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[분석+] 바이오다인, 후속작 자궁경부암 브러시 美FDA 허가…로슈 진단키트도 납품 준비 완료 2025-03-04 18:15:16
자산인 '블로잉 기술'을 장착한 로슈의 진단키트도 연내 출시가 예정돼 있다. 로슈는 지난해 하반기 해당 진단키트의 생산 준비를 마친 것으로 알려졌다. 바이오다인은 진단키트 제조에 필요한 핵심 성분을 납품하기로 계약돼 있다. 바이오다인 관계자는 "로슈에서 요청하는 충분한 물량을 생산할 수준의 생산 시설...
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[바이오포럼]젠큐릭스 "정확하고 빠른 동반진단 제품 개발...내년 FDA 허가 밟는다" 2025-02-19 20:39:27
완료됐다고 밝혔다. 차세대 염기서열 분석 (NGS) 진단 방법과 91%의 일치율을 보였으며, 검사 기간은 2~3일로 훨씬 짧다. 주요 변이에 대한 동시 검출이 가능하다는 특징이 있다. 조 대표는 "미국과 한국, 유럽 등에서 허가 신청을 앞두고 있다"며 "실제 현재 로슈와 함께 협업 중"이라고 밝혔다. 젠큐릭스는 소화기암...
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유한양행 "블록버스터 신약 출격대기…임상시험 10개 진행 중" 2025-02-19 18:35:31
혈액·암 진단 전문 기업 노을은 기존 제품 포트폴리오를 다변화하기로 했다. 이만기 노을 부사장은 “자궁경부암 및 혈액 검사 신제품 출시가 예정돼 있어 실적이 크게 개선될 것”이라고 밝혔다. 혈액으로 암을 진단하는 아이엠비디엑스는 “1분기에 국내 대형 병원에 추가 납품이 가능할 것”이라고 설명했다. 최근...
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글로벌 진단 상위업체와 공동개발 확대하는 젠큐릭스 2025-02-19 18:32:07
글로벌 진단 상위 업체와 공동 개발 및 사업화에 대해 조만간 계약을 맺을 예정입니다." 조상래 젠큐릭스 대표는 19일 제주 롯데호텔에서 열린 '2025 한경바이오인사이트포럼'에서 "올해가 본격적인 글로벌 진출의 해가 될 것"이라며 이같이 말했다. 유방암 진단 분야에서 독보적인 기술을 보유한 젠큐릭스는...
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[바이오포럼]말라리아 넘어 혈액·자궁경부암 진단…노을, 매출처 다변화 2025-02-19 17:25:00
"로슈 역시 이미징과 AI분석을 따로 해야한다"고 말했다. 하지만 노을의 경우 이미징과 AI분석이 한번에 가능해 운용 유지 인력도 거의 필요하지 않아 경제적이다. 그는 "과거 매출처가 아프리카에 집중됐다면 혈액과 자궁경부암은 선진국과 중진국에서 매출이 발생하기 때문에 매출 성장성과 수익성이 개선될 것으로...
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허셉틴 이후 14년 만에…위암 표적항암제 새 시장 열린다 2025-02-17 17:39:04
확인하는 ‘동반진단’ 검사가 필요한데 국내에 해당 검사 도입을 위한 제도적 기반이 마련되지 않아서다. 건강보험심사평가원이 지난 13일 이 검사법을 출시한 로슈진단에 동반진단 검사를 해도 문제가 없다고 통보한 뒤에야 출시일이 결정됐다. 치료제 출시가 늦어지자 아스텔라스는 국내 환자에게 약을 미리 공급하는...
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루닛, 작년 매출 542억원…전년比 116% 증가 2025-02-11 18:01:25
로슈진단 디지털 병리 플랫폼에 루닛 스코프를 통합하는 협약을 통해 바이오마커 발현 정도에 대한 정확하고 일관된 평가 분석과 항암제 개발에 필요한 중요 임상 정보를 글로벌 고객사에 제공하고 있다. 뿐만 아니라 루닛 제품을 도입하는 의료기관도 크게 늘었다. 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’과...
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CG파마슈티컬스 “아이발티노스타트 췌장암 임상 결과 공개…최대 27개월 생존” 2025-01-31 09:09:19
전이성 췌장암 환자들에게 아이발티노스타트와 로슈의 '젤로다'를 병용 투여한 뒤 약물의 안전성과 유효성을 평가했다. 회사 측은 아이발티노스타트 약물과 관련된 것으로 여겨지는 심각한 이상반응이나 예상치 못한 이상반응은 없었다고 설명했다. 지난해 12월 말 기준, 투약 환자 총 28명 중 1년 이상 생존한...
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환자단체 "위암 신약 출시됐지만 사용불가, 동반진단 규제 개선해야" 2025-01-15 10:11:45
쓸 수 있는 유전 변이를 찾기 위한 진단검사법이 규제에 막혀서다. 환자단체는 암 환자 치료제 접근성을 높이기 위해 제도 개선이 필요하다는 입장을 밝혔다. 한국환자단체연합회는 15일 "빌로이가 출시됐지만 말기 위암 환자가 쓰지 못하는 문제를 신속히 개선해야 한다"는 내용의 성명을 발표했다. 식약처는 지난해 9월...
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노을, ‘마이랩 BCM·CER’ 등 주력 AI 의료기기 英 등록 2025-01-13 10:08:56
BCM은 전 세계적으로 약 6억8000만건 이상 시행되는 말초혈액 도말검사(PBS)를 대체할 수 있는 혁신 제품이다. 마이랩 CER는 AI를 기반으로 하는 자궁경부 세포병리검사(Cytology) 제품으로, 2024년 WHO-UNITAID 보고서에서 글로벌 진단 기업인 로슈, 홀로직 제품과 함께 사용 권고됐다. 김예나 기자 yena@hankyung.com...
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