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지아이이노베이션 "항노화 임상 2a상 호주 승인" 2025-11-19 15:19:28
두 단계로 구성되며, 안전성 도입기 이후 8주간 단일 눈가림 위약 대조 방식으로 진행된다. 양사는 이미 호주 식약처 TGA의 승인 통보(clinical trial notification)도 득했으며, 호주 서던 종양학 임상연구센터(Southern Oncology Clinical Research Unit, SOCRU)와 노바트라이얼즈(Novatrials)에서 12월 첫 환자 투약을...
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지아이이노베이션, 항노화 임상 2a상 호주 승인…XPRIZE 결승 도전 2025-11-19 08:44:12
8주간 단일 눈가림 위약 대조 방식으로 진행된다. 양사는 이미 호주 식약처 TGA의 승인 통보(clinical trial notification)도 득하였다. 호주 서던 종양학 임상연구센터(SOCRU)와 노바트라이얼즈에서 12월 첫 환자 투약을 진행할 계획이며, 한국 임상도 병행 준비 중이다. 글로벌 항노화 시장은 구조적 성장 흐름을 보인다....
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이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)는 위약군, 저용량군(1.25×10? 세포수/kg), 고용량군(2.5×10? 세포수/kg)으로 구성된 3개 투여군 간의 용량-반응 관계를 탐색하며, 위약 대비 유효성을 평가하는 임상 2a상에 착수한다. 주요 평가 변수는 기준 대비 24주 시점의 CMT 신경병척도(Charcot-Marie-Tooth Neuropathy Score...
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뉴진스 복귀 이끌어낸 하이브…미성년 멤버들과 우선 합의 2025-11-14 16:31:29
않고 회사에 복귀한다면 위약벌 등의 법적 이슈를 문제 삼지 않겠다”는 방향으로 먼저 협의에 나선 것으로 전해졌다. 본안 판결로 멤버들의 계약 해지 선언과 독자 활동 시도 역시 계약기간 중 발생한 행위로 간주될 수 있어, 위약벌·손해배상 청구 가능성이 열려 있었기 때문이다. 뉴진스와 어도어의 계약기간은 2029년...
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최호진 교수 "콜린알포세레이트 치매 늦추는 효과 입증…건보 급여 다시 늘려야" 2025-11-12 15:45:13
속도가 지연된다는 것을 확인했다. 위약을 투여한 대조군은 뇌 위축이 계속 진행됐다. 약을 투여한 경도인지장애 환자는 질병 속도가 더뎌졌다는 의미다. 치매 전 단계 증상 악화를 확인하는 인지와 행동, 정서 장애 등의 진행 속도도 늦춰졌다. 최 교수는 “콜린알포세레이트가 치매 전 단계인 경도인지장애 환자에게...
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노보노디스크 "위고비, MASH 환자 간 건강 개선에 효과" 2025-11-12 09:52:00
해소율은 48.4%로 위약군(25.8%)과 비교해 20%포인트 이상 높았다. 간 섬유화 개선율 역시 위약군은 18.3%였던 데 반해 세마글루타이드 투여군(체중 감소 2% 이하)은 27.2%에 달했다. 전반적인 안전성은 기존의 위고비 적응증에서 보고된 것과 동일했다. 가장 흔한 이상반응은 위장관계 증상으로 대부분 경증에 머물렀다....
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민희진, 어도어vs돌고래유괴단 소송 증인 출석…"어이없어"·"모함" 2025-11-11 17:45:38
항의를 받고 게시물을 내렸음에도 위약벌을 지급해야 한다는 어도어 측 주장에도 "비상식적"이라면서 "계약서를 일방적으로 써놓고 어떤 부분을 어겼다는 것으로 손해배상 청구를 하는 것은 법 악용이라고 생각한다"고 지적했다. 특히 그는 "모든 실무자가 구두 계약을 하고 있는데 왜 굳이 하이브(어도어의 모회사)는 신...
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강스템바이오텍, 무릎관절염치료제 임상 2a상 환자 투약 완료 2025-11-10 13:58:03
및 위약군 그룹으로 나누어 진행되며, 이를 통해 안전성, 유효성 및 위약군과 비교평가 하는 것을 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 “오스카는 임상 1상 MRI 영상분석에서 연골 및 연골하골 구조개선이 확인됐다”며 “1회 투여로 1년이상 통증 완화 및 기능 개선효과가 지속된다는 점도 확인했다”고 해다. 이러한 긍정적...
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젬백스, GV1001 임상 2상서 유의성 확보 실패 소식에 '급락' 2025-11-10 09:25:15
있다. 젬백스는 GV1001의 글로벌 임상 2상에서 안전성은 확인했지만 유효성을 확보하지 못했다는 내용이 담긴 최종 결과보고서(CSR)을 수령했다고 지난 7일 밝혔다. 다만 ‘삶의 질 설문지(QoL-AD)’ 조사에서는 위약군 대비 투약군의 점수 개선 폭이 통계적으로 유의하게 나타났다고 젬백스는 전했다. 한경우 한경닷컴...
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'오비맥주 신화' 이상훈, 독립 후 첫딜 '레뷰코퍼레이션 M&A' 2025-11-06 14:59:45
내에 최종 주식매매계약(SPA)을 체결하지 못하면 위약벌이 있다. 매각 가격은 비공개다. 2022년 BNW인베스트먼트로부터 약 500억원에 레뷰코퍼레이션 경영권을 인수한 한투파·키움PE는 올 초부터 매각 작업에 돌입했다. 레뷰코퍼레이션 지분 약 8%를 보유 중인 LG유플러스 우선매수제안권을 갖고 있지만 매수 의사가 없...
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