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김성진 메드팩토 대표, 메릴랜드 리셉션 참석…호건 주지사 만나 2022-09-16 11:19:17
행사에서는 미국 진출을 희망하는 국내 기업의 현장 네트워킹 등이 진행될 것으로 알려졌다. 메드팩토는 2013년 설립된 신약 개발 기업으로, 면역항암제의 효과를 저해하는 형질전환증식인자 TGF-β의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 신약 후보물질 백토서팁 등을 보유하고 있다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA `희귀소아질환의약품` 지정 2022-09-15 13:45:33
골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)로부터 `희귀 소아질환 의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)`으로 지정됐다고 15일 밝혔다. 지난해 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 데 이어 이번에 RPDD로 지정됨에 따라 향후 골육종 치료제로써의 백토서팁 개발은 더욱 속도를 낼...
메드팩토, 백토서팁 골육종서 美 희귀소아질환의약품 지정 2022-09-15 09:42:04
효과가 나타나지 않는다고 회사 측은 전했다. 백토서팁은 골육종에 대한 전임상 연구에서 골육종 암세포의 성장과 폐 전이를 억제시켜, 생쥐의 생존율을 개선시켰다. 또 폐 전이도 100% 억제하는 것으로 확인됐다. 메드팩토는 지난달 FDA로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1·2상을 승인받았다. 한...
메드팩토 항암제, 미국 FDA서 희귀소아질환의약품 지정 2022-09-15 09:42:00
= 메드팩토[235980]는 골육종 환자에게 항암제 후보물질 '백토서팁'을 단독 투여하는 치료 요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아질환 의약품(Rare Pediatric Disease Designation·RPDD) 지정을 받았다고 15일 밝혔다. 골육종은 어린이와 청소년에서 발병률이 높은 소아암으로, 뼈나 뼈 주변에서 악성...
메드팩토, AACR 췌장암 컨퍼런스서 백토서팁 병용 임상 포스터 공개 2022-09-14 14:12:14
대상 백토서팁-폴폭스(FOLFOX) 병용요법에 대한 임상 1b에서 백토서팁 200mg를 1일 2회 투여한 13명 환자의 전체 생존기간 중간값(mOS)는 9.3개월이었다. 또 객관적 반응률(ORR)이 23.1%였고, 38.5%는 암덩어리가 더 커지지 않는 안전병변(SD : stable disease)으로 확인됐다. 이에 따른 임상적 유용성(Clinical benefit)은...
메드팩토 "췌장암 신약 병용요법, 생존기간 중간값 9.3개월" 2022-09-14 10:09:13
백토서팁'과 폴폭스를 병용 투여한 임상 1b상 시험에서 치료 효과를 확인했다고 14일 밝혔다. 메드팩토는 이달 13일(현지시간)부터 16일까지 열리는 미국암연구학회(AACR) 췌장암 특별 콘퍼런스에서 이러한 내용을 발표했다. 췌장암 환자 13명을 대상으로 백토서팁과 표준항암요법에 쓰이는 항암제인 폴폭스를 병용...
메드팩토 "백토서팁·폴폭스 췌장암 1b상, 생존기간 연장" 2022-09-14 09:58:52
16일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열린다. 메드팩토는 췌장암 대상 백토서팁·폴폭스(FOLFOX) 병용요법에 대한 임상 1b상 중간결과를 공개했다. 췌장암 2차 치료에 대한 이번 임상에서 백토서팁 200mg를 1일 2회 투여한 13명 환자의 전체생존기간 중간값(mOS)는 9.3개월이었다. 객관적반응률(ORR)은 23.1%였고, 38.5%는...
삼성증권 "메드팩토, R&D 모멘텀 기대" 2022-09-02 09:55:04
백토서팁의 췌장암 환자 대상 항암 효과 확인된 만큼 백토서팁+오니바이드 병용 요법 결과에 대한 기대감이 상승했다"고 설명했다. 서 연구원은 또 "백토서팁+폴폭스의 지난 5월 발표된 임상 결과는 객관적 반응률(ORR) 23.1%, 무진행 생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월로 직접 비교는 아니지만 폴폭스 단독 임상에서의 ORR...
메드팩토 "골육종 환자에 '백토서팁' 투여하는 미국 임상 승인" 2022-08-08 11:08:36
백토서팁'을 단독 투여하는 임상 1/2상 시험 계획을 승인받았다고 8일 밝혔다. 임상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인 환자 54명에 백토서팁을 단독 투여했을 때의 안전성과 내약성, 항암 효과 등을 확인하는 방식으로 진행된다. 임상 기관은 미국 케이스 웨스턴 리저브 대학교...
메드팩토, 골육종 대상 ‘백토서팁’ 美 1·2상 승인 2022-08-08 09:36:50
대상 ‘백토서팁’ 단독요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번에 승인 받은 1·2상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인 환자 54명을 대상으로 한다. 임상은 케이스웨스턴 리저브대 UH 무지개 어린이병원UH Rainbow Babies and Children’s Hospital) 등에서...