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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 승인 2025-12-19 15:28:29
요소로 평가된다. 임상 2상도 서두른다. GC녹십자는 내년 하반기 임상 2상 IND를 제출할 계획이다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 “GC녹십자의 mRNA 플랫폼 역량을 기반으로 안전하고 효과적인 백신을 개발할 것”이라며 “지속적인 연구 개발을 통해 백신 주권 강화와 공중보건 안전망 구축에 기여하겠다”고 말했다....
오스코텍, 제2렉라자로 알츠하이머병 신약 ADEL-Y01 꼽는 배경은 [분석+] 2025-12-19 15:07:28
신약은 그동안 글로벌 제약사들이 개발에 도전했지만 임상에서 성과를 내지 못했다. 오스코텍이 알츠하이머병 신약 후보물질 ADEL-Y01을 확보할 수 있었던 배경은 윤 대표의 선구적 판단이 자리하고 있다. 아직 글로벌 제약사들조차 타우를 확신하지 못하던 시점에, 윤 대표는 질병의 본질과 개발 흐름을 동시에 읽고 ADEL-...
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 승인 2025-12-19 14:50:55
기대하고 있다. GC녹십자는 오는 2026년 하반기에 임상 2상 IND를 제출할 예정이다. mRNA 백신 플랫폼은 특정 감염병에 국한된 기술이 아니라 차기 팬데믹 발생 시 새로운 병원체와 변이에 신속하게 대응할 수 있는 범용 기술이라는 점에서 그 중요성이 크다. 이 때문에 mRNA 백신을 국내에서 자체적으로 개발·생산할 수...
故 이건희 회장 기부금으로 백신 임상 인프라 확대된다 2025-12-19 14:08:14
대유행 시기 국내에서 코로나19 백신 임상시험 효능평가 수행 기관은 국립보건연구원과 국제백신연구소 2개소에 불과했다. 백신 임상시험을 실제로 수행하는 기관이 수백 곳에 달하는 미국·영국 등 선진국과 비교하면, 고위험 병원체에 대응할 수 있는 국내 백신 임상시험 인프라는 턱없이 부족했던 셈이다. 이번에 참여...
앱클론 中파트너사 헨리우스, 췌장암 임상 2상도 개시 [분석+] 2025-12-19 14:07:45
조합으로 승부수를 던진 것이다. 이것으로 헨리우스가 임상개발을 진행 중인 HLX22의 적응증은 5개에서 6개로 늘어났다. 새로 개시한 췌장암 임상에서는 HLX22와 트라스투주맙, 화학요법 병용해 1차 치료제로써 유효성을 중점적으로 평가할 예정이다. 현재 가장 진도가 빠른 임상은 HER2 양성 위식도 접합부(GEJ) 환자를...
솔타메디칼코리아, ‘2025 SOMA 써마지 FLX 유저 미팅’ 성료…국내 의료진 대거 참석 2025-12-19 14:00:08
써마지®FLX를 사용하는 의료진들이 최신 임상 정보와 실전 경험을 공유하며 시술의 질을 한층 높일 수 있는 기회가 되었기를 바란다"며 "앞으로도 솔타메디칼코리아는 의료진과의 긴밀한 소통을 통해 국내 피부 미용 시장 발전에 기여하겠다"고 밝혔다. 한편, 써마지®는 단극 고주파 에너지를 활용해 피부 콜라겐 재생 및...
솔타메디칼코리아, '2025 SOMA 써마지®FLX' 유저 미팅 성료 2025-12-19 10:41:18
원장)을 주제로 발표가 진행됐다. 2부 행사에서는 배우 김성령이 포토타임과 무대 인사를 통해 참석자들과 소통했으며, 이후 써마지®FLX 시술 표준과 트렌드를 이끄는 의료진 9명이 패널로 참여한 토크쇼가 진행돼 참석자들의 다양한 질문에 대한 심도 있는 답변과 토론이 이어졌다. 한상진 대표이사는 “이번 유저 미팅을...
휴메딕스, PN·HA 복합 필러 '밸피엔' 확증 임상 완료 2025-12-19 09:56:54
임상을 마쳤다고 19일 밝혔다. 앞서 휴메딕스는 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 확증임상 시험계획(IND) 승인을 받은 뒤 중앙대학교병원에서 임상 시험을 진행했다. 임상은 눈꼬리(Crow’s feet) 주름의 개선이 필요한 성인을 대상으로 진행했다. 휴메딕스는 임상 결과를 바탕으로 내년 상반기에 식약처 품목 허가를...
디앤디파마텍, 美서 퇴행성 뇌질환 치료제 임상2상 펀딩 확보 2025-12-19 09:41:42
NLY01의 파킨슨병 임상 2상 결과는 이번 임상에 대한 기대를 더욱 키우고 있다. 디앤디파마텍은 2023년 2월 NLY01 파킨슨병 임상2상에서 전체환자에서는 통계적 유의성 확보를 하지 못했으나, 60세 이하 젊은 환자군(95명)에서는 위약 대비 통계적으로 유의한 뚜렷한 치료 효과를 확인했다. 디앤디파마텍은 이번 임상의...
'에이프릴바이오' 52주 신고가 경신, 2026년 전망 2025-12-19 09:35:11
1조원 규모의 기술수출 계약을 체결하였음. 내년에는 APB-A1의 임상 1상 및 APB-R3 임상 2상 결과를 확인할 수 있음. 이미 파트너사는 임상이 순항 중이며 적응증 확대 가능성을 언급하고 있음. 이에 SAFA 플랫폼 기술에 대한 재평가와 마일스톤 수령까지 기대해볼 수 있음. 다중항체 및 ADC 플랫폼인 REMAP 기술에 대한 ...