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코스피, 美 국채금리 급등에 하락…바이오는 강세 2024-05-30 11:22:15
신한지주(0.11%), 지주사 성격이 짙은 삼성물산(2.6%)도 강세다. 코스닥은 전일 대비 2.20포인트(0.26%) 내린 836.25에 거래되고 있다. 이 시장에서는 개인과 외국인이 각각 358억원어치와 167억원어치 주식을 사는 반면, 기관은 348억원어치를 팔고 있다. 코스닥 시가총액 상위 종목들 중에서는 알테오젠과 셀트리온이...
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강스템바이오텍, 바이오 USA 참가해 파트너링 미팅 2024-05-30 10:49:18
스템-오에이의 임상 1상 저용량군 결과는 지난 4월 발표했다. 강스템바이오텍 어해관 사업개발본부장은 "바이오 USA 전 여러 기업과 사전미팅을 통해 현지 임상시험 가이드를 제시하는 등 구체적인 논의를 조율한 바 있어 이번 행사기간에 보다 깊이 있는 내용의 추가 미팅 요청이 많은 것으로 보인다"며 "이를 기반으로...
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강스템바이오텍, HLB바이오스텝 등과 오가노이드 공동개발 계약 체결 2024-05-24 11:26:29
강스템바이오텍이 HLB와 오가노이드 기반 의약품 안전성·유효성 평가 플랫폼을 구축하기로 했다. 강스템바이오텍은 HLB바이오스텝, HLB바이오코드와 오가노이드 기반 의약품 안전성·유효성 평가 플랫폼 구축 및 세포치료제 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 3사는 오가노이드를...
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[고침] 경제(HLB바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수) 2024-04-25 19:19:56
25일 밝혔다. 이를 위해 크로엔의 최대주주인 강스템바이오텍 등으로부터 크로엔 지분을 인수할 예정이다. 크로엔은 2009년 서울대에서 스핀오프한 기업으로, 식품의약품안전처와 환경부 등 정부 부처의 비임상시험 관리기준(GLP) 인증을 다수 보유하고 있다고 회사는 설명했다. 이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기존 유...
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강스템바이오텍 자회사 크로엔, 최대주주 HLB바이오스텝으로 변경 2024-04-25 18:47:23
강스템바이오텍의 자회사인 비임상 CRO 크로엔의 주인이 HLB바이오스텝으로 바뀐다. 이번 인수로 HLB바이오스텝은 독성평가 서비스를 새롭게 확보하게 됐다. 강스템바이오텍은 크로엔 주식 53만2654주를 HLB바이오스텝에 매각했다고 25일 공시했다. 매각대금은 약 29억원이다. HLB바이오스텝은 이중 절반을 현금으로...
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HLB바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수 2024-04-25 18:06:09
기존 유효성 평가 서비스에 더해 일반 독성, 면역 독성, 유전 독성 등 각종 독성시험을 수행할 수 있는 역량을 확보하게 됐다. 아울러 HLB바이오스텝은 기존 크로엔의 최대주주인 강스템바이오텍[217730]과 협력해 오가노이드 기술 기반 의약품 안전성·유효성 평가 플랫폼을 구축하겠다고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr...
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강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포치료제 저용량에서 연골재생 확인 2024-04-09 10:37:36
강스템바이오텍이 현재 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트’ 임상 1상 저용량군의 영상의학평가 결과를 확보했다고 9일 밝혔다. 이번 결과는 미국 식품의약국(FDA)과 다수 협업한 적이 있는 영상의학 전문평가업체인 미국의 ‘RadMD’에서 독립적 평가(BICR)로 수행됐다. 금번 MRI 기반 영상의학평가는...
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로코모티브, 8곳 의결권 수거 97% 달성…절반은 '주주제안' 대응 2024-04-05 09:52:20
후 철회), 강스템바이오텍(소액주주 연대 주주제안) 등 4곳이 분쟁 및 주주제안 이슈로 의결권 수거활동이 진행됐다. 또 감사위원회 위원 선임건이 이슈가 된 SK증권과, 폴라리스그룹과 M&A로 인한 정관병경 이슈가 있었던 에스텍파마와 엘앤케이바이오, 덕성 등 모두 8곳의 의결권 수거활동이 진행됐으며, 97%이상의...
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강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 치료목적 사용승인 2024-04-02 10:46:54
강스템바이오텍은 지난 1일 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 2일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다....
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강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 치료목적 사용승인 받아 2024-04-02 10:25:43
결과보다 높은 수치가 확인됐다”고도 했다. 강스템바이오텍은 앞서 진행한 동일한 임상 3상에서 위약 대비 나은 점을 통계적으로 확인하지 못해 임상 실패라는 고배를 마셨다. 이 관계자는 “진행 중인 새로운 임상에서 투약 후 1년 시점의 EASI75 달성율이 시판 중인 글로벌 항체치료제와 맞먹는 수준”이라고 강조했다....
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