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유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력 2024-08-20 23:46:45
온코닉테라퓨틱스의 위식도 역류질환 치료제 자스타프라잔까지 매년 1.5개의 신약이 개발됐다. 글로벌에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장은 한국이 주도하고 있다. 셀트리온은 2012년 자가면역질환치료제 레미케이드 바이오시밀러 램시마의 허가에 성공했다. 세계 최초의 항체 바이오시밀러이다. 올해 상반기...
새 역사 쓴 렉라자…"1조 블록버스터 신약 예고" 2024-08-20 23:06:07
37호 온코닉테라퓨틱스의 위식도 역류질환치료제 자스타프라잔까지 매년 1.5개의 신약이 개발됐다. 글로벌에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장은 한국이 주도하고 있다. 셀트리온은 2012년 자가면역질환치료제 레미케이드 바이오시밀러 램시마의 허가에 성공했다. 세계 최초의 항체 바이오시밀러다. 올해 상반기 ...
레모넥스, CEPI 지원 미지 감염병 대응 위한 백신개발 공동선두 2024-08-20 14:33:12
인증, 산업통상자원부의 국가 신기술 NET 인증 등 연구개발 역량을 인정받은 바 있다. 또한 LEM-mR203(디그레더볼-리듀써나 mRNA 백신) 및 LEM-S401(디그레더볼-siRNA 유전자치료제)의 임상 1상 시험을 통해 건강한 성인대상의 안전성과 내약성 결과를 확인했다. 레모넥스는 코스닥 상장을 위한 프리IPO라운드 투자유치에...
알테오젠, 히알루로니다제 제조방법 미국 특허 등록 2024-08-20 11:29:10
'테르가제'는 유전자 재조합 제품이지만 동물유래 제품과도 가격 경쟁을 할 수 있는 우수한 생산성을 갖췄다는 게 알테오젠 설명이다. 알테오젠 관계자는 "당사가 개발한 ALT-B4는 기존 재조합 히알루로니다제에 비해서 월등한 제조 수율을 갖춰 경제적이고, 안정성을 가진 물질"이라며, "해당 물질의 생산 방법에...
알테오젠, 히알루로니다제 제조방법 미국 특허 등록 결정 2024-08-20 09:32:28
ALT-B4가 단독으로 사용된 테르가제는 유전자 재조합 제품이다. 동물유래 제품과 가격 경쟁을 할 수 있는 우수한 생산성을 보유하고 있다. 회사에서는 경쟁력을 갖췄다고 판단하고 있어 향후 시장 진입에 큰 도움이 될 전망이다. 알테오젠 관계자는 “당사가 개발한 ALT-B4는 기존 재조합 히알루로니다제에 비해서 월등한...
엠폭스 아프리카 확산에 관련株 상한가 행진(종합) 2024-08-19 16:11:58
거래를 마쳤다. 파미셀은 미국의 천연두 치료제 개발업체 키메릭스에 핵심 중간체(화학 반응 과정 중에 있는 화학종)를 공급한다. 지난주 초 5천원대에 머물던 파미셀은 지난 16일 상한가인 7천40원까지 뛰어오른 데 이어 8천원대에 올라섰다. 엠폭스 감염 진단키트를 개발한 진매트릭스, 엠폭스 유전자증폭(PCR) 검사 관련...
알지노믹스, 유전자치료제 기반 항암 후보물질 병용임상 美FDA 승인 2024-08-19 08:00:15
유전자치료제 기반 항암제 개발사 알지노믹스가 자사 후보물질과 면역항암제를 병용하는 미국 임상에 나선다. 알지노믹스는 항암제 후보물질 ‘RZ-001’과 면역항암제를 병용하는 임상 1b/2a상 계획에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 간세포암으로 진단 받은 환자 약 50명을 대상으로 1차...
쓰리빌리언 "美·중동 희소질환 시장 선점할 것" 2024-08-18 17:20:55
유전자 검사 비용과 똑같은 사례가 많지만 쓰리빌리언은 무료로 제공한다”고 말했다. 희소질환 진단에 이어 치료제 개발로도 사업 분야를 확대하고 있다. 현재 알려진 희소질환 중 치료제가 있는 병은 5%에 불과하다. 금 대표는 “근육질환 등을 적응증으로 초기 파이프라인(후보물질)을 만들어 전임상을 진행 중”이라며...
[IPO챗] 전진건설로봇 등 6개사 상장…아이스크림미디어 청약 2024-08-17 09:00:02
및 신약개발 전문기업으로, 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 벌이는 한편, 샤르코-마리-투스 병(CMT) 등 희귀·난치 근육질환을 대상으로 한 차세대 중간엽 줄기세포치료제(EN001) 신약을 개발하고 있다. 이와 함께 코스닥 상장을 목표로 하고 있는 에듀테크 기업 아이스크림미디어가 오는 21∼22일 일반 투자자를 대상으로...
美 생물보안법 영향에…"가격경쟁력 갖춘 인도 CDMO 부상" 2024-08-16 15:47:39
원료의약품(API), 펩타이드, 유전자 치료제 등 다양한 의약품 제조를 지원한다고 협회는 설명했다. 쥬빌런트파마는 85개국 이상 고객사에게 CDMO 서비스를 제공 중이며 신젠인터내셔널은 최첨단 연구시설을 기반으로 임상부터 출시 및 상업제조까지 ‘엔드 투 엔드’ 솔루션을 제공한다. 한국바이오협회 관계자는...