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[한경유레카 특징주] 알테오젠, 강세 보이며 '18만원대' 재진입 2024-04-26 10:41:31
계약에는 키트루다SC 마일스톤(공정단계)이 추가되었다. 2029년 하반기 잔여 마일스톤 수취가 끝날 것으로 예상하며 판매 로열티는 키트루다SC 순매출의 약 2%로 예상했다. 또한 매년 기업가치 상승을 견인할 이벤트가 풍부하며 하나씩 확인 과정이 필요하다고 전했다. 올해에 키트루다SC 임상 3상 완료부터 2032년까지...
강스템바이오텍 자회사 크로엔, 최대주주 HLB바이오스텝으로 변경 2024-04-25 18:47:23
대해 회사 관계자는 “현재 주요 후보물질이 모두 임상 단계에 돌입했으며, 선택과 집중에 따른 사업개편 필요성 및 재무구조개선 효과를 달성하기 위해 매각을 진행하게 됐다”고 했다. HLB바이오스텝(구 노터스)은 2022년 HLB에 인수된 비임상CRO다. 영업이익율이 높은 유효성평가를 제공한다. 독성평가 서비스는 제공하...
코아스템켐온, 서타라 SEND 익스플로러-피나클21 엔터프라이즈 도입 2024-04-25 16:17:32
기업을 대상으로 신약개발 초기단계의 컨설팅, 후보물질 선정을 위한 스크리닝 및 GLP 독성시험, 영상장비를 활용한 소동물 및 중대동물 유효성 평가에서 국제적인 수준의 비임상시험 서비스를 제공하고 있으며, 2022년 식약처, 농총진흥청, 환경부 GLP 승인 항목 관련 한국의 대표기업으로 OECD 상호방문평가를 받은 바...
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美임상 2상 코호트1 환자 등록 완료 2024-04-25 14:08:29
미국 내 임상 2상 첫 번째 코호트 환자 등록을 완료했다고 25일 밝혔다. 이번 임상 2상의 첫 번째 코호트는 저용량 누겔군과 위약군으로 구성돼 있다. 투약 이후 독립적인 안전성 모니터링 검토를 진행해 다음 용량의 누겔군과 위약군으로 구성된 단계적 용량 증량을 진행한다. 미국 환자에 대한 치료용량을 재확인, 용량과...
LG화학, 백일해 등 영아용 6가 백신 국산화 속도 2024-04-25 10:12:31
시험법 기술을 이전하며, 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. 또 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스의 GMP(제조·품질관리기준) 인증 시설 구축에도 추가 투자를 진행할 계획이며, 상용화 이후 연간 최대 2천만 도즈(1회 접종분)를 생산할 수 있는 백일해 원액을 공급받게...
LG화학, 유바이오로직스와 '6가 혼합백신' 국산화 맞손 2024-04-25 09:37:16
유바이오로직스는 임상3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 GMP(제조·품질관리기준) 인증 시설 구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이며, 상용화 이후 연간 최대 2천만도즈를 공급받게 될 것으로 예상하고 있다. 현재 LG화학은 'LR20062'...
LG화학, 영아용 혼합백신 생산 위해 유바이오로직스와 ‘맞손’ 2024-04-25 09:33:50
시험법 기술을 이전하고 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 의약품 제조·품질 관리 기준(GMP) 인증 시설 구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이다. 상용화 이후 연간 최대 2000만 도즈를 공급받게 될 것으로 예상하고 있다....
유나이티드 테라퓨틱스, 첫 성공적인 제노티미키니 이식 보고 2024-04-25 00:39:49
단계의 이종 신장이다. 돼지의 흉선 조직을 사용하는 것은 UThymoKidney를 "자신"으로 인식하고 거부반응의 가능성을 줄이도록 수용자 인간의 면역체계를 조절하기 위한 것이다. 유나이티드 테라퓨틱스는 FDA에서 요구하는 진행 중인 전임상 연구를 완료한 후 제노키드니, 제노티모키드니, 제노하트 제품의 임상시험을...
라이트재단, 감염병 연구 과제당 최대 40억씩 3년 지원 2024-04-24 13:40:04
않고 수행팀을 모집할 예정이다. 선정되면 임상시험·검증 직전 단계부터 허가 심사 단계까지와 세계보건기구(WHO) 사전적격성 심사(PQ) 인증 획득 과정 등을 지원받는다. 중저소득 국가 감염병 분야에서는 질병 부담을 줄이고, 구체적으로 실현할 수 있는 결과를 도출할 수 있는 프로젝트를 우선 선정한다. 재단은 이...
공모가 27% 올려도 손해…조마조마한 디앤디파마텍 투자사들 2024-04-23 15:25:02
상장을 도전했으나 객관화된 지표와 임상 유효성을 증명하는 데 실패하면서 한국거래소로부터 심사 미승인을 받은 바 있다. 임상에 실패하면서 기업가치도 내려갔다. 2021년 프리IPO 당시 약 6600억원에 달하던 기업가치는 현재 4000억원대로 하락했다. 디앤디파마텍에 투자한 PEF와 VC로서는 손실이 뼈아프다. 시리즈 A에...