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셀트리온 "안과질환 치료제 유효성 입증" 2025-09-03 17:25:53
달했다. 셀트리온은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 수행한 글로벌 3상에서 아이덴젤트 투약군과 아일리아 투약군 간 유의미한 유효성·안전성의 차이를 보이지 않았다고 밝혔다. 셀트리온 관계자는 “아이덴젤트의 글로벌 임상 결과가 권위 있는 글로벌 학회와 학술지에 연이어 채택돼 의료진의 처방 선호도 및...
셀트리온, '아이덴젤트' 52주 임상 결과 발표 2025-09-03 13:21:36
3일 밝혔다. 공개된 연구 결과는 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상의 52주 장기 임상 데이터다. 아이덴젤트 투약군과 오리지널 의약품 투약군의 치료적 동등성, 장기 유효성, 안전성을 비교 검증했다. 연구 결과에 따르면, 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA)이 베이스라인 대비...
셀트리온, 장기 임상 근거 확보해 13조 아일리아 시장 공략 시동 2025-09-03 10:26:05
부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상의 52주 장기 임상 데이터로, 해당 임상에서는 아이덴젤트 투약군과 오리지널 의약품 투약군 간 유효성에서의 치료적 동등성과 장기 유효성 및 안전성을 비교 검증했다. 연구 결과에 따르면, 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA)이 베이스라인(기준) 대비 16주차까지...
한독 "관계사 고인슐린증 치료제, FDA와 임상 3상 간소화 합의" 2025-09-03 10:22:50
투여한 긍정적인 결과를 기반으로 한 것이다"고 말했다. 레졸루트는 희귀, 대사 질환에 대한 표적 치료제를 개발하고 있는 미국 바이오벤처로 고인슐린증 치료제 RZ358, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 RZ402를 개발하고 있다. 한독은 RZ358과 RZ402의 한국 내 상용화 권리를 보유하고 있다. shjo@yna.co.kr (끝)...
한독 美관계사 레졸루트, 임상 3상 간소화…FDA와 합의 완료 2025-09-03 09:53:57
고인슐린증 치료제 RZ358, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 RZ402를 개발하고 있다. 이 중 RZ358은 두 가지 적응증인 선천성 고인슐린증과 종양 매개성 고인슐린증으로 임상 3상이 진행되고 있다. 한독은 RZ358과 RZ402의 한국 내 상용화 권리를 보유하고 있으며 레졸루트와 지속적으로 개발단계에 대해 협력하고 있다....
셀트리온 "아이덴젤트 52주 임상 결과 장기 치료 유효성 입증" 2025-09-03 09:07:49
부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상의 52주 장기 임상 데이터이다. 해당 임상은 아이덴젤트 투약군과 오리지널 의약품 투약군 간 유효성에서의 치료적 동등성과 장기 유효성 및 안전성을 비교 검증했다. 연구 결과에 따르면 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA)이 베이스라인(baseline) 대비 16주차까지...
"날로 먹었다가…치사율 50%" 비브리오 패혈증 사망자 나와 2025-08-28 16:30:16
부종 등의 증상이 나타나 진주시 소재 병원에서 23일 입원 치료 중 사망하였고 검체 검사 결과 지난 27일 비브리오패혈증으로 확인됐다. 비브리오패혈증은 3급 법정 감염병으로 비브리오 패혈증균 (Vibrio vulnificus) 감염에 의해 발생하는 급성 패혈증이다. 비브리오 패혈증균은 해수, 갯벌, 어패류 등 연안 해양환경에서...
中 연구진, '돼지 폐' 인간에게 이식 세계 첫 성공 2025-08-26 00:33:39
이후 부종이 발생했고, 3일과 6일째 항체 매개 거부반응이 나타났다. 지금까지 돼지의 신장, 심장, 간을 인간에게 이식한 사례는 보고됐지만 구조가 복잡한 폐 이식에 성공한 것은 이번이 처음이다. 이종이식은 수십 년간 초급성 거부반응과 감염 문제로 번번이 실패했다. 최근 유전자편집 기술이 발전하면서 임상 단계로...
[홍성호 기자의 열려라! 우리말] "얼굴에 붓기가 있네"가 잘못된 까닭 2025-08-25 10:00:15
‘부종’(浮腫, 몸이 붓는 증상)이란 게 있다. 이로 인해 부은 상태를 나타내는 말이 ‘부기(浮氣)’다. “부기가 오르다/부기가 내리다/부기를 빼다” 식으로 말한다. 발음은 글자 그대로 [부기]다. 그런데 이 말의 표기를 ‘붓기’로 알고 읽을 때도 [부끼]라고 잘못 발음하는 이가 매우 많다. 우리말 조어법은 일정한...
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리' 유럽 시판허가 2025-08-20 16:07:03
습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓰인다. 지난해 연매출 13조원을 기록한 블록버스터의약품이다. 업체 관계자는 "미국에 이어 세계 두 번째로 큰 유럽 시장에서 허가 받으면서 아일리아 바이오시밀러의 경쟁력을 입증했다"며 "제품 생산도 차질 없이 진행하고 있다"고 설명했다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com...