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[K바이오 뉴프런티어 (21)] 비엔에이치리서치 "원인 단백질 없애고 인지기능 높이고…알츠하이머 정복할 열쇠 찾았다" 2025-09-30 10:04:01
허가 받은 레카네맙(제품명 레켐비)은 알츠하이머 유발 단백질인 아밀로이드 베타의 축적을 억제하는 항체 치료제다. 지난해 승인 받은 도나네맙(제품명 키순라)도 마찬가지다. 둘 다 알츠하이머 환자의 인지기능 감퇴를 지연시키는 효과가 있다. 경증 치매 환자 치료에 쓴다. 하지만 인지기능을 원상회복시키지는 못한다....
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2천만 엔지니어가 '996 근무'…中이 로봇 쏟아낸 비결 2025-09-29 18:02:16
키 173㎝의 휴머노이드 로봇이 눈길을 사로잡았다. 제품명은 ‘G1’. 생산업체는 창업 2년을 갓 넘은 스타트업 갤봇이다. 지난 20일 한국 언론 최초로 방문한 갤봇 본사는 연구소와 가까웠다. 전 직원 300여 명 중 90% 이상이 엔지니어여서다. 10년 이상 경력의 전문가들이 주축을 이루고 있다. 새내기 스타트업이 ‘로봇...
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에이비엘바이오 "美 자회사에서 ADC 자체 임상 개발" 2025-09-29 10:30:51
변경 중에 있으며, ABL001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다. 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 ABL111은 2025년 7월 ESMO GI에서 니볼루맙(제품명 옵디보) 및 화학치료제 삼중 병용요법에 대한 긍정적인 임상 1b상 데이터를 발표했다. 이 외에도 이중항체 ADC를 포함한 여러 비임상...
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HK이노엔, '케이캡' 인도 진출…위식도역류질환 대표약 2025-09-25 15:57:19
담아 현지 제품명을 ‘피캡(PCAB)’으로 명명했다. 케이캡은 이제 글로벌 톱5 의약품 시장에 대부분 진출하며, 세계 치료 트렌드의 변화를 주도하고 있다.◇비만 및 아토피치료제 도전세계적으로 비만이 주요 질병으로 떠오르는 가운데, HK이노엔도 GLP-1 계열 신약 후보물질 ‘에크노글루타이드(IN-B00009)’를 통해 이...
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美 이어 유럽…"알테오젠, 전 세계서 로열티" 2025-09-22 17:10:18
개발한 미국 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다SC(제품명 키트루다 큐렉스)가 미국식품의약국(FDA) 허가를 받으면서 블록버스터 의약품의 특허 연장 전략까지 입증했다는 평가가 나온다. 신한투자증권은 22일 ‘FDA 승인, 이제 전 세계가 로열티 낸다’ 보고서를 통해 “한국 바이오 역사상 최초로 국내 플랫폼이 세계 매출 ...
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알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가" 2025-09-21 19:43:38
alfa-pmph)에 적용된 베라히알루로니다제 알파(알테오젠 제품명 ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한 제품으로, 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase)를 활용해 정맥주사 제형의 바이오의약품을 피하주사로 전환시킬 수 있다. 키트루다 큐렉스 판매가 활성화되면 알테오젠은 연간 1조원 이상 로열티 수입을 올릴 것으로 관...
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알테오젠 "키트루다 피하주사 美 FDA 허가 승인" 2025-09-20 13:07:17
알파(제품명 ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한 인간 히알루로니다제다. 키트루다 큐렉스는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개의 적응증에 대한 허가를 받으며 기존 키트루다 정맥주사(IV) 제형의 대부분의 적응증에서 승인됐다. 키트루다 IV는 지난해 기준 약...
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알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32
alfa-pmph)다. 베라히알루로니다제 알파(알테오젠 제품명: ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한 인간 히알루로니다제 제품이다. ‘키트루다 큐렉스’는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개의 적응증 허가를 받으며 작년 41조원(295억 달러)의 매출을 기록한 기존...
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트윈위즈, 호헨슈타인·SIAA 동시 인증 획득 2025-09-19 10:34:07
인증을 받아, 제품명이 아닌 회사명을 해외 시장에 알리고자 하는 전략이 반영됐다. 이를 통해 타 기업이 트윈위즈 소재를 활용해 SIAA 인증을 진행할 경우 피부자극성·부식성, 급성경구독성, 복귀돌연변이, 피부과민성 등 4종 안전성 시험이 면제된다. 또한 등록 시 트윈위즈의 추천서가 필요해 협력 기업과의 연계성도...
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디앤디파마텍 MASH 신약 "24주 중간평가서 간 섬유화 개선 확인" 2025-09-18 10:30:53
치료제로 허가받은 세마글루타이드(비만 제품명 위고비)는 MASH임상 3상에서 72주 투여 후 10.5%의 체중감소를 보였으며, 순수 비만 환자를 대상으로 한 비만 임상에서는 68주 투여 후 15~17%의 체중감소 효과가 확인됐다. 현재 진행 중인 DD01 임상 2상에서는 MASH에 최적화된 40㎎ 용량으로 진행 중이다. 이미 진행된...
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