통받는 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공하는 데 최선을 다하겠다"고 말했다....
알지노믹스, 다국적제약사로부터 면역항암제 무상공급 계약 체결 2023-11-09 10:54:05
했다. 알지노믹스는 9일 유전자치료제 기반 항암제 후보물질 RZ-001과 '티쎈트릭'(아테졸리주맙)의 병용평가를 위해 로슈와 임상시험 협력 및 공급계약을 맺었다고 9일 밝혔다. 계약 조건에 따라, 로슈는 계획된 임상 1b/2a상 연구를 위해 RZ-001과 함께 사용할 티쎈트릭을 제공할 예정이다. RNA 치환효소 기반 암...
알지노믹스, 유전자치료제 항암 후보물질 FDA 패스트트랙 지정 2023-11-08 15:14:43
질병을 대상으로 하는 치료제에 대해 개발을 신속히 진행하기 위해 도입됐다. 패스트트랙 지정 의약품은 특정 기준이 충족되면 신속한 검토 및 승인을 받을 수 있게 되며, FDA와 자유롭고 빈번한 커뮤니케이션을 할 수 있게 된다. 또 신약 승인을 위한 심사에 필요한 각 자료를 영역별로 순차검토(rolling review)를 받을...
ADC·유전자치료제 개발 가능한 '알파폴드' 최신버전 나왔다 2023-11-07 16:16:28
‘알파폴드’의 최신 버전을 공개했다. 항체·핵산과 단백질의 결합 예측 정확도가 대폭 향상돼 항체약물접합체(ADC), 유전자치료제 등 새로운 모달리티 신약개발에 인공지능(AI)을 활용할 수 있는 길이 열렸다는 평가다. 2018년 첫 공개된 알파폴드는 지속적으로 업데이트를 거치며 단백질간 결합의 예측 속도와 정확도를...
가톨릭대 정하윤 박사, 모더나 글로벌 펠로우십 선정 2023-11-06 16:51:58
기자 = 모더나가 mRNA(메신저 리보핵산) 치료제와 백신 연구·개발 지원을 위해 진행하는 글로벌 펠로우십 프로그램에 가톨릭대 바이오메디컬화학공학과 나건 교수 연구실의 정하윤 박사가 대상자 가운데 한 명으로 선정됐다고 모더나 코리아가 6일 밝혔다. 정 박사는 더 효과적인 mRNA 백신 개발을 위해 mRNA를 비강 내로...
2400억으로 굴러가는 삼성 제약·바이오 펀드…다음 스텝은? 2023-11-06 15:29:07
항체약물접합체(ADC)와 세포유전자치료제(CGT)다. 지금까지는 항체의약품 위탁생산(CMO)에 집중하면서 공정 효율성을 끌어올릴 수 있는 모달리티 위주로 R&D를 이어가고 있다. 바이오연구소 내 항체기술랩에서는 ADC와 이중항체를, GT기술랩에서는 메신저 리보핵산(mRNA) 플랫폼 등을 연구 중이다. 라이프사이언스 펀드가...
남재환 가톨릭대 교수, SFTS 예방용 mRNA 백신 개발 2023-11-03 14:59:11
진드기에 물려 생기는 중증열성혈소판증후군(SFTS) 메신저리보핵산(mRNA) 백신을 개발했다고 3일 밝혔다. 이번 백신 개발 연구 결과는 국제 학술지(npj Vaccines)에 실렸다. 국내 연구진이 SFTS 바이러스를 막는 mRNA 백신을 개발한 것은 이번이 처음이다. 야외활동이 많은 3~11월 발생하는 중증열성혈소판감소증후군은...