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아리바이오 "알츠하이머 신약, 키순라보다 비교 우위" 2025-08-25 09:41:40
데이터를 확보했다”고 밝혔다. 세미나 참석 임상의들은 이 같은 중간 경과 분석 내용에 공감하며 최종 데이터의 신뢰성 제고와 임상성공을 위해 다각도로 의견을 개진했다. 연구자들은 경도인지장애와 초기 알츠하이머 환자의 데이터 세분화 연구, 진약을 투여 중인 연장 시험 참여 환자에 대한 경과 분석의 필요성, AR10...
'저속노화' 정희원, 이계호 교수 공개 저격? "'유튜브' 편집된 내용 있다" 2025-08-20 09:00:50
공포를 유발하거나, 임상의학적으로 근거가 부족할 수 있는 부분들이 사람들에게 퍼지는 것을 막고, 건강한 식습관에 대해 균형을 잡아드리려고 한 것"이라며 "물을 너무 많이 마시고, 채소 과일을 너무 많이 먹으면 저나트륨혈증이 올 수 있다는 내용이 올 수 있다는 것에 얘기해 보려 한다"고 소개했다. 이계호 교수는...
보건의료 데이터 금광 쌓아두고 못 쓰는 韓…패러다임 전환 필요 [대륜의 Biz law forum] 2025-08-16 14:11:57
체계 하에 임상의·병원·의원·요양시설·공중보건 당국 등이 4만1000여 개 고유 연결망을 형성하고 있다. 식품의약국(FDA)은 실사용데이터(RWD)와 실사용근거(RWE)를 활용해 혁신 의료기기의 시장 진입 장벽을 대폭 낮추고 있다. 자원 넘쳐나는데 활용 못하는 한국건강보험심사평가원, 국민건강보험공단, 질병관리청 등...
LG AI로 알츠하이머 '족집게 진단'…정확도 92%로 높여 2025-08-11 18:14:42
정확도는 92%에 달했다. 임상의가 진단할 때의 정확도는 60~70%다. ◇LG의 ‘AI 바이오’ 첫 결실최근 바이오산업은 빅테크를 중심으로 재편되고 있다. 멀티모달 AI를 활용해 다양한 형태의 의료 데이터를 결합하고 생성형 AI를 기반으로 환자의 개별 생체 정보를 바탕으로 한 맞춤형 진단이 가능해진 덕분이다. MS가 지난...
네오이뮨텍, CAR-T 병용에서 NT-I7 반복 투여 임상 1b상 FDA IND 승인 2025-08-11 10:07:35
NIT-112 임상의 투여 시점인 21일차보다 앞선 10일차에 1차 NT-I7을 투여하고, 31일차에 2차 투여함으로써 CAR-T 세포의 장기 체내 유지 및 치료 효과 증대를 기대하고 있다. 네오이뮨텍은 “디퍼시오 박사팀은 기존 NT-I7 병용 임상의 연구 책임자로서 CAR-T 병용 효능을 직접 확인한 연구자인 만큼, 동일한 연구자가 후속...
아리바이오, AR1001 임상3상 완료 환자 중간 분석하니…‘유효성 긍정적’ 2025-08-05 10:36:24
임상연구팀이 참여했고, 오는 8월 22일 전체 한국 임상의가 참여하는 2차 경과 분석 세미나가 열릴 예정이다. 김상윤 교수는 “아직 더 많은 환자가 임상을 진행 중이기 때문에 최종 결과까지는 신중한 자세로 접근해야 한다”며 “기존 치료제와 달리 뇌 부종 및 뇌출혈 같은 심각한 부작용 사례가 전혀...
아리바이오, 알츠하이머신약 AR1001 3상 중간 분석…인지 기능 유지 추세 2025-08-05 09:47:06
참여했고, 오는 8월 22일 전체 한국 임상의가 참여하는 2차 경과 분석 세미나가 열릴 예정이다. 김상윤 교수는 "아직 더 많은 환자가 임상을 진행 중이기 때문에 최종 결과까지는 신중한 자세로 접근해야 한다"며 "기존 치료제와 달리 뇌 부종 및 뇌출혈 같은 심각한 부작용 사례가 전혀 없고, 이례적으로 전체 환자군 중...
LG화학, 소아마비백신 '유폴리오' 추가임상서 장기 안전성 확보 2025-07-17 11:31:22
임상의 1차 평가지표인 장기적(6개월) 안전성 평가 결과, 백신 접종 후 나타나는 이상반응(AEFI)은 대부분 경증~중등증이었으며, 약물과 관련 있는 중대한 이상 반응(SADR)은 보고되지 않았다. LG화학은 유효성 지표로 초기(기초 3회 접종 후 4주째) 면역반응을 평가, 바이러스 감염 예방 정도를 나타내는 대표적 지표인...
美의료유통 '슈퍼갑' 뚫은 삼성…"세계 최대 시장 확보" 2025-07-16 17:28:26
익스프레스스크립츠 등은 임상의학적 효능과 안전성, 공급 안정성, 가격 등의 요인을 평가해 자사 PL 제품으로 삼성바이오에피스의 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러를 선정한 것으로 알려졌다. 스텔라라는 미국 제약사 얀센(존슨앤드존슨 자회사)이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등...
신라젠 "선도후보물질 임상…항PD1 병용으로 확대" 2025-07-16 10:18:54
병용 임상의 과학적 타당성을 뒷받침하는 근거로, 지난 4월 미국암연구학회(AACR 2025)에서 발표한 전임상 결과를 제시했다. 해당 연구에서 BAL0891은 단독 투여만으로도 종양 미세환경 내 면역세포 유입을 유도하고, 염증성 사이토카인 분비를 촉진하는 등 면역 반응을 활성화하는 기전을 확인했다. 회사 관계자는 “PD-1...