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진양곤 HLB 회장 "내년 간암 및 담관암 신약 상업화 목표" 2025-05-22 14:42:34
5000여 종의 펩타이드 라이브러리와 독보적인 합성 기술을 바탕으로 API·CDMO·화장품까지 다양한 영역에서 경쟁력을 확보하고 있다고 회사를 소개했다. 이어 비만·당뇨 등 대사성 질환과 궤양성 대장염 등 신약 파이프라인을 기반으로, 글로벌 cGMP 인증 확보와 고부가가치 신약 개발을 통해 펩타이드 기반 헬스케어...
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매일 아침·저녁에 '체리 주스' 마셨더니…'대단한 효과' [건강!톡] 2025-05-21 20:55:15
중 하나인 '궤양성 대장염(UC)'을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 진행됐다. 궤양성 대장염은 대장과 직장에 만성적인 염증과 궤양이 발생해 복통, 설사, 혈변 등의 증상이 반복적으로 나타난다. 참가자들은 6주 동안 하루 60mL 분량의 타트 체리 농축액을 물에 희석해 아침과 저녁 두 차례 섭취했다. 기존에...
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셀트리온 "짐펜트라 임상 3상 사후분석서 유효성 데이터 확보"(종합) 2025-05-07 11:25:42
공개된 임상 결과는 크론병(CD) 환자 및 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 진행한 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 1년과 2년 동안의 장기 추적연구의 사후 분석 결과에 대한 내용으로 총 5건의 포스터가 공개됐다. 먼저 중등도 및 중증 CD, UC 환자를 대상으로 짐펜트라 유지 치료 중 환자 약물 반응 예측 인자 확인에 대한...
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셀트리온, 미국 소화기학회서 짐펜트라 3상 사후분석 공개 2025-05-07 10:48:06
궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 진행한 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 1년(54주)과 2년(102주) 동안의 장기 추적연구의 사후 분석 결과에 대한 총 5건의 포스터다. 중등도·중증 CD, UC 환자들을 대상으로 짐펜트라 유지 요법을 받는 동안, 중간부터 약물에 반응하지 않는 환자에 대한 특이 지표를 발견했다는 '반응...
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셀트리온 "짐펜트라 임상 3상 사후분석서 유효성 데이터 확보" 2025-05-07 09:45:16
공개된 임상 결과는 크론병(CD) 환자 및 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 진행한 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 1년과 2년 동안의 장기 추적연구의 사후 분석 결과에 대한 내용으로 총 5건의 포스터가 공개됐다. 먼저 중등도 및 중증 CD, UC 환자를 대상으로 짐펜트라 유지 치료 중 환자 약물 반응 예측 인자 확인에 대한...
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삼성에피스, J&J에 美 바이오시밀러 소송 승소 2025-04-30 17:55:04
건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 치료제인 피즈치바를 출시했다. 존슨앤드존슨은 이틀 뒤 “삼성바이오에피스가 계약을 위반하고 묵시적 성실 및 공정거래를 위반했다”며 가처분 소송을 걸었다. 삼성바이오에피스가 처방약급여관리업체(PBM)에 자체 상표(프라이빗 라벨) 권한을 부여한 점에 대해 “합의되...
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"바이오시밀러 개발 간소화로 최대 3천억원 절감…韓 기업 수혜" 2025-04-27 06:00:04
건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 뉴커머 상무는 "FDA와 EMA는 바이오시밀러 개발 간소화를 위한 노력을 강화하고 있다"며 "이는 바이오시밀러 도입을 가속화하고 기업에 새로운 기회를 부여할 것으로 보인다"고 부연했다. 우리나라 바이오 기업도 바이오시밀러 승인 절차 간소화에 따른 수혜를...
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5연속 하한가 브릿지바이오 "연내 기술수출 및 상장 유지 총력" 2025-04-21 11:12:28
자금 사정으로 개발이 지연된 궤양성 대장염 치료제 BBT-401과 특발성 폐섬유증 치료제 BBT-301의 기술이전도 적극 추진할 방침이다. 회사 측에 따르면 BBT-401은 세계 최초의 펠리노-1 저해제로, 대장 내에만 작용하도록 설계된 경구형 후보물질이다. 임상 1상에서 안전성을 확보했으며, 임상 2a상에서는 저용량에서 효능...
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셀트리온, 美서 '유플라이마' 상호교환 변경 허가 획득 [주목 e공시] 2025-04-14 08:59:12
△강직성 척추염 △크론병 △궤양성 대장염 △판상 건선 △화농성 한선염 △포도막염이다. 셀트리온은 "추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"며 "오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대한 품목 허가에 더해 상호교환성까지 추가 입증하면서 시장 규모가 큰 미국에서의 점유율 증대를...
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 미국 출시 2025-03-13 16:51:50
건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 승인을 획득했다. 셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가격에서 85% 할인된 낮은 도매가격 버전으로 출시했다. 낮은 도매가 버전은 리베이트 수준이 높은 미국 사보험 시장에서 상대적으로 낮은 리베이트율을 적용...
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