셀트리온, 골다공증 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 2023-12-01 09:08:05

허가받았다. 허가가 완료되면 CT-P41은 골다공증, 골 소실, 다발성 골수종과 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 등 프롤리아와 엑스지바가 미국에서 보유한 전체 적응증(치료 범위)에 대해 쓰일 수 있게 된다. 약국에서 대체 처방될 수 있는 '상호교환 가능'(interchangeable) 바이오시밀러 지위도 함께...

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• #셀트리온 골다공증 #셀트리온 #골다공증 #허가

메드팩토 "ESMO 이후 빅파마 미팅 쇄도, 기술수출 가능성↑" 2023-11-23 17:19:14

있을 것으로 기대된다”고 했다. 다발성골수종 적응증으로도 개발 중이다. 백토서팁이 기존 치료제인 포말리도마이드(Pomalidomide)와 병용해 기존 2차, 3차 요법보다 효과가 좋다는 것은 확인했다. 부작용이 심한 덱사메타손(dexamethasone)을 포함하지 않는 백토서팁 병용조합에서 효과를 확인한 게 특징이다. 상대적으로...

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• #메드팩토 ESMO #백토 #환자 #개발 #임상 #효과 #대표 #억제 #대상

美 동물병원 홀린 임프리메드, 소프트뱅크 등서 300억 유치 [긱스] 2023-11-22 17:44:18

“백혈병과 림프종 환자를 위한 정밀의료 지원 기술을 확보했다”며 “다발성 골수종 예후·예측 검사 소프트웨어는 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 선정돼 내년 상용화를 목표로 인허가 과정을 진행 중”이라고 설명했다. 투자를 이끈 최지현 소프트뱅크벤처스 이사는 “풍부한 임상 데이터를 바탕으로 반려견 암...

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• #동물병원 홀린 #서비스 #대상 #회사 #예측 #투자 #사람 #미국

소프트뱅크벤처스 "임프리메드에 300억원 규모 투자 주도" 2023-11-22 10:40:08

백혈병과 림프종 환자를 위한 정밀 의료 지원 기술을 확보한 단계이며 다발성골수종 예후·예측검사소프트웨어의 경우 내년 상용화를 목표로 인허가 과정을 진행하고 있다. 소프트뱅크벤처스 최지현 이사는 "암 정복을 위한 정밀 의료의 중요성이 갈수록 커지는 가운데, 임프리메드는 풍부한 임상 데이터를 바탕으로 반려견...

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• #소프트뱅크벤처스 임프리메드에 #투자 #임프리메드 #소프트뱅크벤처스 #의료 #시리즈

11월 21일 美증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-11-21 08:17:32

수밖에 없는데요. 금리 인상이 완화되거나 심지어 종료될 가능성이 높아지자 투자 심리가 개선된 것으로 보입니다. 퍼스트솔라 3%, 선런 2% 가까이 상승하고 있습니다. ((브리스톨마이어)) 다음은 제약주인 브리스톨마이어 관련 소식인데요. 미 FDA는 현재 혈액암 치료제로 사용하고 있는 ‘아벡마’에 대한 확대 승인 결...

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• #11월 21일 #엔비디아 #상승 #대한 #발표 #섹터 #미국 #마이크로소프트 #소식 #오픈 #계약

큐로셀, 코스닥 상장 첫날 주가 ↑ 2023-11-09 09:23:23

진행해 공모가를 희망 범위(2만9800∼3만3500원) 최하단을 밑도는 2만원으로 확정했다. 큐로셀은 이번 공모를 통해 조달한 320억원을 진행 중인 차세대 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)의 상업화와 함께 △다발성골수종 △T세포림프종 △고형암 등 새로운 파이프라인 개발에 투자할 계획이다. 차은지 한경닷컴...

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• #큐로셀 코스닥 #청약

큐로셀 "공모가 2만원 확정, 320억원 조달"…31일 청약 시작 2023-10-30 20:15:55

최종 공모가를 2만원으로 확정했다고 30일 공시했다. 총 공모 금액은 320억원으로 결정됐다. 회사는 조달 자금으로 현재 진행 중인 차세대 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀’의 상업화와 함께 △다발성골수종 △T세포림프종 △고형암 등 새로운 파이프라인 개발에 투자할 계획이다. 김건수 큐로셀 대표는 “최근 주식시장의...

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• #큐로셀 공모가 #치료제 #공모 #세포 #상장

큐로셀 "내년 9월 신약허가 신청…글로벌 기업으로 성장할 것" 2023-10-20 13:53:33

1월 출시가 목표다. 이외에도 BCMA 표적 다발성골수종 치료제, CD5 및 CD7을 표적하는 T세포림프종 치료제 등도 비임상 단계에서 개발 중이다. PSMA를 표적하는 전립선암 치료제 등 고형암 대상 CAR-T도 비임상 단계에서 개발하고 있다. 최근에는 생산시설을 짓고 치료제 신속 검사 기술을 개발하는 등 CAR-T 치료제를...

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• #큐로셀 내년 #치료제 #환자 #임상 #세포 #대표 #개발 #확대

10월 18일 美증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-10-18 08:13:40

모두 시장 예상을 상회했습니다. 다발성 골수종 치료제 등 암치료제가 매출 성장을 주도한 것으로 보이고요. 또 올해 매출 가이던스를 836억 달러에서 840억 달러로 상향했고요. EPS도 10.07달러에서 10.13달러로 높여잡았습니다. 이 소식에 존슨앤존슨 주가는 오늘 장에서 0.7%까지 상승했다가 하락전환해서 0.91% 하락...

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